Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi versus konvensjonell skalering og rotplaning for behandling av periodontitt (MINST)

28. april 2021 oppdatert av: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

Delt munn sammenligning av minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi versus konvensjonell skalering og rotplaning for behandling av periodontitt

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi (MINST) er en ny tilnærming til regenerering av dype periodontale defekter. Viktig del av MINST-prosedyren, i tillegg til bruk av forstørrelseslupper og piezo-elektriske enheter, ser ut til å være bruken av spesielle mini-kyretter, opprinnelig mini-fem og etter mini-fem av Hu-Friedy. Så langt er kun beskrivende data om de kliniske effektene av en slik prosedyre tilgjengelig, og sammenlignende studier som vil inkludere andre behandlingsalternativer mangler. Derfor er målet med vår studie, på delt munn-modell, å sammenligne antall syke steder (definert ved sonderingsdybde ˃ 4 mm og blødning ved sondering) etter konvensjonell ikke-kirurgisk terapi og MINST med bruk av spesielle mini- kyretter. I tillegg vil nye 3D-parametere hentet fra 3D optisk skanning bli utviklet for evaluering av volumendringer av bløtvev.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • periodontitt Stadium III, grad B/C
  • minst 20 tenner
  • minst 9 tenner (unntatt jekslene) i overkjeven
  • uten FPD, implantater
  • uten okklusale traumetegn
  • ingen patologi av endodontisk opprinnelse
  • uten kroniske systemiske sykdommer
  • ingen periodontal behandling de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig munnhygiene (PI > 20 % ved evaluering)
  • antibiotikabehandling siste 6 måneder eller i observasjonsperioden
  • gravide kvinner, amming, alvorlige kroniske systemiske sykdommer, medisiner med kjent innvirkning på periodontium eller sårheling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MINST
Bruk av forstørrelseslupper, spesifikke tynne og delikate spisser sammen med piezoelektrisk enhet og spesifikt utformet Hu-Friedy "mini five", "micro mini five" og "etter fem" Gracey-kyretter under lokalbedøvelse.
For å redusere behovet for kirurgisk behandling hos pasienter med kronisk periodontal sykdom, vil vi bruke spesialdesignede Hu-Friedy-kyretter "mini five", "micro mini five" og "after five" sammen med piezoelektrisk enhet med tynne og delikate spisser som produserer mindre periodontal traume enn vanlig Gracey curettes.
Aktiv komparator: Konvensjonell SRP
Konvensjonell ikke-kirurgisk mekanisk behandling ved bruk av piezoelektrisk enhet (PiezoLED, Kavo) og standard Gracey-kyretter under lokalbedøvelse.
Skalering og rothøvling med konvensjonelle instrumenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall syke steder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Forskjell i antall steder med PPD (probing lommedybde) > 4 mm og BOP (blødning ved sondering)
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gjennomsnittlig sonderingslommedybde
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
CAL
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Klinisk tilknytningstap
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
REC
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gingival resesjon
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
VOL
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Volumetriske 3D-forskjeller evaluert ved optisk skanning
1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Har ingen intensjon om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på MINST

3
Abonnere