Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SASI Bypass hos super overvægtige patienter

28. juli 2019 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Vurdering af effektiviteten af ​​SASI Bypass hos super overvægtige patienter med BMI > 50 kg/m2

Selvom tidligere undersøgelser undersøgte vægttab og forbedring af komorbiditeter efter SASI-bypass, havde patienter inkluderet i disse undersøgelser et BMI på mindre end 50 kg/m2. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge resultatet af SASI-bypass hos patienter med superfedme for at vurdere succesen af ​​denne nye bariatriske procedure i denne udfordrende gruppe af patienter med hensyn til vægttab og forbedring af associerede komorbide tilstande 12 måneder postoperativt .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderet i denne undersøgelse var voksne patienter af begge køn i alderen mellem 18 og 65 år med primær morbid fedme med BMI ≥50 kg/m2 med eller uden fedme-associerede komorbiditeter såsom hypertension, diabetes mellitus (DM), dyslipidæmi og gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Patienter, der er uegnede til generel anæstesi (ASA 4, 5)
  • Endokrine eller psykiatriske lidelser.
  • Anamnese med tidligere øvre abdmominal laparotomi.
  • Alkoholisk afhængighed
  • Levercirrhose
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SASI bypass
Patienter med super fedme gennemgik SASI bypass
Procedure: SASI bypass
Sleeve gastrectomy med single loop anastomose mellem gastrisk antrum og ileum, 3 meter væk fra ileocecal junction

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af overskydende vægttab
Tidsramme: efter 12 måneders opfølgning
[præoperativ vægt - vægt efter 12 måneder]/præoperativ overvægt X 100
efter 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af diabetes mellitus
Tidsramme: efter 12 måneders opfølgning
antal patienter med fastende plasmaglukoseniveau <110 mg/dL eller HbA1C-niveau <6 % uden hypoglykæmisk medicin
efter 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansoura101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med SASI bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner