Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SASI-bypass bij superobese patiënten

28 juli 2019 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Beoordeling van de werkzaamheid van SASI-bypass bij superobese patiënten met een BMI > 50 kg/m2

Hoewel eerdere studies gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit na SASI-bypass onderzochten, hadden de patiënten die aan deze studies deelnamen een BMI van minder dan 50 kg/m2. Daarom was het doel van de huidige studie om de uitkomst van SASI-bypass bij patiënten met superobesitas te onderzoeken om het succes van deze nieuwe bariatrische procedure in deze uitdagende groep patiënten te beoordelen met betrekking tot gewichtsverlies en verbetering van geassocieerde comorbide aandoeningen 12 maanden na de operatie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die deelnamen aan de huidige studie waren volwassen patiënten van beide geslachten tussen 18 en 65 jaar oud met primaire morbide obesitas met een BMI ≥50 kg/m2 met of zonder obesitas-geassocieerde comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes mellitus (DM), dyslipidemie en gastro-oesofageale aandoeningen. refluxziekte (GERD).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten ongeschikt voor algemene anesthesie (ASA 4, 5)
  • Endocriene of psychiatrische stoornissen.
  • Geschiedenis van eerdere laparotomie van de bovenbuik.
  • Alcoholische verslaving
  • Levercirrose
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SASI-bypass
Patiënten met superobesitas ondergingen een SASI-bypass
Procedure: SASI-bypass
Sleeve-gastrectomie met anastomose met enkele lus tussen maagantrum en ileum, op 3 meter afstand van de ileocecale overgang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up
[preoperatief gewicht - gewicht na 12 maanden]/preoperatief overgewicht X 100
na 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van diabetes mellitus
Tijdsspanne: na 12 maanden follow-up
aantal patiënten met nuchtere plasmaglucosespiegel <110 mg/dL of HbA1C-spiegel <6% zonder hypoglycemische medicatie
na 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mansoura101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren