Минимально инвазивная нехирургическая терапия по сравнению с традиционным удалением зубного камня и полировкой корней при лечении периодонтита (MINST)
28 апреля 2021 г. обновлено: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Сравнение разделенного рта при минимально инвазивной нехирургической терапии с традиционным скалированием и полировкой корней для лечения периодонтита
Минимально инвазивная безоперационная терапия (МИНСТ) — это новый подход к регенерации глубоких дефектов пародонта.
Важной частью процедуры MINST, помимо использования увеличительных луп и пьезоэлектрических устройств, является использование специальных мини-кюреток, первоначально мини-пять, а затем мини-пять Hu-Friedy.
Пока доступны только описательные данные о клинических эффектах такой процедуры, а сравнительные исследования, которые включали бы другие альтернативы лечения, отсутствуют.
Поэтому целью нашего исследования является сравнение на модели разделенного рта количества пораженных участков (определяемых по глубине зондирования ˃ 4 мм и кровотечению при зондировании) после традиционной безоперационной терапии и МИСТ с использованием специальных мини-аппаратов. кюретки.
Кроме того, будут разработаны новые 3D-параметры, полученные при 3D-оптическом сканировании, для оценки объемных изменений мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пародонтит III стадии, степень В/С
- не менее 20 зубов
- не менее 9 зубов (исключая моляры) на верхней челюсти
- без FPD, импланты
- без признаков окклюзионной травмы
- отсутствие патологии эндодонтического происхождения
- без хронических системных заболеваний
- отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- плохая гигиена полости рта (PI> 20% при оценке)
- лечение антибиотиками в течение последних 6 мес или в период наблюдения
- беременные женщины, лактация, серьезные хронические системные заболевания, лекарства с известным влиянием на пародонт или заживление ран
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИНСТ
Использование увеличительных луп, специальных тонких и тонких наконечников вместе с пьезоэлектрическим устройством и специально разработанными Hu-Friedy кюретками «мини-пять», «микро-мини-пять» и «после пяти» Грейси под местной анестезией.
|
Для снижения потребности в хирургическом лечении пациентов с хроническими заболеваниями пародонта мы будем использовать специально разработанные кюретки Hu-Friedy «мини-пять», «микро-мини-пять» и «после пяти» вместе с пьезоэлектрическим устройством с тонкими и тонкими наконечниками, которые производят меньше травмы пародонта, чем обычные кюретки Грейси.
|
|
Активный компаратор: Обычный SRP
Традиционное нехирургическое механическое лечение с использованием пьезоэлектрического устройства (PiezoLED, Kavo) и стандартных кюрет Грейси под местной анестезией.
|
Масштабирование и полировка корней обычными инструментами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пораженных участков
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Разница в количестве участков с PPD (глубина кармана при зондировании) > 4 мм и BOP (кровотечение при зондировании)
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPD
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Средняя глубина кармана зондирования
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
КАЛ
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Клиническая потеря прикрепления
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
РЭЦ
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Рецессия десны
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
ОБЪЕМ
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Объемные различия в 3D, оцененные оптическим сканированием
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nibali L, Yeh YC, Pometti D, Tu YK. Long-term stability of intrabony defects treated with minimally invasive non-surgical therapy. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1458-1464. doi: 10.1111/jcpe.13021. Epub 2018 Nov 5.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет намерения делиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .