Terapia não cirúrgica minimamente invasiva versus raspagem convencional e alisamento radicular para tratamento de periodontite (MINST)
28 de abril de 2021 atualizado por: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Comparação de boca dividida de terapia não cirúrgica minimamente invasiva versus raspagem convencional e alisamento radicular para tratamento de periodontite
A terapia não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) é uma nova abordagem para a regeneração de defeitos periodontais profundos.
Parte importante do procedimento MINST, além do uso de lupas de aumento e dispositivos piezoelétricos, parece ser o uso de mini-curetas especiais, originalmente mini-five e depois mini-five de Hu-Friedy.
Até o momento, apenas dados descritivos sobre os efeitos clínicos desse procedimento estão disponíveis e faltam estudos comparativos que incluam outras alternativas de tratamento.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é, no modelo de boca dividida, comparar o número de locais acometidos (definidos pela profundidade de sondagem ˃ 4 mm e sangramento à sondagem) após terapia não cirúrgica convencional e MINST com o uso de mini- curetas.
Além disso, novos parâmetros 3D obtidos a partir do escaneamento óptico 3D serão desenvolvidos para avaliação das alterações volumétricas dos tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite Estágio III, grau B/C
- pelo menos 20 dentes
- pelo menos 9 dentes (excluindo molares) no maxilar superior
- sem FPD, implantes
- sem sinais de trauma oclusal
- nenhuma patologia de origem endodôntica
- sem doenças sistêmicas crônicas
- sem tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- má higiene oral (PI > 20% na avaliação)
- tratamento antibiótico nos últimos 6 meses ou durante o período de observação
- mulheres grávidas, lactação, doenças sistêmicas crônicas graves, medicamentos com influência conhecida no periodonto ou na cicatrização de feridas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MINST
Uso de lupas de ampliação, pontas finas e delicadas específicas juntamente com dispositivo piezoelétrico e curetas Hu-Friedy "mini five", "micro mini five" e "after five" Gracey especificamente projetadas sob anestesia local.
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Para reduzir a necessidade de tratamento cirúrgico em pacientes com doença periodontal crônica, usaremos curetas Hu-Friedy especificamente projetadas "mini five", "micro mini five" e "after five" juntamente com dispositivo piezoelétrico com pontas finas e delicadas que produzem menos trauma periodontal do que as curetas Gracey usuais.
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Comparador Ativo: SRP convencional
Tratamento mecânico convencional não cirúrgico usando dispositivo piezoelétrico (PiezoLED, Kavo) e curetas Gracey padrão sob anestesia local.
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Raspagem e alisamento radicular com instrumentos convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de locais doentes
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Diferença no número de locais com PPD (profundidade de bolsa de sondagem) > 4 mm e BOP (sangramento à sondagem)
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPD
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Profundidade média do bolsão de sondagem
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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CAL
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Perda de inserção clínica
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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GRAVANDO
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Recessão gengival
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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VOL
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Diferenças 3D volumétricas avaliadas por escaneamento óptico
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1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Nibali L, Yeh YC, Pometti D, Tu YK. Long-term stability of intrabony defects treated with minimally invasive non-surgical therapy. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1458-1464. doi: 10.1111/jcpe.13021. Epub 2018 Nov 5.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não tem intenção de compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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