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基于 WIC 的干预措施,以促进低收入母亲的健康饮食

2021年11月24日 更新者:Jennifer Di Noia、William Paterson University of New Jersey
全谷物、非淀粉类蔬菜、水果和豆类是与癌症和其他饮食相关疾病风险较低相关的饮食的一贯特征。 为了降低癌症风险,美国癌症协会建议每天至少摄入 2.5 杯各种水果和蔬菜。 除了饮食选择,体重控制和体力活动水平是癌症风险的重要可改变决定因素。 本研究最终确定了一项新颖的、理论驱动的农场到 WIC 干预措施,该干预措施是在初步工作中开发的,旨在促进妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 服务的低收入成年人的蔬菜摄入量。 在新泽西州(研究地点),WIC 为参与者提供高达 30 美元的季节性农贸​​市场营养计划 (FMNP) 代金券和每月现金价值代金券或 CVV(成人价值 11 美元,儿童价值 8 美元)研究)可在农贸市场兑换。 该计划将以行为为重点的营养教育与建立基于 WIC 的农贸市场相结合(于 2019 年夏季 FMNP 代金券发行期间实施)。 添加了解决癌症风险的其他可修改决定因素的内容。 为了创造更多的体验和实践学习机会,每个月都会去一个地区的农贸市场(在 2019 年 9 月 1 日 [基于 WIC 的市场停止运营后] 和 2019 年 11 月 30 日 [当地种植业结束后)季节])。 该研究采用实验设计来初步测试 3 个 WIC 机构站点(1 个干预站点和 2 个控制站点)的干预措施,共有 297 名城市成年人,主要是西班牙裔成年人。 在干预中期和干预后(3 和分别为基线后 6 个月)。 还检查了干预对潜在假设调解人的影响和 CVV 在农贸市场的赎回、参与者对该计划的满意度以及干预的成本效益。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

297

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Paterson、New Jersey、美国、07524
        • Saint Joseph's WIC Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 说英语或西班牙语
  • 农贸市场营养计划 (FMNP) 代金券接受者或儿童 FMNP 代金券接受者的看护人
  • 从预产期起不少于3个月(孕妇)
  • 有资格在入学后 6 个月内获得 WIC 福利

排除标准:

● 限制进食(有食物过敏或不能吃的食物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该群体将接受 WIC 提供的常规服务以及将以行为为中心的营养教育与 1) 建立基于 WIC 的农贸市场相结合的干预措施(于 2019 年 WIC 农贸市场营养计划凭证发放期间实施 [6 月] 19 日至 8 月 19 日]),以及 2)每月去一个地区的农贸市场(2019 年 9 月 1 日至 2019 年 11 月 30 日 [当地生长季节结束])。
基于社会生态模型和社会认知理论的以行为为中心的干预措施,以促进蔬菜摄入和农贸市场季节性农贸​​市场营养计划券和月度现金价值券的兑换。
无干预:控制
该群体将仅接受 WIC 提供的常规服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时的蔬菜摄入类胡萝卜素评分
大体时间:3个月
使用反射光谱仪(Veggie Meter)客观地评估蔬菜摄入量,以测量参与者皮肤中类胡萝卜素色素的水平(分数范围从 0 到 800)。 较高的分数表示更好的结果(较高的类胡萝卜素水平)。
3个月
6 个月时的蔬菜摄入类胡萝卜素评分
大体时间:6个月
使用反射光谱仪(Veggie Meter)客观地评估蔬菜摄入量,以测量参与者皮肤中类胡萝卜素色素的水平(分数范围从 0 到 800)。 较高的分数表示更好的结果(较高的类胡萝卜素水平)。
6个月
3 个月大时自我报告的蔬菜摄入量
大体时间:3个月
使用国家癌症研究所开发的筛查仪器中的两个项目之一进行评估。 参与者报告了他们每天吃或喝的蔬菜(包括 100% 蔬菜汁)的杯数(范围 0-7)。 数字越高代表结果越好(每天消耗的蔬菜杯数越高)。
3个月
6 个月时自我报告的蔬菜摄入量
大体时间:6个月
使用国家癌症研究所开发的筛查仪器中的两个项目之一进行评估。 参与者报告了他们每天吃或喝的蔬菜(包括 100% 蔬菜汁)的杯数(范围 0-7)。 数字越高代表结果越好(每天消耗的蔬菜杯数越高)。
6个月
在 6 个月内兑换任何农贸市场营养计划 (FMNP) 代金券的参与者人数
大体时间:6个月
使用 WIC 合作机构提供的数据进行客观评估。 WIC 报告参与者是否从基线到 6 个月兑换了任何 FMNP 代金券(是或否)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
了解 3 个月时的蔬菜摄入量建议
大体时间:3个月
通过美国国家癌症研究所的食物、态度和行为 (FAB) 调查中的一项自我报告进行评估。 根据他们的回答,参与者被归类为了解每天推荐的杯子(是或否)。
3个月
了解 6 个月时的蔬菜摄入量建议
大体时间:6个月
通过美国国家癌症研究所的食物、态度和行为 (FAB) 调查中的一项自我报告进行评估。 根据他们的回答,参与者被归类为了解每天推荐的杯子(是或否)。
6个月
3 个月时的家庭蔬菜可用性(数量)
大体时间:3个月
使用健康家庭调查的项目进行评估。 参与者报告了他们家中新鲜、冷冻和罐装蔬菜的数量。 将各个项目的响应相加得出总分(范围 0-23)。 分数越高表明结果越好(家里的蔬菜数量越多)。
3个月
6 个月时的家庭蔬菜可用性(数量)
大体时间:6个月
使用健康家庭调查的项目进行评估。 参与者报告了他们家中新鲜、冷冻和罐装蔬菜的数量。 将各个项目的响应相加得出总分(范围 0-23)。 分数越高表明结果越好(家里的蔬菜数量越多)。
6个月
3 个月时的家庭蔬菜可用性(品种)
大体时间:3个月
使用健康家庭调查的项目进行评估。 参与者报告了他们家中新鲜、冷冻和罐装蔬菜的数量。 报告的不同(独特)蔬菜的数量在各个项目中相加得出总分(范围 0-21)。 分数越高表明结果越好(家里的蔬菜种类更多)。
3个月
6 个月时的家庭蔬菜可用性(品种)
大体时间:6个月
使用健康家庭调查的项目进行评估。 参与者报告了他们家中新鲜、冷冻和罐装蔬菜的数量。 将报告的不同(独特)蔬菜的数量相加得出总分(范围 0-21)。 分数越高表明结果越好(家里的蔬菜种类更多)。
6个月
3 个月时的蔬菜口味偏好
大体时间:3个月
通过单个项目(偏好评分测量)来评估参与者总体上对蔬菜味道的喜爱程度(从完全不喜欢到非常喜欢的 7 分制)。 分数范围从 1 到 7。分数越高代表结果越好(蔬菜口味偏好越强)。
3个月
6 个月时的蔬菜口味偏好
大体时间:6个月
通过单个项目(偏好评分测量)来评估参与者总体上对蔬菜味道的喜爱程度(从完全不喜欢到非常喜欢的 7 分制)。 分数范围从 1 到 7。分数越高代表结果越好(蔬菜口味偏好越强)。
6个月
3 个月时的蔬菜准备实践
大体时间:3个月
通过青少年和年轻人饮食研究 (EAT)-II 调查(Laska 等人,2011 年)中的项目进行评估。 参与者报告了在过去一个月中,他们 1) 购买新鲜蔬菜,2) 准备蔬菜沙拉,以及 3) 准备一顿有蔬菜的晚餐的频率。 回答采用 5 分制,范围从从不到每周超过一次。 将各个项目的评分相加得出总分。 分数范围从 1 到 15。 更高的分数代表更好的结果(经常使用这些做法)。
3个月
6 个月时的蔬菜准备实践
大体时间:6个月
通过青少年和年轻人饮食研究 (EAT)-II 调查(Laska 等人,2011 年)中的项目进行评估。 参与者报告了在过去一个月中,他们 1) 购买新鲜蔬菜,2) 准备蔬菜沙拉,以及 3) 准备一顿有蔬菜的晚餐的频率。 回答采用 5 分制,范围从从不到每周超过一次。 将各个项目的评分相加得出总分。 分数范围从 1 到 15。 更高的分数代表更好的结果(经常使用这些做法)。
6个月
3 个月时的蔬菜准备技能
大体时间:3个月
通过单个项目(准备技能评分测量)进行评估,询问参与者如何评价他或她准备蔬菜的整体技能(从差到好 7 分制)。 分数范围从 1 到 7。分数越高表示结果越好(蔬菜准备技能更好)。
3个月
6 个月时的蔬菜准备技能
大体时间:6个月
通过单个项目(准备技能评分测量)进行评估,询问参与者如何评价他或她准备蔬菜的整体技能(从差到好 7 分制)。 分数范围从 1 到 7。分数越高表示结果越好(蔬菜准备技能更好)。
6个月
3 个月时蔬菜消费的社会支持
大体时间:3个月
通过单个项目(社会支持评定量表)进行评估,询问其他人在多大程度上支持参与者食用蔬菜(7 分制,范围从完全不支持到很多)。 分数范围从 1 到 7。分数越高表示结果越好(对蔬菜消费的社会支持越大)。
3个月
6 个月时蔬菜消费的社会支持
大体时间:6个月
通过单个项目(社会支持评定量表)进行评估,询问其他人在多大程度上支持参与者食用蔬菜(7 分制,范围从完全不支持到很多)。 分数范围从 1 到 7。分数越高表示结果越好(对蔬菜消费的社会支持越大)。
6个月
3 个月时蔬菜消费的自我效能感
大体时间:3个月
使用用于评估 Stellar 农贸市场计划的有效措施进行评估(Dannefer 等人,2015 年)。 参与者评估了他们在多大程度上同意或不同意旨在衡量对准备和消费新鲜农产品能力的信心的陈述。 项目评级采用 4 分制,从非常不同意 (1) 到非常同意 (4)。 将各个项目的评分相加得出总分。 分数范围从 5 到 20。 更高的分数代表更好的结果(蔬菜消费的自我效能感更高)。
3个月
6 个月时蔬菜消费的自我效能感
大体时间:6个月
使用用于评估 Stellar 农贸市场计划的有效措施进行评估(Dannefer 等人,2015 年)。 参与者评估了他们在多大程度上同意或不同意旨在衡量对准备和消费新鲜农产品能力的信心的陈述。 项目评级采用 4 分制,从非常不同意 (1) 到非常同意 (4)。 将各个项目的评分相加得出总分。 分数范围从 5 到 20。 更高的分数代表更好的结果(蔬菜消费的自我效能感更高)。
6个月
3 个月时的体重指数
大体时间:3个月
身高和体重由训练有素的研究人员测量,参与者穿着轻便的衣服,没有穿鞋。 体重指数计算为体重(千克)除以身高(平方米)。
3个月
6 个月时的体重指数
大体时间:6个月
身高和体重由训练有素的研究人员测量,参与者穿着轻便的衣服,没有穿鞋。 体重指数计算为体重(千克)除以身高(平方米)。
6个月
3 个月时达到身体活动指南的参与者人数
大体时间:3个月
使用经过验证的 2 项测量(简要身体活动评估工具或 BPAAT [Marshall 等人,2005])进行评估。 该工具由两个问题组成,一个是评估高强度身体活动的频率和持续时间,另一个是评估通常一周内进行的中等强度身体活动的频率和持续时间。 评分算法用于得出总分(分数范围为 0 到 8)。 根据分数(大于或等于 4 的分数表示参与者符合当前的体育活动指南,而 0 到 3 之间的分数表示参与者符合不是)。
3个月
6 个月时达到身体活动指南的参与者人数
大体时间:6个月
使用经过验证的 2 项测量(简要身体活动评估工具或 BPAAT [Marshall 等人,2005])进行评估。 该工具由两个问题组成,一个是评估高强度身体活动的频率和持续时间,另一个是评估通常一周内进行的中等强度身体活动的频率和持续时间。 评分算法用于得出总分(分数范围为 0 到 8)。 根据分数将参与者分类为符合当前体育活动指南(是/否)(分数大于或等于 4 表示参与者符合当前体育活动指南,而 0 到 3 之间的分数表示参与者是不是)。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时在农贸市场兑换任何现金价值代金券或 CVV 的参与者人数
大体时间:6个月
使用 WIC 合作机构提供的数据进行客观评估。 WIC 报告参与者是否在基线和 6 个月之间在农贸市场兑换了任何现金价值代金券(是或否)。
6个月
对干预的总体满意度
大体时间:6个月
通过单个项目(总体满意度评分法)进行评估,询问干预接受者对干预的满意度(7 分制,从非常不满意到非常满意)。 分数范围从 1 到 7。分数越高表示结果越好(总体满意度越高)。
6个月
对干预的满意度
大体时间:6个月
通过调查人员制定的 5 项措施进行评估,询问干预接受者对干预的满意度。 项目反应采用 7 分制,从非常不同意到非常同意。 对各个项目的分数进行平均以得出总分。 分数范围从 1 到 7。 较高的分数代表更好的结果(对干预的满意度更高)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Di Noia, PhD、William Paterson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月3日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月27日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21CA230476-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多层次行为干预的临床试验

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