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Eficácia do Bypass SASI em Pacientes Super Obesos

28 de julho de 2019 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Avaliação da Eficácia do Bypass SASI em Pacientes Super Obesos com IMC > 50 Kg/m2

Embora estudos anteriores tenham investigado a perda de peso e a melhora das comorbidades após o bypass SASI, os pacientes incluídos nesses estudos apresentavam IMC inferior a 50 Kg/m2. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o resultado do bypass SASI em pacientes com superobesidade para avaliar o sucesso deste novo procedimento bariátrico neste grupo desafiador de pacientes em relação à perda de peso e melhora nas comorbidades associadas aos 12 meses de pós-operatório .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos no presente estudo eram adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos com obesidade mórbida primária com IMC ≥50 kg/m2 com ou sem comorbidades associadas à obesidade, como hipertensão, diabetes mellitus (DM), dislipidemias e distúrbios gastroesofágicos doença do refluxo (DRGE).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes inaptos para anestesia geral (ASA 4, 5)
  • Distúrbios endócrinos ou psiquiátricos.
  • História de laparotomia abdominal superior anterior.
  • Dependência alcoólica
  • Cirrose hepática
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bypass SASI
Pacientes com superobesidade foram submetidos a bypass SASI
Procedimento: Bypass SASI
Gastrectomia vertical com anastomose em alça única entre o antro gástrico e o íleo, a 3 metros da junção ileocecal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentual de perda de excesso de peso
Prazo: aos 12 meses de seguimento
[peso pré-operatório - peso aos 12 meses]/excesso de peso pré-operatório X 100
aos 12 meses de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução do diabetes melito
Prazo: aos 12 meses de seguimento
número de pacientes com nível de glicose plasmática em jejum <110 mg/dL ou nível de HbA1C <6% sem medicação hipoglicemiante
aos 12 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mansoura101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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