Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bypassu SASI u bardzo otyłych pacjentów

28 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Ocena skuteczności pomostowania SASI u pacjentów z nadwagą i BMI > 50 kg/m2

Chociaż w poprzednich badaniach oceniano utratę masy ciała i poprawę w zakresie chorób współistniejących po wykonaniu bajpasu SASI, pacjenci włączeni do tych badań mieli BMI poniżej 50 kg/m2. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie wyniku pomostowania SASI u pacjentów z nadwagą, aby ocenić powodzenie tej nowej procedury bariatrycznej w tej trudnej grupie pacjentów w odniesieniu do utraty masy ciała i poprawy współistniejących chorób po 12 miesiącach po operacji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci włączeni do niniejszego badania byli dorosłymi pacjentami obojga płci w wieku od 18 do 65 lat z pierwotną otyłością olbrzymią z BMI ≥50 kg/m2 z lub bez współistniejących chorób związanych z otyłością, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca (DM), dyslipidemia i zaburzenia żołądkowo-przełykowe. choroba refluksowa (GERD).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego (ASA 4, 5)
  • Zaburzenia endokrynologiczne lub psychiczne.
  • Historia poprzedniej laparotomii górnej części brzucha.
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Marskość wątroby
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obejście SASI
U pacjentów z nadwagą wykonano pomostowanie SASI
Procedura: Obejście SASI
Rękawowa resekcja żołądka z jednopętlowym zespoleniem między jamą żołądka a jelitem krętym, 3 metry od połączenia krętniczo-kątniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent nadwagi
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji
[waga przedoperacyjna - waga w wieku 12 miesięcy]/nadwaga przedoperacyjna X 100
po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie cukrzycy
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji
liczba pacjentów z glikemią na czczo <110 mg/dl lub HbA1C <6% bez leków hipoglikemizujących
po 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mansoura101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście SASI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj