- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037670
SASI-bypassin tehokkuus superlihavilla potilailla
sunnuntai 28. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
SASI Bypassin tehokkuuden arviointi superlihavilla potilailla, joiden painoindeksi on > 50 kg/m2
Vaikka aiemmissa tutkimuksissa tutkittiin painonpudotusta ja rinnakkaissairauksien paranemista SASI-ohitushoidon jälkeen, näissä tutkimuksissa mukana olevien potilaiden BMI oli alle 50 kg/m2.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia SASI-bypass-hoidon tuloksia superlihavuuspotilailla arvioidakseen tämän uuden bariatrisen toimenpiteen onnistumista tässä haastavassa potilasryhmässä painonpudotuksen ja siihen liittyvien komorbiditilojen paranemisen suhteen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat molempia sukupuolia olevia aikuisia 18–65-vuotiaita potilaita, joilla oli ensisijainen sairaalloinen liikalihavuus, joiden painoindeksi oli ≥50 kg/m2 sekä liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus (DM), dyslipidemiat ja gastroesofageaalinen sairaus. refluksitauti (GERD).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan (ASA 4, 5)
- Endokriiniset tai psykiatriset häiriöt.
- Aikaisempi ylävatsan laparotomia.
- Alkoholiriippuvuus
- Maksakirroosi
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SASI ohitus
Potilaille, joilla oli superlihavuus, tehtiin SASI-bypass
|
Sleeve gastrectomy yhden silmukan anastomoosilla mahalaukun antrumin ja sykkyräsuolen välillä, 3 metrin päässä ileocekaalisesta liitoskohdasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus ylipainosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
[preoperatiivinen paino – paino 12 kuukauden kohdalla]/preoperatiivinen ylipaino X 100
|
12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes mellituksen ratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
potilaiden määrä, joiden paastoplasman glukoosipitoisuus <110 mg/dl tai HbA1C <6 % ilman hypoglykeemistä lääkitystä
|
12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansoura101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SASI ohitus
-
Ruhr University of BochumValmisLiikalihavuus, sairas | Painonnousu | Bariatrisen kirurgian kandidaattiSaksa
-
Singapore Health ServicesChangi General Hospital; Sengkang General HospitalRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Refluksi, gastroesofageaalinen | Bariatrinen kirurgia | Vaikea liikalihavuusSingapore
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthValmisNukkua | Metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Minia UniversityValmisLiikalihavuus, sairasEgypti
-
Mansoura UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitus lihavilla
-
Oslo University HospitalRekrytointi
-
Zagazig UniversityTuntematon
-
Aleris HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Metabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaattiNorja
-
The Hospital of VestfoldUniversity of OsloIlmoittautuminen kutsusta