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Efficacité du SASI Bypass chez les patients super obèses

28 juillet 2019 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University

Évaluation de l'efficacité du pontage SASI chez les patients super obèses avec un IMC > 50 kg/m2

Bien que des études antérieures aient porté sur la perte de poids et l'amélioration des comorbidités après pontage SASI, les patients inclus dans ces études avaient un IMC inférieur à 50 kg/m2. Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'étudier les résultats du pontage SASI chez les patients présentant une super obésité afin d'évaluer le succès de cette nouvelle procédure bariatrique dans ce groupe de patients difficiles en ce qui concerne la perte de poids et l'amélioration des conditions comorbides associées à 12 mois après l'opération. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inclus dans la présente étude étaient des patients adultes des deux sexes âgés de 18 à 65 ans atteints d'obésité morbide primaire avec un IMC ≥ 50 kg/m2 avec ou sans comorbidités associées à l'obésité telles que l'hypertension, le diabète sucré (DM), les dyslipidémies et les troubles gastro-œsophagiens. maladie de reflux (RGO).

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Patients inaptes à l'anesthésie générale (ASA 4, 5)
  • Troubles endocriniens ou psychiatriques.
  • Antécédents de laparotomie abdominale haute antérieure.
  • Dépendance à l'alcool
  • La cirrhose du foie
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contournement SASI
Les patients atteints de super obésité ont subi un pontage SASI
Procédure: Contournement SASI
Gastrectomie en manchon avec anastomose à boucle unique entre l'antre gastrique et l'iléon, à 3 mètres de la jonction iléo-colique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de perte de poids excédentaire
Délai: à 12 mois de suivi
[poids préopératoire - poids à 12 mois]/surpoids préopératoire X 100
à 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution du diabète sucré
Délai: à 12 mois de suivi
nombre de patients avec une glycémie à jeun < 110 mg/dL ou un taux d'HbA1C < 6 % sans médicament hypoglycémiant
à 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mansoura101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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