Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WIC-alapú beavatkozás az egészséges táplálkozás népszerűsítésére az alacsony jövedelmű anyák körében

2026. augusztus 17. frissítette: William Paterson University of New Jersey
A teljes kiőrlésű gabonák, a keményítőt nem tartalmazó zöldségek, a gyümölcsök és a babok a rák és más étrenddel összefüggő betegségek alacsonyabb kockázatával kapcsolatos étrendek következetes jellemzői. A rák kockázatának csökkentése érdekében az American Cancer Society ajánlása szerint naponta legalább 2,5 csésze különféle gyümölcsöt és zöldséget kell fogyasztani. Az étrendi választásokon kívül a súlykontroll és a fizikai aktivitás szintje a rákkockázat fontos módosítható meghatározói. Ez a tanulmány véglegesített egy újszerű, elméleti alapú, farmtól a WIC-ig terjedő beavatkozást, amelyet az előzetes munkák során fejlesztettek ki, hogy elősegítsék a zöldségfogyasztást az alacsony jövedelmű felnőttek körében, akiket a Speciális Nők, Csecsemők és Gyermekek Táplálkozási Programja (WIC) szolgál ki. New Jersey-ben (a tanulmány helyszíne) a WIC legfeljebb 30 USD értékben biztosít a résztvevőknek szezonális Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) utalványokat és havi készpénzes értékutalványokat vagy CVV-t (értéke 11 USD felnőtteknek és 8 USD gyermekeknek a rendezvény időpontjában). tanulmány) termelői piacokon beváltható. A program a viselkedésközpontú táplálkozási oktatást a WIC-alapú termelői piac kialakításával ötvözte (2019 nyarán, az FMNP utalvány kibocsátási időszakában). A rákkockázat egyéb módosítható meghatározóinak kezelésére vonatkozó tartalom került hozzáadásra. A tapasztalati és gyakorlati tanulás további lehetőségeinek megteremtése érdekében havi kirándulásokat tartottak egy területi termelői piacra (2019. szeptember 1. [a WIC-alapú piac megszűnése után] és 2019. november 30. [a helyi termesztés vége évad]). A kutatás kísérleti tervet alkalmazva kezdetben 3 WIC ügynökségi helyszínen (1 beavatkozási és 2 kontrollhelyen) tesztelte a beavatkozást 297 városi, elsősorban spanyol ajkú felnőtt részvételével. A program hatásait a zöldségfogyasztás elsődleges kimenetelére (objektíven a bevitel biomarkereként a bőr karotinoidjaival és önbevalláson keresztül mérve) és az FMNP-utalvány beváltására (objektíven a WIC által szolgáltatott adatok alapján értékelve) a beavatkozás közepén és után vizsgálták (3 és 6 hónappal a kiindulás után). Vizsgálták továbbá a beavatkozás hatásait a lehetséges feltételezett közvetítőkre és a termelői piacokon a CVV visszaváltására, a résztvevők elégedettségét a programmal, valamint a beavatkozás költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

297

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Termelői Piac Táplálkozási Program (FMNP) utalvány címzettje vagy gyermek gondozója FMNP utalvány kedvezményezettje
  • Legalább 3 hónap a szülés várható időpontjától számítva (terhes nők)
  • A tanulmányi belépés után 6 hónapig jogosult WIC-juttatásra

Kizárási kritériumok:

● A táplálékfelvétel korlátozása (élelmiszerallergiája van, vagy nem fogyasztható étel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport megkapja a WIC által nyújtott rutinszolgáltatásokat és egy olyan beavatkozást, amely a viselkedésközpontú táplálkozási oktatást ötvözi 1) WIC-alapú termelői piac létrehozásával (2019-ben a WIC Farmers' Market Nutrition Program utalványkibocsátási időszakában [június 19-től augusztus 19-ig]), és 2) havi kirándulások egy területi termelői piacra (2019. szeptember 1. és 2019. november 30. között [a helyi vegetációs időszak vége]).
Viselkedésközpontú beavatkozás a szociális ökológiai modellen és a szociális kognitív elméleten alapulva a zöldségfogyasztás elősegítésére, valamint a mezőgazdasági termelői piacokon a szezonális mezőgazdasági termelői piaci táplálkozási program utalványainak és havi készpénzes értékutalványainak beváltására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport csak a WIC által nyújtott rutinszolgáltatásokat kapja meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növényi beviteli karotinoid pontszámok 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
A zöldségfogyasztást objektíven értékelték egy reflexiós spektroszkópiai eszközzel (a Veggie Meter) a karotinoid pigmentek szintjének mérésére a résztvevők bőrében (a pontszámok 0 és 800 között változhatnak). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (magasabb karotinoidszint).
3 hónap
Növényi beviteli karotinoid pontszámok 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A zöldségfogyasztást objektíven értékelték egy reflexiós spektroszkópiai eszközzel (a Veggie Meter) a karotinoid pigmentek szintjének mérésére a résztvevők bőrében (a pontszámok 0 és 800 között változhatnak). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (magasabb karotinoidszint).
6 hónap
Ön által bejelentett zöldségbevitel 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Az Országos Rákkutató Intézet által kifejlesztett szűrőműszer két elemének egyikével értékelték. A résztvevők beszámoltak arról, hogy naponta hány csésze zöldséget (beleértve a 100%-os zöldséglevet) ettek vagy ittak (0-7 tartomány). A magasabb számok jobb eredményt jelentenek (nagyobb csésze/nap zöldségfogyasztás).
3 hónap
Ön által bejelentett zöldségbevitel 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az Országos Rákkutató Intézet által kifejlesztett szűrőműszer két elemének egyikével értékelték. A résztvevők beszámoltak arról, hogy naponta hány csésze zöldséget (beleértve a 100%-os zöldséglevet) ettek vagy ittak (0-7 tartomány). A magasabb számok jobb eredményt jelentenek (nagyobb csésze/nap zöldségfogyasztás).
6 hónap
Azon résztvevők száma, akik beváltották a termelői piaci táplálkozási program (FMNP) utalványait 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
Objektív értékelés az együttműködő WIC ügynökség által szolgáltatott adatok alapján. A WIC beszámolt arról, hogy a résztvevők beváltottak-e FMNP-utalványt (igen vagy nem) az alaphelyzettől 6 hónapig.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 hónapos zöldségfogyasztási ajánlások ismerete
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás alapján értékelték a Nemzeti Rákkutató Intézet táplálkozási, attitűdök és viselkedési (FAB) felmérésének egyik elemével. Válaszaik alapján a résztvevőket úgy osztályozták, mint akik ismerik a napi ajánlott csésze mennyiséget (igen vagy nem).
3 hónap
A 6 hónapos zöldségfogyasztási ajánlások ismerete
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás alapján értékelték a Nemzeti Rákkutató Intézet táplálkozási, attitűdök és viselkedési (FAB) felmérésének egyik elemével. Válaszaik alapján a résztvevőket úgy osztályozták, mint akik ismerik a napi ajánlott csésze mennyiséget (igen vagy nem).
6 hónap
Otthoni zöldség elérhetőség (mennyiség) 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve. A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon. A válaszokat az egyes tételek között összegezve kaptuk a teljes pontszámot (0-23 tartomány). A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (magasabb számú zöldség otthon).
3 hónap
Otthoni zöldség elérhetőség (mennyiség) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve. A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon. A válaszokat az egyes tételek között összegezve kaptuk a teljes pontszámot (0-23 tartomány). A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (magasabb számú zöldség otthon).
6 hónap
Otthoni zöldség elérhetőség (változat) 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve. A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon. A jelentett különböző (egyedi) zöldségek számát az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják az összpontszámot (0-21 tartomány). A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (nagyobb zöldségféleség otthon).
3 hónap
Otthoni zöldségkészlet (változat) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az Egészséges Otthon Felmérés elemeivel értékelve. A résztvevők beszámoltak arról, hogy hány friss, fagyasztott és konzerv zöldség volt otthon. A bejelentett különböző (egyedi) zöldségek számát összegezve kaptuk az összpontszámot (0-21 tartomány). A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (nagyobb zöldségféleség otthon).
6 hónap
Növényi ízek 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Egyetlen tétellel (Preferencia Rating Measure) értékelve összességében, hogy mennyire szereti a résztvevő a zöldségek ízét (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nemtől a sokig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (erősebb zöldségíz-preferencia).
3 hónap
Növényi ízek 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Egyetlen tétellel (Preferencia Rating Measure) értékelve összességében, hogy mennyire szereti a résztvevő a zöldségek ízét (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nemtől a sokig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (erősebb zöldségíz-preferencia).
6 hónap
Zöldségkészítési gyakorlatok 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Az EAT among Teens and Young Adults Study (EAT)-II felmérés elemei alapján értékelték (Laska et al., 2011). A résztvevők beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran 1) vásároltak friss zöldséget, 2) készítettek zöldségsalátát, és 3) készítettek vacsorát zöldségekkel. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adták, amely a soha és hetente többször is terjedt. Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot. A pontszámok 1-től 15-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a gyakorlatok gyakori használata).
3 hónap
Zöldségkészítési gyakorlatok 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az EAT among Teens and Young Adults Study (EAT)-II felmérés elemei alapján értékelték (Laska et al., 2011). A résztvevők beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran 1) vásároltak friss zöldséget, 2) készítettek zöldségsalátát, és 3) készítettek vacsorát zöldségekkel. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adták, amely a soha és hetente többször is terjedt. Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot. A pontszámok 1-től 15-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a gyakorlatok gyakori használata).
6 hónap
Zöldségkészítési készségek 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Egyetlen tétellel értékelik (az előkészítési készségek értékelési mérőszáma), amely azt kérdezi, hogy a résztvevő hogyan értékelné általános készségeit a zöldségek elkészítésében (egy 7 fokozatú skálán, amely a gyengetől a kiválóig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (nagyobb zöldség-előkészítési készség).
3 hónap
Zöldségkészítési készségek 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Egyetlen tétellel értékelik (az előkészítési készségek értékelési mérőszáma), amely azt kérdezi, hogy a résztvevő hogyan értékelné általános készségeit a zöldségek elkészítésében (egy 7 fokozatú skálán, amely a gyengetől a kiválóig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (nagyobb zöldség-előkészítési készség).
6 hónap
Szociális támogatás a zöldségfogyasztáshoz 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Egyetlen tétellel értékelik (a Szociális Támogatás Értékelési Intézkedése), amely azt kérdezi, hogy mások mennyire támogatják a résztvevőt a zöldségfogyasztásban (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nem-től a sokig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a zöldségfogyasztás nagyobb társadalmi támogatottsága).
3 hónap
Szociális támogatás a zöldségfogyasztáshoz 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Egyetlen tétellel értékelik (a Szociális Támogatás Értékelési Intézkedése), amely azt kérdezi, hogy mások mennyire támogatják a résztvevőt a zöldségfogyasztásban (egy 7 fokozatú skálán, amely az egyáltalán nem-től a sokig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (a zöldségfogyasztás nagyobb társadalmi támogatottsága).
6 hónap
Zöldségfogyasztás önhatékonysága 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A Stellar Farmers' Market program értékeléséhez használt validált mérőszámmal értékelték (Dannefer et al., 2015). A résztvevők értékelték, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a friss termékek elkészítésének és fogyasztásának képességébe vetett bizalom mérésére szolgáló állításokkal. A tételek értékelése egy 4 fokozatú skálán történik, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (4) terjed. Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot. A pontszámok 5 és 20 között változhatnak. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (nagyobb önhatékonyság zöldségfogyasztás esetén).
3 hónap
Zöldségfogyasztás önhatékonysága 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A Stellar Farmers' Market program értékeléséhez használt validált mérőszámmal értékelték (Dannefer et al., 2015). A résztvevők értékelték, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a friss termékek elkészítésének és fogyasztásának képességébe vetett bizalom mérésére szolgáló állításokkal. A tételek értékelése egy 4 fokozatú skálán történik, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (4) terjed. Az értékeléseket az egyes tételek között összegezték, hogy megkapják a teljes pontszámot. A pontszámok 5 és 20 között változhatnak. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (nagyobb önhatékonyság zöldségfogyasztás esetén).
6 hónap
Testtömegindex 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A magasságot és a súlyt képzett kutatószemélyzet mérte, a résztvevők könnyű ruhát viseltek cipők nélkül. A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett súlyt elosztottuk a négyzetméterben mért magassággal.
3 hónap
Testtömegindex 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A magasságot és a súlyt képzett kutatószemélyzet mérte, a résztvevők könnyű ruhát viseltek cipők nélkül. A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett súlyt elosztottuk a négyzetméterben mért magassággal.
6 hónap
Azon résztvevők száma, akik 3 hónap alatt teljesítették a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket
Időkeret: 3 hónap
Validált, 2 elemből álló mérőszámmal értékelték (a Brief Physical Activity Assessment Tool vagy BPAAT [Marshall et al., 2005]). A műszer két kérdésből áll, az egyik az erőteljes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát, a másik pedig a szokásos héten végzett közepes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát. Egy pontozási algoritmust használnak az összpontszám származtatására (a pontszámok 0-tól 8-ig terjedhetnek). A résztvevőket a pontszámok alapján úgy sorolják be, mint akik megfelelnek a jelenlegi fizikai aktivitási irányelveknek (igen vagy nem). nem).
3 hónap
Azon résztvevők száma, akik megfeleltek a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Validált, 2 elemből álló mérőszámmal értékelték (a Brief Physical Activity Assessment Tool vagy BPAAT [Marshall et al., 2005]). A műszer két kérdésből áll, az egyik az erőteljes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát, a másik pedig a szokásos héten végzett közepes intenzitású fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát. Egy pontozási algoritmust használnak az összpontszám származtatására (a pontszámok 0-tól 8-ig terjedhetnek). A résztvevőket a pontszámok alapján úgy sorolják be, hogy megfelelnek az aktuális fizikai aktivitási irányelveknek (igen/nem) (a 4-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő teljesíti az aktuális fizikai aktivitási irányelveket, míg a 0 és 3 közötti pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő nem).
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik készpénzes értékű utalványokat vagy CVV-t váltottak be a termelői piacokon 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
Objektív értékelés az együttműködő WIC ügynökség által szolgáltatott adatok alapján. A WIC beszámolt arról, hogy a résztvevők beváltottak-e készpénzes értékű utalványokat a termelői piacokon (igen vagy nem) az alaphelyzet és a 6 hónap között.
6 hónap
Általános elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
Egyetlen elemmel értékelték (az általános elégedettségi értékelés mérőszáma), amely azt kérdezi, hogy a beavatkozásban részesülők mennyire voltak elégedettek a beavatkozással (egy 7 fokozatú skálán, amely a nagyon elégedetlentől a nagyon elégedettig terjed). A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszám jobb eredményt (nagyobb általános elégedettséget) jelent.
6 hónap
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálatot a vizsgálók által kidolgozott 5 elemből álló mérőszámmal értékelték, amely azt kérdezi, mennyire elégedettek a beavatkozásban részesülők a beavatkozással. A tételre adott válaszok egy 7 fokozatú skálán voltak, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjedt. A pontszámokat átlagolták az egyes tételek között, hogy megkapják a teljes pontszámot. A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (nagyobb elégedettség a beavatkozással).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21CA230476-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel