A SASI Bypass hatékonysága szuperelhízott betegeknél
2019. július 28. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
A SASI Bypass hatékonyságának értékelése 50 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező szuperelhízott betegeknél
Bár a korábbi vizsgálatok a súlycsökkenést és a társbetegségek javulását vizsgálták a SASI bypass után, az ezekben a vizsgálatokban részt vevő betegek BMI-je 50 kg/m2 alatt volt.
Ezért a jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a SASI bypass kimenetelét szuperelhízott betegeknél, hogy felmérje ennek az új bariátriai eljárásnak a sikerét ebben a kihívást jelentő betegcsoportban a súlycsökkenés és a kapcsolódó társbetegségek javulása tekintetében 12 hónappal a műtét után. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelen vizsgálatba bevont betegek mindkét nemű, 18 és 65 év közötti, elsődleges morbid elhízással rendelkező, 50 kg/m2 BMI-vel rendelkező, elhízással összefüggő társbetegségekkel, például magas vérnyomással, diabetes mellitusszal (DM), diszlipidémiával és gyomor-nyelőcsővel együtt vagy anélkül. reflux betegség (GERD).
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek (ASA 4, 5)
- Endokrin vagy pszichiátriai rendellenességek.
- Korábbi felső hasi laparotomia anamnézisében.
- Alkoholfüggőség
- Májzsugorodás
- Coagulopathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SASI bypass
A szuperelhízott betegek SASI bypass-on estek át
|
Sleeve gastrectomia egykacsos anasztomózissal a gyomor antrum és az ileum között, 3 méterre az ileocecalis csomóponttól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a túlsúlycsökkenés százalékos aránya
Időkeret: 12 hónapos követéskor
|
[műtét előtti súly – 12 hónapos súly]/operatív túlsúly X 100
|
12 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabetes mellitus feloldása
Időkeret: 12 hónapos követéskor
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél az éhomi plazma glükóz szintje <110 mg/dl vagy a HbA1C szintje <6% hipoglikémiás gyógyszer nélkül
|
12 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. július 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansoura101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .