Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva versus raspado y alisado radicular convencional para el tratamiento de la periodontitis (MINST)
28 de abril de 2021 actualizado por: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Comparación de boca dividida de terapia no quirúrgica mínimamente invasiva versus raspado y alisado radicular convencional para el tratamiento de la periodontitis
La terapia no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) es un nuevo enfoque hacia la regeneración de los defectos periodontales profundos.
Una parte importante del procedimiento MINST, además del uso de lupas de aumento y dispositivos piezoeléctricos, parece ser el uso de mini-curetas especiales, originalmente mini-cinco y luego mini-cinco de Hu-Friedy.
Hasta el momento solo se dispone de datos descriptivos sobre los efectos clínicos de dicho procedimiento y faltan estudios comparativos que incluyan otras alternativas de tratamiento.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es, en un modelo de boca dividida, comparar el número de sitios enfermos (definidos por la profundidad de sondaje ˃ 4 mm y el sangrado al sondaje) después de la terapia convencional no quirúrgica y MINST con el uso de mini-dispositivos especiales. curetas
Además, se desarrollarán nuevos parámetros 3D obtenidos del escaneo óptico 3D para la evaluación de los cambios de volumen de los tejidos blandos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis Estadio III, grado B/C
- al menos 20 dientes
- al menos 9 dientes (excluyendo molares) en la mandíbula superior
- sin FPD, implantes
- sin signos de trauma oclusal
- sin patología de origen endodóntico
- sin enfermedades sistémicas crónicas
- sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- mala higiene oral (PI > 20% en la evaluación)
- tratamiento antibiótico en los últimos 6 meses o durante el período de observación
- mujeres embarazadas, lactancia, enfermedades sistémicas crónicas graves, medicamentos con influencia conocida sobre el periodonto o la cicatrización de heridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MINT
Uso de lupas de aumento, puntas finas y delicadas específicas junto con un dispositivo piezoeléctrico y curetas Gracey "mini cinco", "micro mini cinco" y "después de cinco" diseñadas específicamente por Hu-Friedy bajo anestesia local.
|
Para reducir la necesidad de tratamiento quirúrgico en pacientes con enfermedad periodontal crónica, utilizaremos las curetas Hu-Friedy "mini cinco", "micro mini cinco" y "después de cinco" diseñadas específicamente junto con un dispositivo piezoeléctrico con puntas finas y delicadas que producen menos trauma periodontal que las curetas Gracey habituales.
|
|
Comparador activo: SRP convencional
Tratamiento mecánico convencional no quirúrgico mediante dispositivo piezoeléctrico (PiezoLED, Kavo) y curetas Gracey estándar bajo anestesia local.
|
Raspado y alisado radicular con instrumentos convencionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sitios enfermos
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Diferencia en el número de sitios con PPD (profundidad de la bolsa de sondaje) > 4 mm y BOP (sangrado al sondaje)
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DPP
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Profundidad de sondaje promedio
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
CALIFORNIA
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Pérdida de inserción clínica
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
REC
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Recesión gingival
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
VOLUMEN
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Diferencias volumétricas 3D evaluadas por escaneo óptico
|
1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nibali L, Yeh YC, Pometti D, Tu YK. Long-term stability of intrabony defects treated with minimally invasive non-surgical therapy. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1458-1464. doi: 10.1111/jcpe.13021. Epub 2018 Nov 5.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No tengo intención de compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .