Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SASI Bypass hos super overvektige pasienter

28. juli 2019 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Vurdering av effekten av SASI Bypass hos super overvektige pasienter med BMI > 50 kg/m2

Selv om tidligere studier undersøkte vekttap og forbedring av komorbiditeter etter SASI-bypass, hadde pasienter inkludert i disse studiene en BMI på under 50 kg/m2. Derfor var målet med denne studien å undersøke resultatet av SASI-bypass hos pasienter med superfedme for å vurdere suksessen til denne nye bariatriske prosedyren i denne utfordrende gruppen av pasienter med hensyn til vekttap og forbedring i assosierte komorbide tilstander 12 måneder postoperativt .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert i denne studien var voksne pasienter av begge kjønn i alderen mellom 18 og 65 år med primær sykelig fedme med BMI ≥50 kg/m2 med eller uten fedmeassosierte komorbiditeter som hypertensjon, diabetes mellitus (DM), dyslipidemier og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienter uegnet for generell anestesi (ASA 4, 5)
  • Endokrine eller psykiatriske lidelser.
  • Anamnese med tidligere laparotomi av øvre abdmominal.
  • Alkoholavhengighet
  • Levercirrhose
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SASI bypass
Pasienter med superfedme gjennomgikk SASI-bypass
Fremgangsmåte: SASI bypass
Sleeve gastrektomi med enkel løkke anastomose mellom gastrisk antrum og ileum, 3 meter unna ileocecal junction

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av overflødig vekttap
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
[preoperativ vekt - vekt ved 12 måneder]/preoperativ overvekt X 100
ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av diabetes mellitus
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
antall pasienter med fastende plasmaglukosenivå <110 mg/dL eller HbA1C-nivå <6 % uten hypoglykemisk medisin
ved 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansoura101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere