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Intervention basée sur le WIC pour promouvoir une alimentation saine chez les mères à faible revenu

24 novembre 2021 mis à jour par: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Les grains entiers, les légumes non féculents, les fruits et les haricots sont une caractéristique constante des régimes associés à un risque moindre de cancer et d'autres maladies liées à l'alimentation. Pour réduire le risque de cancer, la recommandation de l'American Cancer Society est de consommer au moins 2,5 tasses d'une variété de fruits et légumes par jour. Outre les choix alimentaires, le contrôle du poids et les niveaux d'activité physique sont d'importants déterminants modifiables du risque de cancer. Cette étude a finalisé une nouvelle intervention théorique de la ferme au WIC développée dans le cadre de travaux préliminaires pour promouvoir la consommation de légumes chez les adultes à faible revenu desservis par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). Dans le New Jersey (lieu de l'étude), le WIC offre aux participants jusqu'à 30 $ en bons saisonniers du programme de nutrition du marché des agriculteurs (FMNP) et en bons mensuels à valeur monétaire ou CVV (d'une valeur de 11 $ pour les adultes et de 8 $ pour les enfants au moment de l'étude). étude) remboursables sur les marchés de producteurs. Le programme a combiné une éducation nutritionnelle axée sur le comportement avec la création d'un marché de producteurs basé sur le WIC (mis en œuvre à l'été 2019 pendant la période de délivrance des bons FMNP). Un contenu traitant d'autres déterminants modifiables du risque de cancer a été ajouté. Pour créer des opportunités supplémentaires d'apprentissage expérientiel et pratique, des voyages mensuels vers un marché de producteurs de la région ont été organisés (entre le 1er septembre 2019 [après l'arrêt du marché basé sur le WIC] et le 30 novembre 2019 [la fin de la culture locale saison]). La recherche a utilisé une conception expérimentale pour tester initialement l'intervention dans 3 sites d'agence WIC (1 site d'intervention et 2 sites de contrôle) avec 297 adultes urbains, principalement hispaniques. Les effets du programme sur les résultats primaires de la consommation de légumes (mesurés objectivement à l'aide de caroténoïdes cutanés comme biomarqueur de la consommation et via l'auto-évaluation) et le remboursement des bons FMNP (évalués objectivement à l'aide des données fournies par le WIC) ont été examinés à mi- et post-intervention (3 et 6 mois après le départ, respectivement). Les effets de l'intervention sur les médiateurs potentiels hypothétiques et le rachat de CVV sur les marchés de producteurs, la satisfaction des participants à l'égard du programme et le rapport coût-efficacité de l'intervention ont également été examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

297

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone ou hispanophone
  • Bénéficiaire d'un bon du programme de nutrition du marché agricole (FMNP) ou soignant d'un enfant bénéficiaire d'un bon FMNP
  • Pas moins de 3 mois à compter de la date d'accouchement prévue (femmes enceintes)
  • Admissible à recevoir des prestations WIC pendant 6 mois après l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

● Restrictions de l'apport alimentaire (a des allergies alimentaires ou des aliments qui ne peuvent pas être consommés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra des services de routine fournis par le WIC et une intervention qui combinera une éducation nutritionnelle axée sur le comportement avec 1) la création d'un marché de producteurs basé sur le WIC (mis en œuvre en 2019 pendant la période d'émission des bons du programme de nutrition du marché des producteurs du WIC [juin 19 au 19 août]), et 2) voyages mensuels à un marché de producteurs de la région (entre le 1er septembre 2019 et le 30 novembre 2019 [la fin de la saison de croissance locale]).
Comportemental: Intervention comportementale à plusieurs niveaux
Intervention axée sur le comportement fondée sur le modèle écologique social et la théorie cognitive sociale pour promouvoir la consommation de légumes et l'échange de bons saisonniers du programme de nutrition du marché des agriculteurs et de bons mensuels à valeur en espèces sur les marchés de producteurs.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra des services de routine fournis par WIC uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de caroténoïdes d'apport de légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
La consommation de légumes a été objectivement évaluée à l'aide d'un appareil de spectroscopie par réflexion (le Veggie Meter) pour mesurer le niveau de pigments caroténoïdes dans la peau des participants (les scores peuvent aller de 0 à 800). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (niveaux de caroténoïdes plus élevés).
3 mois
Scores de caroténoïdes d'apport de légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
La consommation de légumes a été objectivement évaluée à l'aide d'un appareil de spectroscopie par réflexion (le Veggie Meter) pour mesurer le niveau de pigments caroténoïdes dans la peau des participants (les scores peuvent aller de 0 à 800). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (niveaux de caroténoïdes plus élevés).
6 mois
Consommation de légumes autodéclarée à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué avec l'un des deux éléments d'un instrument de dépistage développé par l'Institut national du cancer. Les participants ont indiqué le nombre de tasses de légumes (y compris 100 % de jus de légumes) qu'ils mangeaient ou buvaient chaque jour (fourchette de 0 à 7). Des nombres plus élevés représentent un meilleur résultat (plus de tasses/jour de légumes consommés).
3 mois
Consommation de légumes autodéclarée à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué avec l'un des deux éléments d'un instrument de dépistage développé par l'Institut national du cancer. Les participants ont indiqué le nombre de tasses de légumes (y compris 100 % de jus de légumes) qu'ils mangeaient ou buvaient chaque jour (fourchette de 0 à 7). Des nombres plus élevés représentent un meilleur résultat (plus de tasses/jour de légumes consommés).
6 mois
Nombre de participants qui ont échangé des bons du programme de nutrition du marché des agriculteurs (FMNP) à 6 mois
Délai: 6 mois
Évaluation objective à l'aide des données fournies par l'agence WIC collaboratrice. WIC a indiqué si les participants avaient échangé des bons FMNP (oui ou non) de la ligne de base à 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des recommandations d'apport de légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué par auto-évaluation avec un élément de l'enquête Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) du National Cancer Institute. Sur la base de leurs réponses, les participants ont été classés comme connaissant les tasses recommandées par jour (oui ou non).
3 mois
Connaissance des recommandations d'apport de légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué par auto-évaluation avec un élément de l'enquête Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) du National Cancer Institute. Sur la base de leurs réponses, les participants ont été classés comme connaissant les tasses recommandées par jour (oui ou non).
6 mois
Disponibilité des légumes à la maison (quantité) à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué avec des éléments de l'enquête Healthy Home Survey. Les participants ont indiqué le nombre de légumes frais, surgelés et en conserve qu'ils avaient à la maison. Les réponses ont été additionnées pour tous les éléments afin d'obtenir un score total (fourchette de 0 à 23). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (un plus grand nombre de légumes à la maison).
3 mois
Disponibilité des légumes à la maison (quantité) à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué avec des éléments de l'enquête Healthy Home Survey. Les participants ont indiqué le nombre de légumes frais, surgelés et en conserve qu'ils avaient à la maison. Les réponses ont été additionnées pour tous les éléments afin d'obtenir un score total (fourchette de 0 à 23). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (un plus grand nombre de légumes à la maison).
6 mois
Disponibilité des légumes à la maison (variété) à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué avec des éléments de l'enquête Healthy Home Survey. Les participants ont indiqué le nombre de légumes frais, surgelés et en conserve qu'ils avaient à la maison. Le nombre de légumes différents (uniques) signalés a été additionné pour tous les éléments pour obtenir un score total (fourchette de 0 à 21). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (une plus grande variété de légumes à la maison).
3 mois
Disponibilité des légumes à la maison (variété) à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué avec des éléments de l'enquête Healthy Home Survey. Les participants ont indiqué le nombre de légumes frais, surgelés et en conserve qu'ils avaient à la maison. Le nombre de légumes différents (uniques) signalés a été additionné pour obtenir un score total (fourchette de 0 à 21). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (une plus grande variété de légumes à la maison).
6 mois
Préférences gustatives des légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué avec un seul élément (la mesure de la cote de préférence) demandant dans l'ensemble à quel point le participant aime le goût des légumes (sur une échelle de 7 points allant de pas du tout à beaucoup). Les scores peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (préférences gustatives de légumes plus fortes).
3 mois
Préférences gustatives des légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué avec un seul élément (la mesure de la cote de préférence) demandant dans l'ensemble à quel point le participant aime le goût des légumes (sur une échelle de 7 points allant de pas du tout à beaucoup). Les scores peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (préférences gustatives de légumes plus fortes).
6 mois
Pratiques de préparation des légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué par des éléments de l'enquête Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II (Laska et al., 2011). Les participants ont indiqué combien de fois, au cours du dernier mois, ils ont 1) acheté des légumes frais, 2) préparé une salade de légumes et 3) préparé un dîner avec des légumes. Les réponses étaient sur une échelle de 5 points allant de jamais à plus d'une fois par semaine. Les notes ont été additionnées pour tous les éléments pour obtenir un score total. Les scores peuvent aller de 1 à 15. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (utilisation fréquente des pratiques).
3 mois
Pratiques de préparation des légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué par des éléments de l'enquête Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II (Laska et al., 2011). Les participants ont indiqué combien de fois, au cours du dernier mois, ils ont 1) acheté des légumes frais, 2) préparé une salade de légumes et 3) préparé un dîner avec des légumes. Les réponses étaient sur une échelle de 5 points allant de jamais à plus d'une fois par semaine. Les notes ont été additionnées pour tous les éléments pour obtenir un score total. Les scores peuvent aller de 1 à 15. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (utilisation fréquente des pratiques).
6 mois
Compétences en préparation de légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué via un seul élément (la mesure d'évaluation des compétences de préparation) demandant comment le participant évaluerait sa compétence globale dans la préparation des légumes (sur une échelle de 7 points allant de médiocre à excellent). Les scores peuvent varier de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grandes compétences en préparation de légumes).
3 mois
Compétences en préparation de légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué via un seul élément (la mesure d'évaluation des compétences de préparation) demandant comment le participant évaluerait sa compétence globale dans la préparation des légumes (sur une échelle de 7 points allant de médiocre à excellent). Les scores peuvent varier de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grandes compétences en préparation de légumes).
6 mois
Soutien social à la consommation de légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué via un seul élément (la mesure d'évaluation du soutien social) demandant dans quelle mesure les autres soutiennent le participant à consommer des légumes (sur une échelle de 7 points allant de pas du tout à beaucoup). Les scores peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grand soutien social à la consommation de légumes).
3 mois
Soutien social à la consommation de légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué via un seul élément (la mesure d'évaluation du soutien social) demandant dans quelle mesure les autres soutiennent le participant à consommer des légumes (sur une échelle de 7 points allant de pas du tout à beaucoup). Les scores peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grand soutien social à la consommation de légumes).
6 mois
Auto-efficacité pour la consommation de légumes à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué avec une mesure validée utilisée pour évaluer le programme Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Les participants ont évalué dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec les déclarations conçues pour mesurer la confiance dans la capacité de préparer et de consommer des produits frais. Les notes des items sont sur une échelle de 4 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4). Les notes ont été additionnées pour tous les éléments pour obtenir un score total. Les scores peuvent aller de 5 à 20. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grande auto-efficacité pour la consommation de légumes).
3 mois
Auto-efficacité pour la consommation de légumes à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué avec une mesure validée utilisée pour évaluer le programme Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Les participants ont évalué dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec les déclarations conçues pour mesurer la confiance dans la capacité de préparer et de consommer des produits frais. Les notes des items sont sur une échelle de 4 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4). Les notes ont été additionnées pour tous les éléments pour obtenir un score total. Les scores peuvent aller de 5 à 20. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grande auto-efficacité pour la consommation de légumes).
6 mois
Indice de masse corporelle à 3 mois
Délai: 3 mois
La taille et le poids ont été mesurés par un personnel de recherche qualifié avec des participants portant des vêtements légers sans chaussures. L'indice de masse corporelle a été calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
3 mois
Indice de masse corporelle à 6 mois
Délai: 6 mois
La taille et le poids ont été mesurés par un personnel de recherche qualifié avec des participants portant des vêtements légers sans chaussures. L'indice de masse corporelle a été calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
6 mois
Nombre de participants qui ont respecté les directives en matière d'activité physique à 3 mois
Délai: 3 mois
Évalué avec une mesure validée à 2 items (le Brief Physical Activity Assessment Tool ou BPAAT [Marshall et al., 2005]). L'instrument se compose de deux questions, une qui évalue la fréquence et la durée de l'activité physique d'intensité vigoureuse et l'autre qui évalue la fréquence et la durée de l'activité physique d'intensité modérée pratiquée au cours d'une semaine habituelle. Un algorithme de notation est utilisé pour dériver un score total (les scores peuvent aller de 0 à 8). Les participants sont classés comme respectant les directives actuelles en matière d'activité physique (oui ou non) en fonction des scores (un score supérieur ou égal à 4 indique que le participant respecte les directives actuelles en matière d'activité physique, tandis qu'un score entre 0 et 3 indique que le participant est pas).
3 mois
Nombre de participants qui ont respecté les directives en matière d'activité physique à 6 mois
Délai: 6 mois
Évalué avec une mesure validée à 2 items (le Brief Physical Activity Assessment Tool ou BPAAT [Marshall et al., 2005]). L'instrument se compose de deux questions, une qui évalue la fréquence et la durée de l'activité physique d'intensité vigoureuse et l'autre qui évalue la fréquence et la durée de l'activité physique d'intensité modérée pratiquée au cours d'une semaine habituelle. Un algorithme de notation est utilisé pour dériver un score total (les scores peuvent aller de 0 à 8). Les participants sont classés comme respectant les directives actuelles en matière d'activité physique (oui/non) en fonction des scores (un score supérieur ou égal à 4 indique que le participant respecte les directives actuelles en matière d'activité physique, tandis qu'un score entre 0 et 3 indique que le participant est pas).
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont échangé des bons de valeur en espèces ou des CVV sur les marchés de producteurs à 6 mois
Délai: 6 mois
Évaluation objective à l'aide des données fournies par l'agence WIC collaboratrice. Le WIC a indiqué si les participants ont échangé des bons de valeur monétaire sur les marchés de producteurs (oui ou non) entre la période de référence et 6 mois.
6 mois
Satisfaction globale à l'égard de l'intervention
Délai: 6 mois
Évalué via un seul élément (la mesure de la note de satisfaction globale) interrogeant le degré de satisfaction des bénéficiaires de l'intervention vis-à-vis de l'intervention (sur une échelle de 7 points allant de très insatisfait à très satisfait). Les scores peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grande satisfaction globale).
6 mois
Satisfaction de l'intervention
Délai: 6 mois
Évalué avec une mesure en 5 points développée par les enquêteurs interrogeant le degré de satisfaction des bénéficiaires de l'intervention vis-à-vis de l'intervention. Les réponses aux items étaient sur une échelle de 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Les scores ont été moyennés sur tous les items pour obtenir un score total. Les scores peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat (plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Paterson University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21CA230476-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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