Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi versus konventionel skalering og rodplaning til behandling af paradentose (MINST)

28. april 2021 opdateret af: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

Splittet mund sammenligning af minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi versus konventionel skalering og rodplaning til behandling af paradentose

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi (MINST) er en ny tilgang til regenerering af dybe parodontale defekter. En vigtig del af MINST-proceduren, udover brugen af ​​forstørrelseslupper og piezo-elektriske enheder, synes at være brugen af ​​specielle mini-curetter, oprindeligt mini-fem og efter mini-fem af Hu-Friedy. Indtil videre er kun beskrivende data om de kliniske virkninger af en sådan procedure tilgængelige, og sammenlignende undersøgelser, der ville omfatte andre behandlingsalternativer, mangler. Derfor er målet med vores undersøgelse, på split-mouth model, at sammenligne antallet af syge steder (defineret ved sonderingsdybde ˃ 4 mm og blødning ved sondering) efter konventionel ikke-kirurgisk terapi og MINST med brugen af ​​specielle mini- curetter. Derudover vil nye 3D-parametre opnået fra 3D optisk scanning blive udviklet til evaluering af volumenændringer i blødt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paradentose Stadium III, grad B/C
  • mindst 20 tænder
  • mindst 9 tænder (ekskl. kindtænder) i overkæben
  • uden FPD, implantater
  • uden okklusale traumetegn
  • ingen patologi af endodontisk oprindelse
  • uden kroniske systemiske sygdomme
  • ingen paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig mundhygiejne (PI > 20 % ved evaluering)
  • antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder eller i observationsperioden
  • gravide kvinder, amning, alvorlige kroniske systemiske sygdomme, medicin med kendt indflydelse på parodontium eller sårheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MINST
Brug af forstørrelseslupper, specifikke tynde og sarte spidser sammen med piezoelektrisk enhed og specifikt designet Hu-Friedy "mini five", "micro mini five" og "efter fem" Gracey curetter under lokalbedøvelse.
Procedure: MINST
For at reducere behovet for kirurgisk behandling hos patienter med kronisk parodontal sygdom vil vi bruge specifikt designede Hu-Friedy curetter "mini five", "micro mini five" og "after five" sammen med piezoelektrisk enhed med tynde og sarte spidser, der producerer mindre parodontale traumer end sædvanlige Gracey curettes.
Aktiv komparator: Konventionel SRP
Konventionel ikke-kirurgisk mekanisk behandling ved hjælp af piezoelektrisk enhed (PiezoLED, Kavo) og standard Gracey curetter under lokalbedøvelse.
Procedure: Konventionel SRP
Skalering og rodhøvling med konventionelle instrumenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal syge steder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Forskel i antal steder med PPD (sonderingslommedybde) > 4 mm og BOP (blødning ved sondering)
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig sonderingslommedybde
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
CAL
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Klinisk tilknytningstab
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
REC
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gingival recession
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
BIND
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Volumetriske 3D-forskelle vurderet ved optisk scanning
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Har ingen intentioner om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med MINST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner