- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038385
WIC-alapú beavatkozás az egészséges táplálkozás népszerűsítésére az alacsony jövedelmű anyák körében
2026. augusztus 17. frissítette: William Paterson University of New Jersey
A teljes kiőrlésű gabonák, a keményítőt nem tartalmazó zöldségek, a gyümölcsök és a babok a rák és más étrenddel összefüggő betegségek alacsonyabb kockázatával kapcsolatos étrendek következetes jellemzői.
A rák kockázatának csökkentése érdekében az American Cancer Society ajánlása szerint naponta legalább 2,5 csésze különféle gyümölcsöt és zöldséget kell fogyasztani.
Az étrendi választásokon kívül a súlykontroll és a fizikai aktivitás szintje a rákkockázat fontos módosítható meghatározói.
Ez a tanulmány véglegesített egy újszerű, elméleti alapú, farmtól a WIC-ig terjedő beavatkozást, amelyet az előzetes munkák során fejlesztettek ki, hogy elősegítsék a zöldségfogyasztást az alacsony jövedelmű felnőttek körében, akiket a Speciális Nők, Csecsemők és Gyermekek Táplálkozási Programja (WIC) szolgál ki.
New Jersey-ben (a tanulmány helyszíne) a WIC legfeljebb 30 USD értékben biztosít a résztvevőknek szezonális Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) utalványokat és havi készpénzes értékutalványokat vagy CVV-t (értéke 11 USD felnőtteknek és 8 USD gyermekeknek a rendezvény időpontjában). tanulmány) termelői piacokon beváltható.
A program a viselkedésközpontú táplálkozási oktatást a WIC-alapú termelői piac kialakításával ötvözte (2019 nyarán, az FMNP utalvány kibocsátási időszakában).
A rákkockázat egyéb módosítható meghatározóinak kezelésére vonatkozó tartalom került hozzáadásra.
A tapasztalati és gyakorlati tanulás további lehetőségeinek megteremtése érdekében havi kirándulásokat tartottak egy területi termelői piacra (2019. szeptember 1. [a WIC-alapú piac megszűnése után] és 2019. november 30. [a helyi termesztés vége évad]).
A kutatás kísérleti tervet alkalmazva kezdetben 3 WIC ügynökségi helyszínen (1 beavatkozási és 2 kontrollhelyen) tesztelte a beavatkozást 297 városi, elsősorban spanyol ajkú felnőtt részvételével.
A program hatásait a zöldségfogyasztás elsődleges kimenetelére (objektíven a bevitel biomarkereként a bőr karotinoidjaival és önbevalláson keresztül mérve) és az FMNP-utalvány beváltására (objektíven a WIC által szolgáltatott adatok alapján értékelve) a beavatkozás közepén és után vizsgálták (3 és 6 hónappal a kiindulás után).
Vizsgálták továbbá a beavatkozás hatásait a lehetséges feltételezett közvetítőkre és a termelői piacokon a CVV visszaváltására, a résztvevők elégedettségét a programmal, valamint a beavatkozás költséghatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
297
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07524
- Saint Joseph's WIC Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Termelői Piac Táplálkozási Program (FMNP) utalvány címzettje vagy gyermek gondozója FMNP utalvány kedvezményezettje
- Legalább 3 hónap a szülés várható időpontjától számítva (terhes nők)
- A tanulmányi belépés után 6 hónapig jogosult WIC-juttatásra
Kizárási kritériumok:
● A táplálékfelvétel korlátozása (élelmiszerallergiája van, vagy nem fogyasztható étel)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport megkapja a WIC által nyújtott rutinszolgáltatásokat és egy olyan beavatkozást, amely a viselkedésközpontú táplálkozási oktatást ötvözi 1) WIC-alapú termelői piac létrehozásával (2019-ben a WIC Farmers' Market Nutrition Program utalványkibocsátási időszakában [június 19-től augusztus 19-ig]), és 2) havi kirándulások egy területi termelői piacra (2019. szeptember 1. és 2019. november 30. között [a helyi vegetációs időszak vége]).
|
Viselkedésközpontú beavatkozás a szociális ökológiai modellen és a szociális kognitív elméleten alapulva a zöldségfogyasztás elősegítésére, valamint a mezőgazdasági termelői piacokon a szezonális mezőgazdasági termelői piaci táplálkozási program utalványainak és havi készpénzes értékutalványainak beváltására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport csak a WIC által nyújtott rutinszolgáltatásokat kapja meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növényi beviteli karotinoid pontszámok 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
|
A zöldségfogyasztást objektíven értékelték egy reflexiós spektroszkópiai eszközzel (a Veggie Meter) a karotinoid pigmentek szintjének mérésére a résztvevők bőrében (a pontszámok 0 és 800 között változhatnak).
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (magasabb karotinoidszint).
|
3 hónap
|
|
Növényi beviteli karotinoid pontszámok 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A zöldségfogyasztást objektíven értékelték egy reflexiós spektroszkópiai eszközzel (a Veggie Meter) a karotinoid pigmentek szintjének mérésére a résztvevők bőrében (a pontszámok 0 és 800 között változhatnak).
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (magasabb karotinoidszint).
|
6 hónap
|
|
Ön által bejelentett zöldségbevitel 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Az Országos Rákkutató Intézet által kifejlesztett szűrőműszer két elemének egyikével értékelték.
A résztvevők beszámoltak arról, hogy naponta hány csésze zöldséget (beleértve a 100%-os zöldséglevet) ettek vagy ittak (0-7 tartomány).
A magasabb számok jobb eredményt jelentenek (nagyobb csésze/nap zöldségfogyasztás).
|
3 hónap
|
|
Ön által bejelentett zöldségbevitel 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az Országos Rákkutató Intézet által kifejlesztett szűrőműszer két elemének egyikével értékelték.
A résztvevők beszámoltak arról, hogy naponta hány csésze zöldséget (beleértve a 100%-os zöldséglevet) ettek vagy ittak (0-7 tartomány).
A magasabb számok jobb eredményt jelentenek (nagyobb csésze/nap zöldségfogyasztás).
|
6 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik beváltották a termelői piaci táplálkozási program (FMNP) utalványait 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
|
Objektív értékelés az együttműködő WIC ügynökség által szolgáltatott adatok alapján.
A WIC beszámolt arról, hogy a résztvevők beváltottak-e FMNP-utalványt (igen vagy nem) az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3 hónapos zöldségfogyasztási ajánlások ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
Önbevallás alapján értékelték a Nemzeti Rákkutató Intézet táplálkozási, attitűdök és viselkedési (FAB) felmérésének egyik elemével.
Válaszaik alapján a résztvevőket úgy osztályozták, mint akik ismerik a napi ajánlott csésze mennyiséget (igen vagy nem).
|
3 hónap
|
|
A 6 hónapos zöldségfogyasztási ajánlások ismerete
Időkeret: 6 hónap
|
Önbevallás alapján értékelték a Nemzeti Rákkutató Intézet táplálkozási, attitűdök és viselkedési (FAB) felmérésének egyik elemével.
Válaszaik alapján a résztvevőket úgy osztályozták, mint akik ismerik a napi ajánlott csésze mennyiséget (igen vagy nem).
|
6 hónap
|
|
Otthoni zöldség elérhetőség (mennyiség) 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
|
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve.
A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon.
A válaszokat az egyes tételek között összegezve kaptuk a teljes pontszámot (0-23 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (magasabb számú zöldség otthon).
|
3 hónap
|
|
Otthoni zöldség elérhetőség (mennyiség) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve.
A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon.
A válaszokat az egyes tételek között összegezve kaptuk a teljes pontszámot (0-23 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (magasabb számú zöldség otthon).
|
6 hónap
|
|
Otthoni zöldség elérhetőség (változat) 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve.
A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon.
A jelentett különböző (egyedi) zöldségek számát az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják az összpontszámot (0-21 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (nagyobb zöldségféleség otthon).
|
3 hónap
|
|
Otthoni zöldségkészlet (változat) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve.
