歯周病治療のための低侵襲非外科的治療と従来のスケーリングおよびルートプレーニングとの比較 (MINST)
2021年4月28日 更新者：Rok Gašperšič、University of Ljubljana
歯周病治療のための低侵襲非外科的治療と従来のスケーリングおよびルートプレーニングの分割口比較
低侵襲非外科的治療 (MINST) は、深い歯周欠損の再生に向けた新しいアプローチです。
MINST 手順の重要な部分は、拡大ルーペと圧電デバイスの使用に加えて、特別なミニ キュレットの使用であると思われます。元はミニ ファイブであり、ヒュー フレディのミニ ファイブの後です。
これまでのところ、そのような処置の臨床効果に関する記述データのみが利用可能であり、他の治療法を含む比較研究は不足しています.
したがって、私たちの研究の目的は、分割口モデルで、従来の非外科的治療と MINST の後の病変部位の数 (プロービング深さ ˃ 4 mm とプロービング時の出血によって定義される) を特別な小型の使用法と比較することです。キュレット。
さらに、軟部組織の体積変化を評価するために、3D 光スキャンから得られる新しい 3D パラメータが開発されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯周病 ステージ III、グレード B/C
- 少なくとも20本の歯
- 上顎に少なくとも9本の歯（大臼歯を除く）
- FPDなし、インプラント
- 咬合性外傷の兆候なし
- 歯内療法に起因する病理がない
- 慢性全身疾患のない
- 過去6ヶ月間に歯周治療を受けていない
除外基準:
- 口腔衛生不良（評価時のPI > 20%）
- -過去6か月または観察期間中の抗生物質治療
- 妊娠中の女性、授乳中、深刻な慢性全身疾患、歯周組織または創傷治癒に影響を与えることが知られている投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミンスト
局所麻酔下で、拡大ルーペ、特定の細くて繊細なチップをピエゾ素子と特別に設計された Hu-Friedy「ミニ ファイブ」、「マイクロ ミニ ファイブ」、および「アフター ファイブ」グレーシー キュレットと一緒に使用します。
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慢性歯周病患者の外科的治療の必要性を減らすために、特別に設計されたヒューフレディキュレット「ミニファイブ」、「マイクロミニファイブ」、「アフターファイブ」と、先端が細く繊細なピエゾ電気デバイスを組み合わせて、歯周病の発生を減らします。通常のグレーシーキュレットよりも歯周外傷。
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アクティブコンパレータ：従来のSRP
局所麻酔下での圧電デバイス (PiezoLED、Kavo) および標準的な Gracey キュレットを使用した従来の非外科的機械的治療。
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従来の器具を使用したスケーリングとルートプレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患部数
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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PPD (プロービング ポケットの深さ) > 4 mm および BOP (プロービング時の出血) のサイト数の差
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPD
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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平均プロービング ポケット深さ
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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CAL
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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臨床的愛着喪失
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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REC
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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歯肉退縮
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ボリューム
時間枠：1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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光学スキャンによって評価されたボリューム 3D 差
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1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nibali L, Yeh YC, Pometti D, Tu YK. Long-term stability of intrabony defects treated with minimally invasive non-surgical therapy. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1458-1464. doi: 10.1111/jcpe.13021. Epub 2018 Nov 5.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月2日
一次修了 (実際)
2021年4月2日
研究の完了 (実際)
2021年4月2日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミンストの臨床試験
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Queen Mary University of LondonRavenscourt Dental Practice; South Coast Dental Specialists; Claremonth Dental Practice; Pall Mall... と他の協力者募集