Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito verrattuna perinteiseen hilseilyyn ja juuren höyläykseen parodontiitin hoitoon (MINST)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

Minimaali-invasiivisen ei-kirurgisen hoidon jakautunut suu vertailu tavanomaiseen hilseilyyn ja juuren höyläykseen periodontiitin hoidossa

Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito (MINST) on uusi lähestymistapa syvien parodontaalivaurioiden regenerointiin. Tärkeä osa MINST-menettelyä, suurennusluuppien ja pietsosähköisten laitteiden lisäksi näyttää olevan erityisten minikyrettien käyttö, alun perin mini-5 ja sen jälkeen Hu-Friedyn mini-5. Toistaiseksi on saatavilla vain kuvaavaa tietoa tällaisten toimenpiteiden kliinisistä vaikutuksista, eikä vertailututkimuksia, jotka käsittäisivät muita hoitovaihtoehtoja, ole. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on suuhalkaistun mallin avulla verrata sairastuneiden kohtien määrää (määritelty koetussyvyydellä ˃ 4 mm ja verenvuodolla koetuksella) tavanomaisen ei-kirurgisen hoidon ja MINST-hoidon jälkeen käyttämällä erityisiä mini- kuretteja. Lisäksi kehitetään uusia 3D-optisella skannauksella saatuja 3D-parametreja pehmytkudosten tilavuuden muutosten arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parodontiitti, vaihe III, aste B/C
  • vähintään 20 hammasta
  • vähintään 9 hammasta (pois lukien poskihampaat) yläleuassa
  • ilman FPD:tä, implantteja
  • ilman puristevaurion merkkejä
  • ei endodonttista alkuperää olevaa patologiaa
  • ilman kroonisia systeemisiä sairauksia
  • ei parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suuhygienia (PI > 20 % arvioinnissa)
  • antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana tai tarkkailujakson aikana
  • raskaana olevat naiset, imetys, vakavat krooniset systeemiset sairaudet, lääkkeet, joilla tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai haavan paranemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINST
Suurennusluuppien, erityisten ohuiden ja herkkien kärkien käyttö pietsosähköisen laitteen ja erityisesti suunniteltujen Hu-Friedy "mini Five", "micro mini Five" ja "after five" Gracey-kyrettien paikallispuudutuksessa.
Menettely: MINST
Vähentääksemme kroonista parodontaalisairautta sairastavien potilaiden kirurgisen hoidon tarvetta, käytämme erityisesti suunniteltuja Hu-Friedy-kyreettejä "mini viisi", "mikro mini viisi" ja "jälkeen viisi" sekä pietsosähköistä laitetta, jossa on ohuet ja herkät kärjet, jotka tuottavat vähemmän. parodontaalitrauma kuin tavalliset Gracey-kyretit.
Active Comparator: Perinteinen SRP
Perinteinen ei-kirurginen mekaaninen hoito pietsosähköisellä laitteella (PiezoLED, Kavo) ja tavallisilla Gracey-kyreteillä paikallispuudutuksessa.
Menettely: Perinteinen SRP
Skaalaus ja juurihöyläys tavanomaisilla instrumenteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastuneiden paikkojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ero sellaisten kohteiden lukumäärässä, joissa PPD (tutkintataskun syvyys) > 4 mm ja BOP (verenvuoto koetessa)
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPD
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Keskimääräinen mittaustaskun syvyys
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
CAL
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen menetys
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
REC
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ienten lama
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
VOL
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Volumetriset 3D-erot arvioituna optisella skannauksella
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aikomustakaan jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset MINST

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa