Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SASI Bypass hos patienter med superfetma

28 juli 2019 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Bedömning av effektiviteten av SASI Bypass hos superfeta patienter med BMI > 50 kg/m2

Även om tidigare studier undersökte viktminskning och förbättring av komorbiditeter efter SASI-bypass, hade patienter som ingick i dessa studier ett BMI på mindre än 50 kg/m2. Därför var syftet med den föreliggande studien att undersöka resultatet av SASI-bypass hos patienter med superfetma för att bedöma framgången med denna nya bariatriska procedur i denna utmanande grupp av patienter med avseende på viktminskning och förbättring av associerade komorbida tillstånd 12 månader efter operationen .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ingick i denna studie var vuxna patienter av båda könen i åldrarna mellan 18 och 65 år med primär sjuklig fetma med BMI ≥50 kg/m2 med eller utan fetmaassocierade komorbiditeter såsom högt blodtryck, diabetes mellitus (DM), dyslipidemier och gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Patienter olämpliga för allmän anestesi (ASA 4, 5)
  • Endokrina eller psykiatriska störningar.
  • Historik av tidigare övre buk laparotomi.
  • Alkoholmissbruk
  • Levercirros
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SASI bypass
Patienter med superfetma genomgick SASI-bypass
Procedur: SASI bypass
Sleeve gastrectomy med enkel loop anastomos mellan gastric antrum och ileum, 3 meter från ileocecal junction

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentuell viktminskning
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning
[preoperativ vikt - vikt vid 12 månader]/preoperativ övervikt X 100
vid 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av diabetes mellitus
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning
antal patienter med fastande plasmaglukosnivå <110 mg/dL eller HbA1C-nivå <6 % utan hypoglykemisk medicin
vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mansoura101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera