微创非手术疗法与传统洗牙和根面平整术治疗牙周炎的对比 (MINST)
2021年4月28日 更新者：Rok Gašperšič、University of Ljubljana
微创非手术疗法与传统刮治和根面平整术治疗牙周炎的分口比较
微创非手术疗法 (MINST) 是一种修复深部牙周缺损的新方法。
MINST 程序的重要组成部分，除了使用放大镜和压电设备外，似乎还使用了特殊的微型刮匙，最初是微型刮匙，后来是 Hu-Friedy 的微型刮匙。
到目前为止，只有关于这种手术的临床效果的描述性数据可用，并且缺乏包括其他治疗方案的比较研究。
因此，我们研究的目的是，在分口模型上，比较常规非手术治疗和 MINST 后病变部位的数量（由探诊深度 ˃ 4 毫米和探诊出血定义）刮匙。
此外，还将开发从 3D 光学扫描获得的新 3D 参数，用于评估软组织的体积变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙周炎 III 期，B/C 级
- 至少20颗牙齿
- 上颌至少有 9 颗牙齿（不包括臼齿）
- 无 FPD，植入物
- 无咬合外伤征象
- 没有牙髓起源的病理学
- 无慢性全身性疾病
- 最近 6 个月内未进行牙周治疗
排除标准：
- 口腔卫生差（评估时 PI > 20%）
- 最近 6 个月或观察期内的抗生素治疗
- 孕妇、哺乳期、严重的慢性全身性疾病、已知对牙周组织或伤口愈合有影响的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育部
使用放大镜，特制纤细的尖端配合压电装置和专门设计的Hu-Friedy“迷你五号”、“微型迷你五号”和“五号后”Gracey刮匙在局麻下进行。
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为减少慢性牙周病患者手术治疗的需要，我们将使用专门设计的Hu-Friedy刮匙“迷你五号”、“微型迷你五号”和“后五号”以及尖端薄而精致的压电装置，产生更少牙周创伤比通常的 Gracey 刮匙。
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|
有源比较器：常规建议零售价
在局部麻醉下使用压电设备（PiezoLED、Kavo）和标准 Gracey 刮匙进行常规非手术机械治疗。
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使用传统仪器进行刮治和根面平整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变部位数
大体时间：3个月、6个月、12个月
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PPD（探测袋深度）> 4 mm 和 BOP（探测时出血）的位点数量差异
|
3个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPD
大体时间：3个月、6个月、12个月
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平均探测袋深度
|
3个月、6个月、12个月
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校准器
大体时间：3个月、6个月、12个月
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临床依恋丧失
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3个月、6个月、12个月
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录音
大体时间：3个月、6个月、12个月
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牙龈萎缩
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3个月、6个月、12个月
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音量
大体时间：1周、1个月、3个月、6个月、12个月
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通过光学扫描评估的体积 3D 差异
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1周、1个月、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nibali L, Yeh YC, Pometti D, Tu YK. Long-term stability of intrabony defects treated with minimally invasive non-surgical therapy. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1458-1464. doi: 10.1111/jcpe.13021. Epub 2018 Nov 5.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月2日
初级完成 (实际的)
2021年4月2日
研究完成 (实际的)
2021年4月2日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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