A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon.
A bejelentett különböző (egyedi) zöldségek számát összegezve kaptuk az összpontszámot (0-21 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (nagyobb zöldségféleség otthon).
|
6 hónap
|
|
Növényi ízek 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Egyetlen tétellel (Preferencia Rating Measure) értékelve összességében, hogy mennyire szereti a résztvevő a zöldségek ízét (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nemtől a sokig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (erősebb zöldségíz-preferencia).
|
3 hónap
|
|
Növényi ízek 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen tétellel (Preferencia Rating Measure) értékelve összességében, hogy mennyire szereti a résztvevő a zöldségek ízét (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nemtől a sokig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (erősebb zöldségíz-preferencia).
|
6 hónap
|
|
Zöldségkészítési gyakorlatok 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Az EAT among Teens and Young Adults Study (EAT)-II felmérés elemei alapján értékelték (Laska et al., 2011).
A résztvevők beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran 1) vásároltak friss zöldséget, 2) készítettek zöldségsalátát, és 3) készítettek vacsorát zöldségekkel.
A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adták, amely a soha és hetente többször is terjedt.
Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot.
A pontszámok 1-től 15-ig terjedhetnek.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a gyakorlatok gyakori használata).
|
3 hónap
|
|
Zöldségkészítési gyakorlatok 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az EAT among Teens and Young Adults Study (EAT)-II felmérés elemei alapján értékelték (Laska et al., 2011).
A résztvevők beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran 1) vásároltak friss zöldséget, 2) készítettek zöldségsalátát, és 3) készítettek vacsorát zöldségekkel.
A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adták, amely a soha és hetente többször is terjedt.
Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot.
A pontszámok 1-től 15-ig terjedhetnek.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a gyakorlatok gyakori használata).
|
6 hónap
|
|
Zöldségkészítési készségek 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Egyetlen tétellel értékelik (az előkészítési készségek értékelési mérőszáma), amely azt kérdezi, hogy a résztvevő hogyan értékelné általános készségeit a zöldségek elkészítésében (egy 7 fokozatú skálán, amely a gyengetől a kiválóig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (nagyobb zöldség-előkészítési készség).
|
3 hónap
|
|
Zöldségkészítési készségek 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen tétellel értékelik (az előkészítési készségek értékelési mérőszáma), amely azt kérdezi, hogy a résztvevő hogyan értékelné általános készségeit a zöldségek elkészítésében (egy 7 fokozatú skálán, amely a gyengetől a kiválóig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (nagyobb zöldség-előkészítési készség).
|
6 hónap
|
|
Szociális támogatás a zöldségfogyasztáshoz 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Egyetlen tétellel értékelik (a Szociális Támogatás Értékelési Intézkedése), amely azt kérdezi, hogy mások mennyire támogatják a résztvevőt a zöldségfogyasztásban (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nem-től a sokig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a zöldségfogyasztás nagyobb társadalmi támogatottsága).
|
3 hónap
|
|
Szociális támogatás a zöldségfogyasztáshoz 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen tétellel értékelik (a Szociális Támogatás Értékelési Intézkedése), amely azt kérdezi, hogy mások mennyire támogatják a résztvevőt a zöldségfogyasztásban (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nem-től a sokig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a zöldségfogyasztás nagyobb társadalmi támogatottsága).
|
6 hónap
|
|
Zöldségfogyasztás önhatékonysága 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A Stellar Farmers' Market program értékeléséhez használt validált mérőszámmal értékelték (Dannefer et al., 2015).
A résztvevők értékelték, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a friss termékek elkészítésének és fogyasztásának képességébe vetett bizalom mérésére szolgáló állításokkal.
A tételek értékelése egy 4 fokozatú skálán történik, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (4) terjed.
Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot.
A pontszámok 5 és 20 között változhatnak.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (nagyobb önhatékonyság zöldségfogyasztás esetén).
|
3 hónap
|
|
Zöldségfogyasztás önhatékonysága 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A Stellar Farmers' Market program értékeléséhez használt validált mérőszámmal értékelték (Dannefer et al., 2015).
A résztvevők értékelték, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a friss termékek elkészítésének és fogyasztásának képességébe vetett bizalom mérésére szolgáló állításokkal.
A tételek értékelése egy 4 fokozatú skálán történik, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (4) terjed.
Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot.
A pontszámok 5 és 20 között változhatnak.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (nagyobb önhatékonyság zöldségfogyasztás esetén).
|
6 hónap
|
|
Testtömegindex 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A magasságot és a súlyt képzett kutatószemélyzet mérte, a résztvevők könnyű ruhát viseltek cipők nélkül.
A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett súlyt elosztottuk a négyzetméterben mért magassággal.
|
3 hónap
|
|
Testtömegindex 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A magasságot és a súlyt képzett kutatószemélyzet mérte, a résztvevők könnyű ruhát viseltek cipők nélkül.
A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett súlyt elosztottuk a négyzetméterben mért magassággal.
|
6 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik 3 hónap alatt teljesítették a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket
Időkeret: 3 hónap
|
Validált, 2 elemből álló mérőszámmal értékelték (a Brief Physical Activity Assessment Tool vagy BPAAT [Marshall et al., 2005]).
A műszer két kérdésből áll, az egyik az erőteljes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát, a másik pedig a szokásos héten végzett közepes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát.
Egy pontozási algoritmust használnak az összpontszám származtatására (a pontszámok 0-tól 8-ig terjedhetnek).
A résztvevőket a pontszámok alapján úgy sorolják be, mint akik megfelelnek a jelenlegi fizikai aktivitási irányelveknek (igen vagy nem). nem).
|
3 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik megfeleltek a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Validált, 2 elemből álló mérőszámmal értékelték (a Brief Physical Activity Assessment Tool vagy BPAAT [Marshall et al., 2005]).
A műszer két kérdésből áll, az egyik az erőteljes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát, a másik pedig a szokásos héten végzett közepes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát.
Egy pontozási algoritmust használnak az összpontszám származtatására (a pontszámok 0-tól 8-ig terjedhetnek).
A résztvevőket a pontszámok alapján úgy sorolják be, hogy megfelelnek az aktuális fizikai aktivitási irányelveknek (igen/nem) (a 4-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő teljesíti az aktuális fizikai aktivitási irányelveket, míg a 0 és 3 közötti pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő nem).
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik készpénzes értékű utalványokat vagy CVV-t váltottak be a termelői piacokon 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
|
Objektív értékelés az együttműködő WIC ügynökség által szolgáltatott adatok alapján.
A WIC beszámolt arról, hogy a résztvevők beváltottak-e készpénzes értékű utalványokat a termelői piacokon (igen vagy nem) az alaphelyzet és a 6 hónap között.
|
6 hónap
|
|
Általános elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen elemmel értékelték (az általános elégedettségi értékelés mérőszáma), amely azt kérdezi, hogy a beavatkozásban részesülők mennyire voltak elégedettek a beavatkozással (egy 7 fokozatú skálán, amely a nagyon elégedetlentől a nagyon elégedettig terjed).
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt (nagyobb általános elégedettséget) jelent.
|
6 hónap
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálatot a vizsgálók által kidolgozott 5 elemből álló mérőszámmal értékelték, amely azt kérdezi, mennyire elégedettek a beavatkozásban részesülők a beavatkozással.
A tételre adott válaszok egy 7 fokozatú skálán voltak, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjedt.
A pontszámokat átlagolták az egyes tételek között, hogy megkapják a teljes pontszámot.
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (nagyobb elégedettség a beavatkozással).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Di Noia J, Monica D, Jensen HH, Sikorskii A. Economic evaluation of a farm-to-Special Supplemental Nutrition Programme for Women, Infants and Children intervention promoting vegetable consumption. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3922-3928. doi: 10.1017/S1368980021001981. Epub 2021 May 11.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A. Process Evaluation of a Farm-to-WIC Intervention. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2021-2034. doi: 10.1016/j.jand.2021.05.014. Epub 2021 Jun 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21CA230476-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .