Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na základě WIC na podporu zdravého stravování u matek s nízkými příjmy

24. listopadu 2021 aktualizováno: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Celá zrna, neškrobová zelenina, ovoce a fazole jsou konzistentními rysy diet spojených s nižším rizikem rakoviny a dalších nemocí souvisejících s dietou. Pro snížení rizika rakoviny doporučuje American Cancer Society konzumovat alespoň 2,5 šálků různých druhů ovoce a zeleniny denně. Kromě výběru stravy jsou důležitými modifikovatelnými determinanty rizika rakoviny kontrola hmotnosti a úrovně fyzické aktivity. Tato studie dokončila novou, teorií řízenou intervenci mezi farmami a WIC vyvinutou v rámci předběžné práce na podporu příjmu zeleniny mezi dospělými s nízkými příjmy, kterým slouží program zvláštního doplňkového výživového programu pro ženy, kojence a děti (WIC). V New Jersey (místo studie) poskytuje WIC účastníkům až 30 USD v rámci sezónních poukázek Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) a měsíčních poukázek v hotovosti nebo CVV (v hodnotě 11 USD pro dospělé a 8 USD pro děti v době konání studium) splatitelné na farmářských trzích. Program kombinoval behaviorálně zaměřené nutriční vzdělávání se zřízením farmářského trhu založeného na WIC (implementováno v létě 2019 během období vydávání voucherů FMNP). Byl přidán obsah zabývající se dalšími modifikovatelnými determinanty rizika rakoviny. Aby se vytvořily další příležitosti pro zkušenostní a praktické učení, pořádaly se měsíční výlety na oblastní farmářský trh (od 1. září 2019 [po ukončení trhu založeného na WIC] do 30. listopadu 2019 [konec místního pěstování sezóna]). Výzkum použil experimentální design k počátečnímu testování intervence na 3 místech agentury WIC (1 intervenční a 2 kontrolní místa) s 297 městskými, převážně hispánskými dospělými. Účinky programu na primární výsledky příjmu zeleniny (objektivně měřené pomocí dermálních karotenoidů jako biomarkeru příjmu a prostřednictvím self-reportu) a proplácení voucherů FMNP (objektivně hodnoceno pomocí údajů poskytnutých WIC) byly zkoumány v polovině a po intervenci (3 a 6 měsíců po výchozím stavu). Byly zkoumány také účinky intervence na potenciální předpokládané zprostředkovatele a splácení CVV na farmářských trzích, spokojenost účastníků s programem a nákladová efektivita intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Příjemce poukázky programu Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) nebo pečovatel o dítě příjemce poukázky FMNP
  • Ne méně než 3 měsíce od očekávaného data porodu (těhotné ženy)
  • Nárok na získání výhod WIC po dobu 6 měsíců po vstupu do studia

Kritéria vyloučení:

● Omezení příjmu potravy (má potravinové alergie nebo potraviny, které nelze jíst)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Této skupině budou poskytnuty rutinní služby poskytované WIC a intervence, která bude kombinovat nutriční vzdělávání zaměřené na chování s 1) zřízením farmářského trhu založeného na WIC (implementováno v roce 2019 během období vydávání voucherů programu WIC Farmers' Market Nutrition Program [červen] 19 až 19. srpna]) a 2) měsíční výlety na oblastní farmářský trh (od 1. září 2019 do 30. listopadu 2019 [konec místní vegetační sezóny]).
Behaviorální: Víceúrovňová behaviorální intervence
Behaviorálně zaměřená intervence založená na sociálně ekologickém modelu a sociálně kognitivní teorii k podpoře příjmu zeleniny a vyplácení sezónních poukázek Programu výživy na farmářských trzích a měsíčních poukázek v hotovosti na farmářských trzích.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude dostávat běžné služby poskytované pouze WIC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příjmu karotenoidů ze zeleniny po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Příjem zeleniny byl objektivně hodnocen pomocí zařízení pro reflexní spektroskopii (Veggie Meter) k měření hladiny karotenoidních pigmentů v kůži účastníků (skóre se může pohybovat od 0 do 800). Vyšší skóre znamená lepší výsledky (vyšší hladiny karotenoidů).
3 měsíce
Skóre příjmu karotenoidů v zelenině po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Příjem zeleniny byl objektivně hodnocen pomocí zařízení pro reflexní spektroskopii (Veggie Meter) k měření hladiny karotenoidních pigmentů v kůži účastníků (skóre se může pohybovat od 0 do 800). Vyšší skóre znamená lepší výsledky (vyšší hladiny karotenoidů).
6 měsíců
Samostatně hlášený příjem zeleniny po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Posuzováno pomocí jedné ze dvou položek ve screeningovém nástroji vyvinutém National Cancer Institute. Účastníci uvedli počet šálků zeleniny (včetně 100% zeleninové šťávy), které každý den snědli nebo vypili (rozmezí 0–7). Vyšší čísla představují lepší výsledek (vyšší šálky/den zkonzumované zeleniny).
3 měsíce
Samostatně hlášený příjem zeleniny po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Posuzováno pomocí jedné ze dvou položek ve screeningovém nástroji vyvinutém National Cancer Institute. Účastníci uvedli počet šálků zeleniny (včetně 100% zeleninové šťávy), které každý den snědli nebo vypili (rozmezí 0–7). Vyšší čísla představují lepší výsledek (vyšší šálky/den zkonzumované zeleniny).
6 měsíců
Počet účastníků, kteří uplatnili jakékoli poukázky na program výživy na farmářských trzích (FMNP) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Objektivně hodnoceno pomocí dat poskytnutých spolupracující agenturou WIC. WIC oznámilo, zda účastníci uplatnili nějaké poukázky FMNP (ano nebo ne) od výchozího stavu do 6 měsíců.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost doporučení pro příjem zeleniny ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno prostřednictvím vlastní zprávy s položkou z průzkumu Food, Attitudes and Behaviors (FAB) Národního institutu pro rakovinu. Na základě svých odpovědí byli účastníci klasifikováni jako znalí doporučených šálků na den (ano nebo ne).
3 měsíce
Znalost doporučení pro příjem zeleniny po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno prostřednictvím vlastní zprávy s položkou z průzkumu Food, Attitudes and Behaviors (FAB) Národního institutu pro rakovinu. Na základě svých odpovědí byli účastníci klasifikováni jako znalí doporučených šálků na den (ano nebo ne).
6 měsíců
Dostupnost domácí zeleniny (množství) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Posuzováno pomocí položek z průzkumu Zdravý domov. Účastníci uvedli počet čerstvé, mražené a konzervované zeleniny, kterou měli doma. Odpovědi byly sečteny napříč položkami, aby se získalo celkové skóre (rozsah 0-23). Vyšší skóre znamená lepší výsledek (vyšší počet zeleniny doma).
3 měsíce
Dostupnost domácí zeleniny (množství) za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Posuzováno pomocí položek z průzkumu Zdravý domov. Účastníci uvedli počet čerstvé, mražené a konzervované zeleniny, kterou měli doma. Odpovědi byly sečteny napříč položkami, aby se získalo celkové skóre (rozsah 0-23). Vyšší skóre znamená lepší výsledek (vyšší počet zeleniny doma).
6 měsíců
Dostupnost domácí zeleniny (odrůda) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Posuzováno pomocí položek z průzkumu Zdravý domov. Účastníci uvedli počet čerstvé, mražené a konzervované zeleniny, kterou měli doma. Počet různých (unikátních) uváděných druhů zeleniny byl sečten napříč položkami, aby se získalo celkové skóre (rozsah 0-21). Vyšší skóre znamená lepší výsledek (větší rozmanitost zeleniny doma).
3 měsíce
Dostupnost domácí zeleniny (odrůda) za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Posuzováno pomocí položek z průzkumu Zdravý domov. Účastníci uvedli počet čerstvé, mražené a konzervované zeleniny, kterou měli doma. Počet různých (unikátních) uváděných druhů zeleniny byl sečten, aby se získalo celkové skóre (rozsah 0-21). Vyšší skóre znamená lepší výsledek (větší rozmanitost zeleniny doma).
6 měsíců
Předvolby zeleninové chuti po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se jedinou položkou (míra preferenčního hodnocení), která se celkově dotazuje, jak moc má účastník rád chuť zeleniny (na 7bodové škále od vůbec po hodně). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (silnější preference chuti zeleniny).
3 měsíce
Předvolby zeleninové chuti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se jedinou položkou (míra preferenčního hodnocení), která se celkově dotazuje, jak moc má účastník rád chuť zeleniny (na 7bodové škále od vůbec po hodně). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (silnější preference chuti zeleniny).
6 měsíců
Příprava zeleniny ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí položek ze studie Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Účastníci uvedli, jak často za poslední měsíc 1) koupili čerstvou zeleninu, 2) připravili zeleninový salát a 3) připravili večeři se zeleninou. Odpovědi byly na 5bodové škále od nikdy po více než jednou týdně. Hodnocení byla sečtena napříč položkami, aby se získalo celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 1 do 15. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (časté používání postupů).
3 měsíce
Příprava zeleniny v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí položek ze studie Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Účastníci uvedli, jak často za poslední měsíc 1) koupili čerstvou zeleninu, 2) připravili zeleninový salát a 3) připravili večeři se zeleninou. Odpovědi byly na 5bodové škále od nikdy po více než jednou týdně. Hodnocení byla sečtena napříč položkami, aby se získalo celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 1 do 15. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (časté používání postupů).
6 měsíců
Dovednosti přípravy zeleniny ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Posuzováno pomocí jediné položky (měřítko pro hodnocení přípravných dovedností) dotazující se, jak by účastník ohodnotil svou celkovou dovednost v přípravě zeleniny (na 7bodové škále od špatné po vynikající). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (lepší dovednosti při přípravě zeleniny).
