BPD 儿科人群的 129Xe MRI
超极化 129 Xe MRI 在患有支气管肺发育不良的儿科人群中的前瞻性研究
研究概览
详细说明
早产最常见的呼吸系统并发症,支气管肺发育不良 (BPD),定义为临床评估需要在月经后 36 周补充氧气支持,随着临床呼吸护理的进步提高了非常严重的初始生存能力,其发病率实际上有所增加早产儿。 然而,肺部疾病的负担仍在 NICU 之外;幸存者面临与呼吸相关的再住院和肺活量下降的更大风险。 新生儿的肺部成像仅限于呼吸状态急性变化的临床评估。 最广泛使用的临床成像方式、X 光片和计算机断层扫描 (CT) 具有很大的局限性。 胸片在急性情况下的敏感性有限,因为严重呼吸功能障碍的患者可能仅表现出轻微的影像学异常,尽管 CT 被认为是临床肺部影像学的金标准,但由于新生儿可能需要镇静,尤其是高危人群,因此并未广泛实施分辨率 CT,特别容易受到电离辐射的损害。 此外,CT 不适用于纵向评估,因为连续辐射暴露与癌症风险增加之间存在联系。
作为一种非电离技术,磁共振成像 (MRI) 是肺部成像的理想方式;特别是在婴儿和儿科人群中。 然而,由于肺实质的低质子密度(仅为实体组织的 20%)、大量导致信号快速衰减的空气组织界面以及进一步降低图像质量的心脏和呼吸运动源,MRI 具有在评估肺部病理学方面发挥了有限的作用。 新生儿的肺部 MRI 还因患者体型小和将 NICU 患者运送到扫描仪的微妙性质而混淆。 为了克服这些限制,使用吸入的超极化 (HP) 惰性气体,例如氦 3 (3He) 和氙 129 (129Xe) 已经开始发挥作用。 用这些 HP 气体中的任何一种填充肺部的空气空间可提供足够的信号和对比度,以在 MRI 上获得高质量图像。
HP 3He MRI 在成人和儿童人群中进行了大量工作,但这种气体的供应极其有限,因此价格越来越高。 另一方面,129Xe 是大气的一部分,因此不受供应限制。 此外,氙会溶解在肺组织和血液中,这一过程与 129Xe 共振频率的特征变化有关。 因此,可以在时间和空间分辨率上监测、量化和分析肺循环对 129Xe 气体的吸收和随后的运输,这对于任何其他现有的非侵入性方式都是不可行的。
在这项研究中,将使用 HP 129Xe MRI 评估多达 30 名婴儿受试者的肺功能。 受试者将是插管和镇静的新生儿,已知诊断为 BPD。 尽管这些受试者患有肺部疾病并且可能需要长期插管,但他们的临床表现稳定且未患急性病,从而降低了总体风险。 吸入时,129Xe 可在肺实质内成像。 使用一组专门的 MRI 脉冲序列,将评估 129Xe 在这些受试者肺部的扩散和气体交换特性。 这将使研究人员能够确定肺泡大小、氧分压、肺泡壁厚度和肺内微血管的气体传输效率的区域分布。 每个参与者将使用 HP 129Xe MRI 以及额外的常规质子 MRI 序列进行一次成像,以进一步评估肺实质的结构、体积和灌注。
本研究的总体目标是开发改进的基于定量成像的肺功能参数,以评估 BPD 并使用 HP MRI 确定 BPD 的表型变异。 HP 气体 MRI 提供了 CT 无法获得的额外信息,CT 是当前对该疾病进行成像的黄金标准。 此外,MRI 提供了非电离辐射的优势,这在儿科人群中尤为重要,尤其是在这一人群中,他们可能会在一生中进行重复 CT 检查。 尽管年龄较大的儿童和成人也可能从这项技术中受益,但 BPD 成像和表型的改进有望指导进一步改进这种复杂疾病的治疗。
研究类型
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 因支气管肺发育不良而入住费城儿童医院新生儿重症监护病房的婴儿随后接受慢性肺病计划。
- 受试者通过气管插管或气管造口术进行机械通气。
- 受试者已经接受镇静作为临床护理的一部分。
排除标准:
- 初级保健团队认为运送到 MRI 时不稳定的婴儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:用于肺部诊断的超极化 129Xe MRI
所有受试者都将接受超极化 129-氙 MR 成像(HP MRI)和肺的常规质子 MR 成像。
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所有受试者都将接受超极化 129-氙 MR 成像(HP MRI)和肺的常规质子 MR 成像。 超极化 129Xe 气体在称为自旋交换光泵的过程中制备。 氙具有高度亲脂性,因此可溶于血液和组织,使其成为对气腔中的气体(气相成像)和溶解在肺实质中的气体(溶解相成像)进行成像的绝佳工具。 这种溶解度与氙的化学位移特性相结合,导致量化肺部气体交换和实质内气体传输的可能性。 此外,将审查以前的图像和肺功能测试以比较结果并评估所获得的结果之间是否存在相关性。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析通风异常区域的 129Xe MRI 通风图。
大体时间:2年
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129Xe MRI 可以显示肺部不通气区域,由于气道限制,气体在吸入后无法到达这些区域。
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2年
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分析 129Xe MRI ADC 图并检查与文献报告的正常值有偏差的区域。
大体时间:2年
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表观扩散系数 (ADC) 图是从单个屏气脉冲序列中提取的 129Xe MRI。
文献中提供了健康肺部的参考值。
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2年
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分析从 129Xe MRI 中提取的氧分压 (PAO2) 图
大体时间:2年
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一次屏气即可从 129Xe MRI 图中提取氧分压 (PAO2) 图。
显示异常 PAO2 值的肺部区域易受不当通气或气体交换的影响。
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2年
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分析从 129Xe MRI 中提取的气体交换和传输系数图和全局值。
大体时间:2年
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氙可溶于肺组织和血液,可用于表征肺泡水平的气体交换特性。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将 129Xe 生物识别技术与肺部结构磁共振成像以及临床可用的 CT 和 CT 血管造影进行比较。
大体时间:2年
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将研究从 129Xe MRI 中提取的参数与肺部标准质子 MRI 和临床可用的 CT 和 CT 血管造影的相关性。
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2年
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将 129Xe MRI 衍生的通气/灌注 (V/Q) 测量值与临床上使用的标准 V/Q 测量值相关联。
大体时间:2年
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从 129 Xe MRI 中提取的气体交换图将研究与 V/Q 临床测量标准的相关性,通常作为医疗记录提供。
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2年
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将 129Xe 生物特征与左右肺动脉血流相关联。
大体时间:2年
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从 129 Xe MRI 提取的参数作为全局测量以及 2D/3D 地图将检查右肺到左肺的变化。
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2年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:David M Biko, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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