Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost SASI bypassu u superobézních pacientů

28. července 2019 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Hodnocení účinnosti SASI bypassu u superobézních pacientů s BMI > 50 kg/m2

Přestože předchozí studie zkoumaly úbytek hmotnosti a zlepšení komorbidit po bypassu SASI, pacienti zařazení do těchto studií měli BMI nižší než 50 kg/m2. Proto bylo cílem této studie prozkoumat výsledek SASI bypassu u pacientů se superobezitou a posoudit úspěšnost tohoto nového bariatrického postupu u této náročné skupiny pacientů, pokud jde o úbytek hmotnosti a zlepšení souvisejících komorbidních stavů 12 měsíců po operaci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zahrnutí do této studie byli dospělí pacienti obou pohlaví ve věku mezi 18 a 65 lety s primární morbidní obezitou s BMI ≥ 50 kg/m2 s nebo bez komorbidit spojených s obezitou, jako je hypertenze, diabetes mellitus (DM), dyslipidemie a gastroezofageální refluxní nemoc (GERD).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Pacienti nezpůsobilí pro celkovou anestezii (ASA 4, 5)
  • Endokrinní nebo psychiatrické poruchy.
  • Anamnéza předchozí laparotomie horní části břicha.
  • Alkoholická závislost
  • Cirhóza jater
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bypass SASI
Pacienti se superobezitou podstoupili SASI bypass
Postup: Bypass SASI
Rukávová gastrektomie s jednosmyčkovou anastomózou mezi žaludečním antrem a ileem, 3 metry od ileocekálního spojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento nadměrného úbytku hmotnosti
Časové okno: po 12 měsících sledování
[váha před operací - váha ve 12 měsících]/předoperační nadváha X 100
po 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení diabetes mellitus
Časové okno: po 12 měsících sledování
počet pacientů s hladinou glukózy v plazmě nalačno <110 mg/dl nebo hladinou HbA1C <6 % bez hypoglykemické medikace
po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansoura101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass SASI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit