Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

129Xe MRI lapsipotilailla, joilla on BPD

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xemed LLC

Prospektiivinen tutkimus hyperpolarisoidusta 129 Xe MRI:stä lapsipotilailla, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia

Keuhkojen hyperpolarisoitu (HP) kaasumagneettinen resonanssikuvaus (MRI) tarjoaa lisätietoa, jota ei voida saada CT-skannauksella, joka on tämän häiriön kuvantamisen nykyinen kultainen standardi. Ei-ionisoivana tekniikkana MRI on ihanteellinen menetelmä keuhkojen kuvantamiseen; erityisesti imeväis- ja lapsiväestössä. Siitä huolimatta keuhkojen parenkyymin alhaisen protonitiheyden (vain noin 20 % kiinteiden kudosten protonitiheydestä), lukuisista ilma-kudosrajapinnoista, jotka johtavat nopeaan signaalin heikkenemiseen, sekä sydämen ja hengityselinten liikelähteistä, jotka heikentävät kuvanlaatua entisestään, magneettikuvaus on oli rajallinen rooli keuhkosairauksien arvioinnissa. Tässä asetuksessa HP-kaasulla (käyttäen 129Xe:tä) magneettikuvaus voi auttaa määrittämään keuhkorakkuloiden koon alueellisen jakautumisen, hapen osapaineen, keuhkorakkuloiden seinämän paksuuden ja mikroverisuonten kaasunkuljetustehokkuuden keuhkoissa pikkulastella, joilla on diagnoosi bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin ennenaikaisen synnytyksen hengityskomplikaatio, bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), joka määritellään kliinisesti arvioidulla lisähappituen tarpeella 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen, on itse asiassa lisääntynyt, kun kliinisen hengityshoidon edistyminen on parantanut alkuperäistä selviytymiskykyä ennenaikaiset vastasyntyneet. Kuitenkin keuhkosairauden taakka jatkuu NICU:n ulkopuolella; eloonjääneillä on suurempi riski joutua hengitykseen liittyvään uudelleen sairaalahoitoon ja heikentyneeseen keuhkokapasiteettiin. Vastasyntyneen keuhkojen kuvantaminen on rajoittunut hengitystilan akuuttien muutosten kliiniseen arviointiin. Yleisimmin saatavilla olevilla kliinisillä kuvantamismenetelmillä, röntgenkuvalla ja tietokonetomografialla (CT), on merkittäviä rajoituksia. Rintakehän röntgenkuvan herkkyys akuutissa tilassa on rajallinen, koska potilailla, joilla on merkittävä hengityshäiriö, saattaa esiintyä vain vähäisiä radiografisia poikkeavuuksia, ja vaikka TT:tä pidetään kliinisen keuhkokuvauksen kultaisena standardina, sitä ei ole laajalti toteutettu, koska vastasyntyneet saattavat tarvita sedaatiota, erityisesti korkean resoluutiolla CT, ja ovat erityisen herkkiä ionisoivan säteilyn aiheuttamille vaurioille. Lisäksi TT ei sovellu pitkittäisarviointiin, koska sarjasäteilyaltistuksen ja lisääntyneen syöpäriskin välillä on yhteys.

Ei-ionisoivana tekniikkana magneettikuvaus (MRI) on ihanteellinen menetelmä keuhkojen kuvantamiseen; erityisesti imeväis- ja lapsiväestössä. Siitä huolimatta keuhkojen parenkyymin alhaisen protonitiheyden (vain ~20 % kiinteiden kudosten protonitiheydestä), lukuisista ilma-kudosrajapinnoista, jotka johtavat nopeaan signaalin heikkenemiseen sekä sydämen ja hengityselinten liikelähteistä, jotka heikentävät kuvanlaatua entisestään, magneettikuvaus on oli rajallinen rooli keuhkosairauksien arvioinnissa. Vastasyntyneen keuhkojen magneettikuvausta häiritsevät lisäksi potilaan pieni koko ja NICU-potilaan skannerille kuljettamisen herkkä luonne. Näiden rajoitusten voittamiseksi on otettu käyttöön inhaloitavien, hyperpolarisoitujen (HP) jalokaasujen, kuten helium-3 (3He) ja ksenon-129 (129Xe), käyttö. Keuhkojen ilmatilojen täyttäminen jommallakummalla näistä HP-kaasuista antaa tarpeeksi signaalia ja kontrastia laadukkaiden MRI-kuvien saamiseksi.

HP 3He MRI:n kanssa on tehty laajaa työtä sekä aikuisilla että lapsilla, mutta tätä kaasua on saatavilla erittäin rajoitetusti, mikä tekee siitä entistä kalliimpaa. 129Xe puolestaan ​​on osa ilmakehää, eikä se sellaisenaan kärsi tarjontarajoituksista. Ksenon liukenee myös keuhkokudokseen ja vereen, mikä prosessi liittyy 129Xe:n resonanssitaajuuden tyypillisiin muutoksiin. Tämän seurauksena 129Xe-kaasun ottoa ja sitä seuraavaa kuljetusta keuhkojen verenkierrossa voidaan tarkkailla, kvantifioida ja analysoida keuhkojen toiminnan suhteen ajallisesti ja spatiaalisella resoluutiolla, joka ei ole mahdollista millään muulla olemassa olevalla ei-invasiivisella tavalla.

Tässä tutkimuksessa jopa 30 vauvan keuhkojen toimintaa arvioidaan käyttämällä HP 129Xe MRI:tä. Koehenkilöt intuboidaan ja rauhoitetaan vastasyntyneitä, joilla on tiedossa oleva BPD-diagnoosi. Vaikka näillä koehenkilöillä on keuhkosairaus ja he voivat olla kroonisesti intuboituneita, he ovat kliinisesti stabiileja eivätkä akuutisti sairaita, mikä pienentää kokonaisriskiä. Hengitettynä 129Xe voidaan kuvata keuhkojen parenkyymistä. 129Xe:n diffuusio- ja kaasunvaihtoominaisuudet näiden koehenkilöiden keuhkoissa arvioidaan käyttämällä joukkoa erikoistuneita MRI-pulssisekvenssejä. Tämän avulla tutkijat voivat määrittää keuhkorakkuloiden kokojen alueellisen jakauman, hapen osapaineen, keuhkorakkuloiden seinämän paksuuden ja keuhkojen mikroverisuonten kaasunkuljetustehokkuuden. Jokainen osallistuja kuvataan kerran käyttämällä HP 129Xe MRI:tä yhdessä rutiininomaisten protoni-MRI-sekvenssien kanssa keuhkoparenkyyman rakenteen, tilavuuden ja perfuusion arvioimiseksi edelleen.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää parannettuja kvantitatiivisiin kuvantamiseen perustuvia keuhkojen toimintaparametreja BPD:n arvioimiseksi ja BPD:n fenotyyppisten varianttien määrittämiseksi HP MRI:n avulla. HP:n kaasu-MRI tarjoaa lisätietoja, joita ei voida saada CT:llä, joka on tämän häiriön kuvantamisen nykyinen kultastandardi. Lisäksi MRI tarjoaa ionisoimattoman säteilyn etuna, mikä on sitäkin tärkeämpää lapsiväestössä, erityisesti tässä populaatiossa, joka voi saada toistuvia TT-tutkimuksia koko elämänsä ajan. Vaikka vanhemmat lapset ja aikuiset voivat myös hyötyä tästä tekniikasta, BPD:n parannettu kuvantaminen ja fenotyypitys toivottavasti ohjaavat tämän monimutkaisen häiriön jatkohoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset, jotka on otettu Philadelphian lastensairaalan NICU-osastolle, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia ja joita seuraa krooninen keuhkosairausohjelma.
  • Koehenkilöt ventiloidaan mekaanisesti joko endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta.
  • Koehenkilöt, jotka jo saavat sedaatiota osana kliinistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

- Imeväiset, jotka perusterveydenhuollon tiimi pitää epävakaina kuljettaakseen magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu 129Xe MRI keuhkojen diagnoosiin
Kaikille koehenkilöille tehdään hyperpolarisoitu 129-Xenon MR-kuvaus (HP MRI) ja tavanomainen protoni-MR-kuvaus keuhkoista.

Kaikille koehenkilöille tehdään hyperpolarisoitu 129-Xenon MR-kuvaus (HP MRI) ja tavanomainen protoni-MR-kuvaus keuhkoista. Hyperpolarisoitu 129Xe-kaasu valmistetaan prosessissa, jota kutsutaan spin-vaihtooptiseksi pumppaukseksi.

Ksenon on erittäin lipofiilinen ja siksi liukenee vereen ja kudokseen, mikä tekee siitä erinomaisen välineen kaasun kuvaamiseen sekä ilmatiloissa (kaasufaasikuvaus) että keuhkojen parenkyymiin liuenneena (liukenevan faasin kuvantaminen). Tämä liukoisuus yhdessä ksenonin kemiallisten siirtymäominaisuuksien kanssa mahdollistaa keuhkojen kaasunvaihdon ja kaasun kuljetuksen kvantifioinnin parenkyymin sisällä.

Lisäksi aiempia kuvia ja keuhkojen toimintakokeita tarkastellaan löydösten vertaamiseksi ja sen arvioimiseksi, onko saatujen tulosten välillä korrelaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi 129Xe MRI-hengityskartat epänormaalin ventilaation alueille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
129Xe MRI voi paljastaa keuhkojen tuulettamattomia alueita, joihin kaasu ei pääse hengitettyään hengitysteiden rajoitusten vuoksi.
2 vuotta
Analysoi 129Xe MRI ADC -kartat ja tarkista alueet, jotka poikkeavat kirjallisuudessa raportoiduista normaaliarvoista.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Näennäiset diffuusiokerroin (ADC) -kartat erotetaan 129Xe MRI:llä yhdestä hengityksen pidätyspulssisekvenssistä. Terveiden keuhkojen viitearvot ovat saatavilla kirjallisuudesta.
2 vuotta
Analysoi 129Xe MRI:stä poimitut hapen osapaineen (PAO2) kartat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hapen osapaine (PAO2) -kartat voidaan poimia 129Xe MRI-kartoista yhdellä hengityksen pidätyksellä. Keuhkojen alueet, joissa PAO2-arvot ovat epänormaaleja, ovat alttiita väärälle tuuletukselle tai kaasunvaihdolle.
2 vuotta
Analysoi kaasunvaihto- ja kuljetuskerroinkartat ja globaalit arvot 129Xe MRI:stä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ksenon liukenee keuhkokudokseen ja vereen, ja sitä voidaan käyttää kaasunvaihtoominaisuuksien karakterisointiin keuhkorakkuloissa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa 129Xe-biometrisiä tietoja keuhkojen rakenteelliseen magneettikuvaukseen ja kliinisesti saatavilla oleviin CT- ja CT-angiogrammeihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
129Xe MRI:stä erotettujen parametrien korrelaatioita keuhkojen standardin protoni-MRI:n ja kliinisesti saatavilla olevien CT- ja CT-angiogrammien kanssa tutkitaan.
2 vuotta
Korreloi 129Xe MRI:stä johdettu ventilaatio/perfuusio (V/Q) standardin kliinisesti käytettyyn V/Q-mittaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaasunvaihtokartat, jotka on otettu 129 Xe MRI:stä, tutkitaan korrelaatioiden varalta hoidon standardinmukaisten kliinisten V/Q-mittausten kanssa, jotka ovat tyypillisesti saatavilla potilastietoina.
2 vuotta
Korreloi 129Xe-biometriset tiedot oikean ja vasemman keuhkovaltimon virtaukseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
129 Xe MRI:stä globaaleiksi mittauksiksi poimitut parametrit sekä 2D/3D-kartat tarkistetaan oikean keuhkon ja vasemman keuhkon välisten vaihtelujen varalta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Biko, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset MagniXene, hyperpolarisoitu 129Xe MRI

Tilaa