Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SASI-bypassin tehokkuus superlihavilla potilailla

sunnuntai 28. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

SASI Bypassin tehokkuuden arviointi superlihavilla potilailla, joiden painoindeksi on > 50 kg/m2

Vaikka aiemmissa tutkimuksissa tutkittiin painonpudotusta ja rinnakkaissairauksien paranemista SASI-ohitushoidon jälkeen, näissä tutkimuksissa mukana olevien potilaiden BMI oli alle 50 kg/m2. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia SASI-bypass-hoidon tuloksia superlihavuuspotilailla arvioidakseen tämän uuden bariatrisen toimenpiteen onnistumista tässä haastavassa potilasryhmässä painonpudotuksen ja siihen liittyvien komorbiditilojen paranemisen suhteen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat molempia sukupuolia olevia aikuisia 18–65-vuotiaita potilaita, joilla oli ensisijainen sairaalloinen liikalihavuus, joiden painoindeksi oli ≥50 kg/m2 sekä liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus (DM), dyslipidemiat ja gastroesofageaalinen sairaus. refluksitauti (GERD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan (ASA 4, 5)
  • Endokriiniset tai psykiatriset häiriöt.
  • Aikaisempi ylävatsan laparotomia.
  • Alkoholiriippuvuus
  • Maksakirroosi
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SASI ohitus
Potilaille, joilla oli superlihavuus, tehtiin SASI-bypass
Sleeve gastrectomy yhden silmukan anastomoosilla mahalaukun antrumin ja sykkyräsuolen välillä, 3 metrin päässä ileocekaalisesta liitoskohdasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus ylipainosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
[preoperatiivinen paino – paino 12 kuukauden kohdalla]/preoperatiivinen ylipaino X 100
12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes mellituksen ratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
potilaiden määrä, joiden paastoplasman glukoosipitoisuus <110 mg/dl tai HbA1C <6 % ilman hypoglykeemistä lääkitystä
12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mansoura101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SASI ohitus

Tilaa