评估 HSK3486 在健康女性受试者中的安全性、药效学和药代动力学。

纳入标准：

• 女性，年龄18-49岁（含）
• 有生育能力的女性同意在进入研究之前、参与研究期间以及完成治疗后的 90 天内使用充分的避孕措施
• 血清妊娠试验阴性
• 身体健康，无 CS 病史
• 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
• 身体质量指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间
• 筛查时滥用药物、酒精、乙型肝炎表面抗原（HBs-Ag）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）和人类免疫缺陷病毒（HIV）呈阴性；和滥用药物，第 -1 天前服用酒精
• 体格检查、12 导联心电图 (ECG) 和生命体征（呼吸频率在每分钟 12 到 20 次之间，血压 (BP) 在 100-140/60-90 mmHg 之间，心率在每分钟 50-99 次，温度在 35.8°C 和 37.5°C 之间，脉搏血氧饱和度值 > 95%（在室内空气中）
• 临床实验室值在临床实验室定义的正常范围内，除非 PI 决定超出范围的值不是 CS
• 能够提供书面知情同意书
• 愿意并能够遵循学习说明并可能完成所有学习要求
• 合适的静脉和动脉通路

排除标准：

• 过敏史或敏感性：异丙酚、Fresofol 1% MCT/LCT 异丙酚的成分，或 HSK3486（赋形剂大豆油、甘油、甘油三酯、纯化的卵磷脂、油酸钠和氢氧化钠），或普通利多卡因
• 全身麻醉 CS 问题的历史
• 当前吸烟者，或在筛选前 2 个月内定期（超过每周）使用含烟草或尼古丁产品的历史
• 最近 3 个月内过量饮酒（平均每天超过四标准杯）或使用消遣性药物的历史 CONFIDENTIAL HSK3486 SAD_02 四川海斯科制药有限公司 版本：2015 年 11 月 13 日第 19 页，共 513 页
• 在给予研究产品后 7 天内使用处方药或非处方药，避孕药、扑热息痛、口服非甾体抗炎药、外用非处方药和常规维生素（如果它们不超过摄入量）除外推荐日剂量的 20 至 600 倍），除非 PI 和赞助商同意为非临床相关。
• 研究后 30 天内的标准献血
• 在本研究前 7 天内捐献血浆或参加血浆置换计划
• 筛选前 30 天内收到任何研究药物
• 试验性产品给药前 6 小时内无法禁食
• CS（由研究者判断） 存在急性疾病（例如 进入临床研究单位时出现胃肠道疾病、流感、上呼吸道感染等感染）
• 预计在研究期间需要手术或住院
• 在无意识镇静或麻醉下可能会干扰气道管理的解剖学异常
• 每周两次以上与姿势相关的胃反流病史
• 癫痫病史
• 缺血性心脏病史
• 需要医疗护理的缓慢性或快速性心律失常病史
• 哮喘病史，最近 3 个月内有支气管痉挛需要治疗
• 研究者认为使受试者处于重大风险中的任何情况都可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究。