SASI 旁路术在超肥胖患者中的疗效
2019年7月28日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
SASI 旁路术对 BMI > 50 Kg/m2 的超级肥胖患者的疗效评估
尽管之前的研究调查了 SASI 旁路术后体重减轻和合并症的改善，但这些研究中包括的患者的 BMI 低于 50 Kg/m2。
因此，本研究的目的是调查 SASI 旁路术在超肥胖患者中的结果，以评估这种新型减肥手术在这一具有挑战性的患者群体中在术后 12 个月体重减轻和相关合并症改善方面的成功率.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究纳入的患者为年龄在 18 至 65 岁之间、患有原发性病态肥胖且 BMI ≥ 50 kg/m2 并伴有或不伴有肥胖相关合并症的成年患者，如高血压、糖尿病 (DM)、血脂异常和胃食管反流病（GERD）。
排除标准：
- 孕妇。
- 不适合全身麻醉的患者 (ASA 4, 5)
- 内分泌或精神疾病。
- 既往上腹部剖腹手术史。
- 酒瘾
- 肝硬化
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：绕过SASI
超级肥胖患者接受了 SASI 旁路手术
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袖状胃切除术，胃窦与回肠单环吻合，距回盲部3米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超额减重百分比
大体时间：在 12 个月的随访中
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[术前体重-12个月体重]/术前超重X 100
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在 12 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病的消退
大体时间：在 12 个月的随访中
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空腹血糖水平 <110 mg/dL 或 HbA1C 水平 <6% 且未服用降糖药物的患者人数
|
在 12 个月的随访中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月20日
研究完成 (实际的)
2019年7月20日
研究注册日期
首次提交
2019年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月28日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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