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Traitement non chirurgical mini-invasif versus détartrage et surfaçage radiculaire conventionnels pour le traitement de la parodontite (MINST)

28 avril 2021 mis à jour par: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

Comparaison de la bouche divisée entre la thérapie non chirurgicale mini-invasive et le détartrage conventionnel et le surfaçage radiculaire pour le traitement de la parodontite

La thérapie non chirurgicale mini-invasive (MINST) est une nouvelle approche de la régénération des défauts parodontaux profonds. Une partie importante de la procédure MINST, outre l'utilisation de loupes grossissantes et d'appareils piézo-électriques, semble être l'utilisation de mini-curettes spéciales, à l'origine mini-cinq et après mini-cinq de Hu-Friedy. Jusqu'à présent, seules des données descriptives sur les effets cliniques d'une telle procédure sont disponibles et des études comparatives qui incluraient d'autres alternatives de traitement font défaut. Par conséquent, le but de notre étude est, sur un modèle à bouche divisée, de comparer le nombre de sites malades (définis par une profondeur de sondage ˃ 4 mm et un saignement au sondage) après un traitement non chirurgical conventionnel et MINST avec l'utilisation de mini- curettes. De plus, de nouveaux paramètres 3D obtenus à partir du balayage optique 3D seront développés pour l'évaluation des changements de volume des tissus mous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parodontite Stade III, grade B/C
  • au moins 20 dents
  • au moins 9 dents (à l'exclusion des molaires) dans la mâchoire supérieure
  • sans FPD, implants
  • sans signes de traumatisme occlusal
  • pas de pathologie d'origine endodontique
  • sans maladies systémiques chroniques
  • aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène bucco-dentaire (IP > 20% à l'évaluation)
  • traitement antibiotique au cours des 6 derniers mois ou pendant la période d'observation
  • femmes enceintes, allaitement, maladies systémiques chroniques graves, médicaments ayant une influence connue sur le parodonte ou la cicatrisation des plaies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MINST
Utilisation de loupes grossissantes, de pointes fines et délicates spécifiques avec un dispositif piézoélectrique et de curettes Hu-Friedy "mini cinq", "micro mini cinq" et "après cinq" Gracey spécialement conçues sous anesthésie locale.
Procédure: MINST
Pour réduire le besoin de traitement chirurgical chez les patients atteints de maladie parodontale chronique, nous utiliserons des curettes Hu-Friedy spécialement conçues "mini cinq", "micro mini cinq" et "après cinq" ainsi qu'un dispositif piézoélectrique avec des pointes fines et délicates qui produisent moins traumatisme parodontal que les curettes Gracey habituelles.
Comparateur actif: SRP conventionnel
Traitement mécanique conventionnel non chirurgical utilisant un dispositif piézoélectrique (PiezoLED, Kavo) et des curettes Gracey standard sous anesthésie locale.
Procédure: SRP conventionnel
Détartrage et surfaçage radiculaire avec des instruments conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sites malades
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Différence du nombre de sites avec PPD (profondeur de la poche de sondage) > 4 mm et BOP (saignement au sondage)
3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DPP
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Profondeur moyenne de la poche de sondage
3 mois, 6 mois, 12 mois
CAL
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Perte d'attachement clinique
3 mois, 6 mois, 12 mois
REC
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Récession gingivale
3 mois, 6 mois, 12 mois
VOL
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Différences 3D volumétriques évaluées par balayage optique
1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

N'avoir aucune intention de partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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