Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе программы WIC по пропаганде здорового питания среди малообеспеченных матерей

17 августа 2026 г. обновлено: William Paterson University of New Jersey
Цельнозерновые продукты, некрахмалистые овощи, фрукты и бобовые являются неотъемлемой частью диеты, связанной с более низким риском развития рака и других заболеваний, связанных с питанием. Американское онкологическое общество рекомендует ежедневно потреблять не менее 2,5 чашек различных фруктов и овощей для снижения риска развития рака. Помимо выбора диеты, важными поддающимися изменению детерминантами риска рака являются контроль веса и уровни физической активности. Это исследование завершило новую, основанную на теории интервенцию «от фермы к программе WIC», разработанную в ходе предварительной работы по стимулированию потребления овощей среди взрослых с низким доходом, обслуживаемых Специальной программой дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC). В Нью-Джерси (место проведения исследования) WIC предоставляет участникам до 30 долларов США в виде сезонных ваучеров Программы питания на фермерских рынках (FMNP) и ежемесячных денежных ваучеров или CVV (стоимостью 11 долларов для взрослых и 8 долларов для детей на момент проведения исследования). исследование), которые можно обменять на фермерских рынках. Программа объединила обучение в области питания, ориентированное на поведение, с созданием фермерского рынка на базе WIC (осуществленного летом 2019 года в период выдачи ваучеров FMNP). Добавлен контент, посвященный другим модифицируемым детерминантам риска развития рака. Чтобы создать дополнительные возможности для практического и практического обучения, проводились ежемесячные поездки на местный фермерский рынок (в период с 1 сентября 2019 г. [после закрытия рынка на базе WIC] по 30 ноября 2019 г. [конец местного время года]). В исследовании использовался экспериментальный дизайн для первоначальной проверки вмешательства в 3 учреждениях WIC (1 вмешательстве и 2 контрольных местах) с 297 городскими жителями, в основном латиноамериканцами. Влияние программы на первичные результаты потребления овощей (объективно измеренное с использованием кожных каротиноидов в качестве биомаркера потребления и с помощью самоотчета) и погашение ваучера FMNP (объективно оцененное с использованием данных, предоставленных WIC) изучалось в середине и после вмешательства (3 и через 6 месяцев после исходного уровня соответственно). Также были изучены влияние вмешательства на потенциальных гипотетических посредников и выкуп CVV на фермерских рынках, удовлетворенность участников программой и экономическая эффективность вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

297

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англо- или испаноязычный
  • Получатель ваучера Программы питания фермерского рынка (FMNP) или лицо, осуществляющее уход за ребенком Получатель ваучера FMNP
  • Не менее 3 месяцев от предполагаемой даты родов (беременные женщины)
  • Право на получение льгот WIC в течение 6 месяцев после начала обучения

Критерий исключения:

● Ограничения в приеме пищи (есть пищевая аллергия или продукты, которые нельзя есть)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа будет получать стандартные услуги, предоставляемые WIC, и вмешательство, которое будет сочетать обучение по вопросам питания, ориентированное на поведение, с 1) созданием фермерского рынка на базе WIC (реализовано в 2019 году во время периода выдачи ваучеров на программу WIC Farmers' Market Nutrition Program [июнь с 19 по 19 августа]) и 2) ежемесячные поездки на местный фермерский рынок (с 1 сентября 2019 г. по 30 ноября 2019 г. [конец местного вегетационного периода]).
Поведенческий: Многоуровневое поведенческое вмешательство
Поведенчески ориентированное вмешательство, основанное на Социально-экологической модели и Социально-когнитивной теории, для поощрения потребления овощей и погашения сезонных ваучеров Программы питания на фермерских рынках и ежемесячных ваучеров наличными на фермерских рынках.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет получать обычные услуги, предоставляемые только программой WIC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень каротиноидов в овощах в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
Потребление овощей объективно оценивали с помощью прибора спектроскопии отражения (Veggie Meter) для измерения уровня каротиноидных пигментов в коже участников (баллы могут варьироваться от 0 до 800). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (более высокий уровень каротиноидов).
3 месяца
Уровень каротиноидов в овощах в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребление овощей объективно оценивали с помощью прибора спектроскопии отражения (Veggie Meter) для измерения уровня каротиноидных пигментов в коже участников (баллы могут варьироваться от 0 до 800). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (более высокий уровень каротиноидов).
6 месяцев
Самооценка потребления овощей в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по одному из двух пунктов в инструменте скрининга, разработанном Национальным институтом рака. Участники сообщили о количестве чашек овощей (включая 100% овощной сок), которые они ели или пили каждый день (от 0 до 7). Чем выше число, тем лучше результат (больше чашек овощей в день).
3 месяца
Самооценка потребления овощей в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по одному из двух пунктов в инструменте скрининга, разработанном Национальным институтом рака. Участники сообщили о количестве чашек овощей (включая 100% овощной сок), которые они ели или пили каждый день (от 0 до 7). Чем выше число, тем лучше результат (больше чашек овощей в день).
6 месяцев
Количество участников, которые воспользовались ваучерами любой программы питания на фермерском рынке (FMNP) за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Объективно оценено с использованием данных, предоставленных сотрудничающим агентством WIC. WIC сообщил, использовали ли участники какие-либо ваучеры FMNP (да или нет) с исходного уровня до 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание рекомендаций по потреблению овощей в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценено посредством самоотчета с помощью пункта опроса Национального института рака о еде, отношении и поведении (FAB). На основании их ответов участники были классифицированы как осведомленные о рекомендуемых чашках в день (да или нет).
3 месяца
Знание рекомендаций по потреблению овощей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено посредством самоотчета с помощью пункта опроса Национального института рака о еде, отношении и поведении (FAB). На основании их ответов участники были классифицированы как осведомленные о рекомендуемых чашках в день (да или нет).
6 месяцев
Наличие домашних овощей (количество) в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по пунктам опроса Healthy Home Survey. Участники сообщали о количестве свежих, замороженных и консервированных овощей, которые были у них дома. Ответы суммировались по пунктам для получения общего балла (от 0 до 23). Более высокие баллы указывают на лучший результат (большее количество овощей дома).
3 месяца
Наличие домашних овощей (количество) в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по пунктам опроса Healthy Home Survey. Участники сообщали о количестве свежих, замороженных и консервированных овощей, которые были у них дома. Ответы суммировались по пунктам для получения общего балла (от 0 до 23). Более высокие баллы указывают на лучший результат (большее количество овощей дома).
6 месяцев
Доступность домашних овощей (разнообразие) в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по пунктам опроса Healthy Home Survey. Участники сообщали о количестве свежих, замороженных и консервированных овощей, которые были у них дома. Количество зарегистрированных различных (уникальных) овощей суммировалось по пунктам для получения общего балла (от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на лучший результат (большее разнообразие овощей дома).
3 месяца
Доступность домашних овощей (разнообразие) в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по пунктам опроса Healthy Home Survey. Участники сообщали о количестве свежих, замороженных и консервированных овощей, которые были у них дома. Количество зарегистрированных различных (уникальных) овощей суммировалось для получения общего балла (от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на лучший результат (большее разнообразие овощей дома).
6 месяцев
Овощные вкусовые предпочтения в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивали с помощью одного пункта (Показатель рейтинга предпочтений), который в целом определял, насколько участнику нравится вкус овощей (по 7-балльной шкале от совсем не до очень). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (более сильные вкусовые предпочтения овощей).
3 месяца
Овощные вкусовые предпочтения в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивали с помощью одного пункта (Показатель рейтинга предпочтений), который в целом определял, насколько участнику нравится вкус овощей (по 7-балльной шкале от совсем не до очень). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (более сильные вкусовые предпочтения овощей).
6 месяцев
Приготовление овощей в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка проводилась по пунктам исследования «Питание среди подростков и молодежи» (EAT)-II (Laska et al., 2011). Участники сообщили, как часто за последний месяц они 1) покупали свежие овощи, 2) готовили овощной салат и 3) готовили ужин из овощей. Ответы оценивались по 5-балльной шкале от никогда до более одного раза в неделю. Оценки суммировались по пунктам для получения общего балла. Баллы могут варьироваться от 1 до 15. Более высокие баллы представляют лучший результат (частое использование практик).
3 месяца
Приготовление овощей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка проводилась по пунктам исследования «Питание среди подростков и молодежи» (EAT)-II (Laska et al., 2011). Участники сообщили, как часто за последний месяц они 1) покупали свежие овощи, 2) готовили овощной салат и 3) готовили ужин из овощей. Ответы оценивались по 5-балльной шкале от никогда до более одного раза в неделю. Оценки суммировались по пунктам для получения общего балла. Баллы могут варьироваться от 1 до 15. Более высокие баллы представляют лучший результат (частое использование практик).
6 месяцев
Навыки приготовления овощей в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью одного пункта (оценка навыков приготовления), в ходе которого выясняется, как участник оценил бы свои общие навыки приготовления овощей (по 7-балльной шкале от плохого до отличного). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (лучшие навыки приготовления овощей).
3 месяца
Навыки приготовления овощей в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью одного пункта (оценка навыков приготовления), в ходе которого выясняется, как участник оценил бы свои общие навыки приготовления овощей (по 7-балльной шкале от плохого до отличного). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (лучшие навыки приготовления овощей).
6 месяцев
Социальная поддержка потребления овощей в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью одного пункта (оценка социальной поддержки), в ходе которого выясняется, насколько другие поддерживают участника в употреблении овощей (по 7-балльной шкале от совсем не до много). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (большая социальная поддержка потребления овощей).
3 месяца
Социальная поддержка потребления овощей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью одного пункта (оценка социальной поддержки), в ходе которого выясняется, насколько другие поддерживают участника в употреблении овощей (по 7-балльной шкале от совсем не до много). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (большая социальная поддержка потребления овощей).
6 месяцев
Самоэффективность потребления овощей в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценено с помощью проверенной меры, используемой для оценки программы Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Участники оценивали, насколько они согласны или не согласны с утверждениями, предназначенными для измерения уверенности в способности готовить и употреблять свежие продукты. Оценки элементов оцениваются по 4-балльной шкале от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4). Оценки суммировались по пунктам для получения общего балла. Баллы могут варьироваться от 5 до 20. Более высокие баллы представляют лучший результат (более высокая самоэффективность при потреблении овощей).
3 месяца
Самоэффективность потребления овощей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено с помощью проверенной меры, используемой для оценки программы Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Участники оценивали, насколько они согласны или не согласны с утверждениями, предназначенными для измерения уверенности в способности готовить и употреблять свежие продукты. Оценки элементов оцениваются по 4-балльной шкале от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4). Оценки суммировались по пунктам для получения общего балла. Баллы могут варьироваться от 5 до 20. Более высокие баллы представляют лучший результат (более высокая самоэффективность при потреблении овощей).
6 месяцев
Индекс массы тела в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Рост и вес измерялись обученным исследовательским персоналом, участники были одеты в легкую одежду без обуви. Индекс массы тела рассчитывался как вес в килограммах, деленный на рост в квадратных метрах.
3 месяца
Индекс массы тела в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Рост и вес измерялись обученным исследовательским персоналом, участники были одеты в легкую одежду без обуви. Индекс массы тела рассчитывался как вес в килограммах, деленный на рост в квадратных метрах.
6 месяцев
Количество участников, которые выполнили рекомендации по физической активности через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью утвержденного показателя из 2 пунктов (Краткий инструмент оценки физической активности или BPAAT [Marshall et al., 2005]). Инструмент состоит из двух вопросов, один из которых оценивает частоту и продолжительность физической активности высокой интенсивности, а другой оценивает частоту и продолжительность физической активности умеренной интенсивности в течение обычной недели. Для получения общего балла используется алгоритм подсчета очков (баллы могут варьироваться от 0 до 8). Участники классифицируются как соответствующие текущим рекомендациям по физической активности (да или нет) на основе баллов (оценка больше или равная 4 указывает на то, что участник соответствует текущим рекомендациям по физической активности, тогда как оценка от 0 до 3 указывает на то, что участник нет).
3 месяца
Количество участников, которые выполнили рекомендации по физической активности через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью утвержденного показателя из 2 пунктов (Краткий инструмент оценки физической активности или BPAAT [Marshall et al., 2005]). Инструмент состоит из двух вопросов, один из которых оценивает частоту и продолжительность физической активности высокой интенсивности, а другой оценивает частоту и продолжительность физической активности умеренной интенсивности в течение обычной недели. Для получения общего балла используется алгоритм подсчета очков (баллы могут варьироваться от 0 до 8). Участники классифицируются как соответствующие текущим рекомендациям по физической активности (да/нет) на основе баллов (оценка больше или равная 4 указывает на то, что участник соответствует текущим рекомендациям по физической активности, тогда как оценка от 0 до 3 указывает на то, что участник нет).
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые погасили какие-либо ваучеры наличными или CVV на фермерских рынках за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Объективно оценено с использованием данных, предоставленных сотрудничающим агентством WIC. WIC сообщал, использовали ли участники какие-либо ваучеры наличными на фермерских рынках (да или нет) между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев
Общая удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью одного пункта (Показатель общей оценки удовлетворенности), определяющего, насколько получатели вмешательства были удовлетворены вмешательством (по 7-балльной шкале от очень неудовлетворенных до очень довольных). Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Чем выше балл, тем лучше результат (большее общее удовлетворение).
6 месяцев
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивалось с помощью меры из 5 пунктов, разработанной исследователями для определения того, насколько получатели вмешательства были удовлетворены вмешательством. Ответы на вопросы оценивались по 7-балльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Для получения общего балла баллы усреднялись по пунктам. Баллы могут варьироваться от 1 до 7. Более высокие баллы представляют лучший результат (большую удовлетворенность вмешательством).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

William Paterson University of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21CA230476-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться