초비만 환자에서 SASI 우회술의 효능
2019년 7월 28일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
BMI > 50 Kg/m2의 초비만 환자에서 SASI 우회술의 효능 평가
이전 연구에서 SASI 우회 후 체중 감소 및 동반 질환 개선을 조사했지만 이 연구에 포함된 환자의 BMI는 50Kg/m2 미만이었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 수술 후 12개월에 체중 감소 및 관련 동반 질환의 개선과 관련하여 이 도전적인 환자 그룹에서 이 새로운 비만 시술의 성공을 평가하기 위해 초비만 환자의 SASI 우회 결과를 조사하는 것이었습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구에 포함된 환자는 BMI ≥50 kg/m2인 원발성 병적 비만인 18세에서 65세 사이의 성인 남녀 모두 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 위식도 역류성 질환(GERD).
제외 기준:
- 임산부.
- 전신마취에 부적합한 환자(ASA 4, 5)
- 내분비 또는 정신 장애.
- 이전 상부 복부 개복술의 병력.
- 알코올 중독
- 간경화
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SASI 우회
초비만 환자는 SASI 우회술을 받았다.
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Ileocecal junction에서 3m 떨어진 위 전정부와 회장 사이의 단일 루프 문합을 통한 소매 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초과 체중 감소 비율
기간: 추적 관찰 12개월 후
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[수술 전 체중 - 12개월 체중]/수술 전 과체중 X 100
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추적 관찰 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 해결
기간: 추적 관찰 12개월 후
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저혈당제 없이 공복시 혈장 포도당 수치 <110 mg/dL 또는 HbA1C 수치 <6%인 환자 수
|
추적 관찰 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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SASI 우회에 대한 임상 시험
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Aleris Hospital모집하지 않고 적극적으로
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The Hospital of VestfoldUniversity of Oslo초대로 등록
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Helsinki University Central Hospital모병
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Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's Hospital완전한