3 měsíce
Dovednosti přípravy zeleniny v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Posuzováno pomocí jediné položky (měřítko pro hodnocení přípravných dovedností) dotazující se, jak by účastník ohodnotil svou celkovou dovednost v přípravě zeleniny (na 7bodové škále od špatné po vynikající). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (lepší dovednosti při přípravě zeleniny).
6 měsíců
Sociální podpora konzumace zeleniny ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí jediné položky (hodnocení sociální podpory) zjišťující, jak moc ostatní podporují účastníka v konzumaci zeleniny (na 7bodové škále od vůbec po hodně). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (větší sociální podpora konzumace zeleniny).
3 měsíce
Sociální podpora konzumace zeleniny v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí jediné položky (hodnocení sociální podpory) zjišťující, jak moc ostatní podporují účastníka v konzumaci zeleniny (na 7bodové škále od vůbec po hodně). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (větší sociální podpora konzumace zeleniny).
6 měsíců
Samostatná účinnost při konzumaci zeleniny po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí ověřeného opatření používaného k hodnocení programu Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Účastníci hodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s výroky určenými k měření důvěry ve schopnost připravovat a konzumovat čerstvé produkty. Hodnocení položek je na 4bodové škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4). Hodnocení byla sečtena napříč položkami, aby se získalo celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 5 do 20. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (větší vlastní účinnost při konzumaci zeleniny).
3 měsíce
Samostatná účinnost pro konzumaci zeleniny po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí ověřeného opatření používaného k hodnocení programu Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Účastníci hodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s výroky určenými k měření důvěry ve schopnost připravovat a konzumovat čerstvé produkty. Hodnocení položek je na 4bodové škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (4). Hodnocení byla sečtena napříč položkami, aby se získalo celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 5 do 20. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (větší vlastní účinnost při konzumaci zeleniny).
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Výšku a váhu měřili vyškolení výzkumní pracovníci, přičemž účastníci měli lehké oblečení bez bot. Index tělesné hmotnosti byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech čtverečních.
3 měsíce
Index tělesné hmotnosti v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Výšku a váhu měřili vyškolení výzkumní pracovníci, přičemž účastníci měli lehké oblečení bez bot. Index tělesné hmotnosti byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech čtverečních.
6 měsíců
Počet účastníků, kteří splnili pokyny pro fyzickou aktivitu ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno validovaným 2-položkovým měřítkem (nástroj pro hodnocení krátké fyzické aktivity nebo BPAAT [Marshall et al., 2005]). Nástroj se skládá ze dvou otázek, z nichž jedna hodnotí frekvenci a trvání intenzivní fyzické aktivity a druhá hodnotí frekvenci a trvání středně intenzivní fyzické aktivity vykonávané v obvyklém týdnu. K odvození celkového skóre se používá skórovací algoritmus (skóre se může pohybovat od 0 do 8). Účastníci jsou klasifikováni jako splňující aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu (ano nebo ne) na základě skóre (skóre větší nebo rovné 4 znamená, že účastník splňuje aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu, zatímco skóre mezi 0 a 3 znamená, že ne).
3 měsíce
Počet účastníků, kteří splnili pokyny pro fyzickou aktivitu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno validovaným 2-položkovým měřítkem (nástroj pro hodnocení krátké fyzické aktivity nebo BPAAT [Marshall et al., 2005]). Nástroj se skládá ze dvou otázek, z nichž jedna hodnotí frekvenci a trvání intenzivní fyzické aktivity a druhá hodnotí frekvenci a trvání středně intenzivní fyzické aktivity vykonávané v obvyklém týdnu. K odvození celkového skóre se používá skórovací algoritmus (skóre se může pohybovat od 0 do 8). Účastníci jsou klasifikováni jako splňující aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu (ano/ne) na základě skóre (skóre vyšší nebo rovné 4 znamená, že účastník splňuje aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu, zatímco skóre mezi 0 a 3 znamená, že ne).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří uplatnili jakékoli poukázky v hotovosti nebo CVV na farmářských trzích po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Objektivně hodnoceno pomocí dat poskytnutých spolupracující agenturou WIC. WIC oznámilo, zda účastníci uplatnili nějaké poukázky v peněžní hodnotě na farmářských trzích (ano nebo ne) mezi výchozím stavem a 6 měsíci.
6 měsíců
Celková spokojenost s intervencí
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí jediné položky (míra hodnocení celkové spokojenosti), která zjišťuje, jak byli příjemci intervence spokojeni s intervencí (na 7bodové škále od velmi nespokojeni po velmi spokojeni). Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (větší celková spokojenost).
6 měsíců
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí 5bodového měřítka vyvinutého vyšetřovateli, kteří se dotazovali, jak byli příjemci intervence spokojeni s intervencí. Odpovědi na položky byly na 7bodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Skóre bylo zprůměrováno napříč položkami, aby se získalo celkové skóre. Skóre se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek (větší spokojenost s intervencí).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Paterson University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21CA230476-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Víceúrovňová behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit