Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WIC-baserad intervention för att främja hälsosam kost bland låginkomstmödrar

24 november 2021 uppdaterad av: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Fullkorn, icke-stärkelsehaltiga grönsaker, frukt och bönor är ett genomgående inslag i dieter som är förknippade med en lägre risk för cancer och andra kostrelaterade sjukdomar. För att minska risken för cancer är American Cancer Societys rekommendation att konsumera minst 2,5 koppar av en mängd olika frukter och grönsaker dagligen. Förutom kostval är viktkontroll och fysiska aktivitetsnivåer viktiga modifierbara bestämningsfaktorer för cancerrisken. Denna studie avslutade en ny, teoridriven gård-till-WIC-intervention utvecklad i förberedande arbete för att främja grönsaksintag bland låginkomsttagare som betjänas av det särskilda kompletterande näringsprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn (WIC). I New Jersey (platsen för studien) tillhandahåller WIC deltagarna upp till $30 i säsongsbetonade Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-kuponger och månatliga kontantvärdekuponger eller CVV (värda $11 för vuxna och $8 för barn vid tidpunkten för studie) som kan lösas in på bondemarknader. Programmet kombinerade beteendefokuserad näringsutbildning med etableringen av en WIC-baserad bondemarknad (genomfördes sommaren 2019 under FMNP-kupongutgivningsperioden). Innehåll för att ta itu med andra modifierbara bestämningsfaktorer för cancerrisken lades till. För att skapa ytterligare möjligheter för upplevelsebaserat och praktiskt lärande hölls månatliga resor till en jordbruksmarknad i området (mellan 1 september 2019 [efter att den WIC-baserade marknaden avbröts] och 30 november 2019 [slutet på den lokala odlingen säsong]). Forskningen använde en experimentell design för att initialt testa interventionen på 3 WIC-byråer (1 interventions- och 2 kontrollplatser) med 297 urbana, främst latinamerikanska vuxna. Programeffekter på primära resultat av vegetabiliskt intag (mätt objektivt med användning av dermala karotenoider som en biomarkör för intag och via självrapportering) och FMNP-kuponginlösen (objektivt utvärderad med hjälp av data från WIC) undersöktes vid mitten av och efter interventionen (3 och 6 månader efter baslinjen). Interventionseffekter på potentiella hypotesförmedlare och inlösen av CVV på bondemarknader, deltagarnas tillfredsställelse med programmet och kostnadseffektiviteten av interventionen undersöktes också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

297

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalande
  • Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-kupongmottagare eller vårdgivare för en barn-FMNP-kupongmottagare
  • Inte mindre än 3 månader från förväntat leveransdatum (gravida kvinnor)
  • Berättigad att få WIC-förmåner i 6 månader efter studiestart

Exklusions kriterier:

● Begränsningar av matintag (har matallergier eller mat som inte kan ätas)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna grupp kommer att få rutintjänster tillhandahållna av WIC och en intervention som kommer att kombinera beteendefokuserad näringsutbildning med 1) etableringen av en WIC-baserad bondemarknad (implementerad 2019 under WIC Farmers' Market Nutrition Program-kupongperioden [juni] 19 till 19 augusti]), och 2) månatliga resor till en jordbruksmarknad i området (mellan 1 september 2019 och 30 november 2019 [slutet på den lokala växtsäsongen]).
Beteende: Beteendeintervention på flera nivåer
Beteendefokuserad intervention grundad i den sociala ekologiska modellen och den sociala kognitiva teorin för att främja grönsaksintag och inlösen av säsongsbetonade Farmers' Market Nutrition Program-kuponger och månatliga Cash Value-kuponger på bondemarknader.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer endast att få rutintjänster som tillhandahålls av WIC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grönsaksintag karotenoidpoäng vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Grönsaksintag utvärderades objektivt med hjälp av en reflektionsspektroskopi (Veggie Meter) för att mäta nivån av karotenoidpigment i deltagarnas hud (poäng kan variera från 0 till 800). Högre poäng indikerar bättre resultat (högre karotenoidnivåer).
3 månader
Grönsaksintag karotenoidpoäng vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Grönsaksintag utvärderades objektivt med hjälp av en reflektionsspektroskopi (Veggie Meter) för att mäta nivån av karotenoidpigment i deltagarnas hud (poäng kan variera från 0 till 800). Högre poäng indikerar bättre resultat (högre karotenoidnivåer).
6 månader
Självrapporterat grönsaksintag vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd med ett av två föremål i ett screeninginstrument utvecklat av National Cancer Institute. Deltagarna rapporterade antalet koppar grönsaker (inklusive 100 % grönsaksjuice) de åt eller drack varje dag (intervall 0-7). Högre siffror representerar ett bättre resultat (högre koppar/dag grönsaker som konsumeras).
3 månader
Självrapporterat grönsaksintag vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd med ett av två föremål i ett screeninginstrument utvecklat av National Cancer Institute. Deltagarna rapporterade antalet koppar grönsaker (inklusive 100 % grönsaksjuice) de åt eller drack varje dag (intervall 0-7). Högre siffror representerar ett bättre resultat (högre koppar/dag grönsaker som konsumeras).
6 månader
Antal deltagare som löste in kuponger för Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Objektivt bedömd med hjälp av data från den samarbetande WIC-byrån. WIC rapporterade om deltagarna löste in några FMNP-kuponger (ja eller nej) från baslinjen till 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om grönsaksintagsrekommendationer efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd via självrapportering med ett inlägg från National Cancer Institutes undersökning om mat, attityder och beteenden (FAB). Baserat på deras svar klassificerades deltagarna som kunniga om de rekommenderade kopparna per dag (ja eller nej).
3 månader
Kunskap om grönsaksintagsrekommendationer vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd via självrapportering med ett inlägg från National Cancer Institutes undersökning om mat, attityder och beteenden (FAB). Baserat på deras svar klassificerades deltagarna som kunniga om de rekommenderade kopparna per dag (ja eller nej).
6 månader
Hemgrönsaker Tillgänglighet (kvantitet) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd med poster från Friska hemundersökningen. Deltagarna rapporterade antalet färska, frysta och konserverade grönsaker de hade hemma. Svaren summerades över poster för att få en totalpoäng (intervall 0-23). Högre poäng indikerar ett bättre resultat (ett högre antal grönsaker hemma).
3 månader
Hemgrönsaker Tillgänglighet (kvantitet) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd med poster från Friska hemundersökningen. Deltagarna rapporterade antalet färska, frysta och konserverade grönsaker de hade hemma. Svaren summerades över poster för att få en totalpoäng (intervall 0-23). Högre poäng indikerar ett bättre resultat (ett högre antal grönsaker hemma).
6 månader
Hemgrönsakstillgänglighet (variation) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd med poster från Friska hemundersökningen. Deltagarna rapporterade antalet färska, frysta och konserverade grönsaker de hade hemma. Antalet olika (unika) grönsaker som rapporterades summerades över poster för att få ett totalpoäng (intervall 0-21). Högre poäng indikerar ett bättre resultat (en större variation av grönsaker hemma).
3 månader
Hem grönsaker Tillgänglighet (variation) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd med poster från Friska hemundersökningen. Deltagarna rapporterade antalet färska, frysta och konserverade grönsaker de hade hemma. Antalet olika (unika) grönsaker som rapporterats summerades för att erhålla ett totalpoäng (intervall 0-21). Högre poäng indikerar ett bättre resultat (en större variation av grönsaker hemma).
6 månader
Vegetabiliska smakpreferenser vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd med ett enda objekt (måttet Preference Rating) som totalt sett frågar hur mycket deltagaren gillar smaken av grönsaker (på en 7-gradig skala från inte alls till mycket). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (starkare smakpreferenser).
3 månader
Vegetabiliska smakpreferenser vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd med ett enda objekt (måttet Preference Rating) som totalt sett frågar hur mycket deltagaren gillar smaken av grönsaker (på en 7-gradig skala från inte alls till mycket). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (starkare smakpreferenser).
6 månader
Grönsaksberedningsmetoder vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd via objekt från Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Deltagarna rapporterade hur ofta, under den senaste månaden, de 1) köpt färska grönsaker, 2) lagat en grönsakssallad och 3) lagat en middag med grönsaker. Svaren var på en 5-gradig skala från aldrig till mer än en gång i veckan. Betygen summerades över objekt för att få ett totalpoäng. Poäng kan variera från 1 till 15. Högre poäng representerar ett bättre resultat (frekvent användning av metoderna).
3 månader
Grönsaksberedningsmetoder vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd via objekt från Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Deltagarna rapporterade hur ofta, under den senaste månaden, de 1) köpt färska grönsaker, 2) lagat en grönsakssallad och 3) lagat en middag med grönsaker. Svaren var på en 5-gradig skala från aldrig till mer än en gång i veckan. Betygen summerades över objekt för att få ett totalpoäng. Poäng kan variera från 1 till 15. Högre poäng representerar ett bättre resultat (frekvent användning av metoderna).
6 månader
Grönsaksberedningsfärdigheter vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedöms via ett enskilt objekt (Preparations Skills Rating Measure) som frågar hur deltagaren skulle bedöma sin övergripande skicklighet i att tillaga grönsaker (på en 7-gradig skala som sträcker sig från dålig till utmärkt). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (bättre färdigheter för att förbereda grönsaker).
3 månader
Grönsaksförberedelser vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedöms via ett enskilt objekt (Preparations Skills Rating Measure) som frågar hur deltagaren skulle bedöma sin övergripande skicklighet i att tillaga grönsaker (på en 7-gradig skala som sträcker sig från dålig till utmärkt). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (bättre färdigheter för att förbereda grönsaker).
6 månader
Socialt stöd för grönsakskonsumtion vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedöms via ett enskilt objekt (det sociala stödets betygsmått) som frågar hur mycket andra stödjer deltagaren att konsumera grönsaker (på en 7-gradig skala som sträcker sig från inte alls till mycket). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (större socialt stöd för grönsakskonsumtion).
3 månader
Socialt stöd för grönsakskonsumtion vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedöms via ett enskilt objekt (det sociala stödets betygsmått) som frågar hur mycket andra stödjer deltagaren att konsumera grönsaker (på en 7-gradig skala som sträcker sig från inte alls till mycket). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (större socialt stöd för grönsakskonsumtion).
6 månader
Själveffektivitet för grönsakskonsumtion vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedömd med ett validerat mått som används för att utvärdera programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltagarna bedömde hur mycket de höll med eller inte instämde i påståenden som utformats för att mäta förtroendet för förmågan att förbereda och konsumera färskvaror. Objektbetygen är på en 4-gradig skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4). Betygen summerades över objekt för att få ett totalpoäng. Poäng kan variera från 5 till 20. Högre poäng representerar ett bättre resultat (större själveffektivitet för grönsakskonsumtion).
3 månader
Själveffektivitet för grönsakskonsumtion vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedömd med ett validerat mått som används för att utvärdera programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltagarna bedömde hur mycket de höll med eller inte instämde i påståenden som utformats för att mäta förtroendet för förmågan att förbereda och konsumera färskvaror. Objektbetygen är på en 4-gradig skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4). Betygen summerades över objekt för att få ett totalpoäng. Poäng kan variera från 5 till 20. Högre poäng representerar ett bättre resultat (större själveffektivitet för grönsakskonsumtion).
6 månader
Body Mass Index vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Längd och vikt mättes av utbildad forskarpersonal med deltagare som bar lätta kläder utan skor. Kroppsmassaindex beräknades som vikt i kilogram dividerat med höjd i kvadratmeter.
3 månader
Body Mass Index vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Längd och vikt mättes av utbildad forskarpersonal med deltagare som bar lätta kläder utan skor. Kroppsmassaindex beräknades som vikt i kilogram dividerat med höjd i kvadratmeter.
6 månader
Antal deltagare som uppfyllde riktlinjerna för fysisk aktivitet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bedöms med ett validerat mått på två punkter (The Brief Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består av två frågor, en som bedömer frekvensen och varaktigheten av intensiv fysisk aktivitet och en som bedömer frekvensen och varaktigheten av måttlig intensitet fysisk aktivitet som utförs under en vanlig vecka. En poängalgoritm används för att härleda en totalpoäng (poäng kan variera från 0 till 8). Deltagare klassificeras som att de uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet (ja eller nej) baserat på poängen (en poäng som är större än eller lika med 4 indikerar att deltagaren uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet, medan en poäng mellan 0 och 3 indikerar att deltagaren är inte).
3 månader
Antal deltagare som uppfyllde riktlinjerna för fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bedöms med ett validerat mått på två punkter (The Brief Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består av två frågor, en som bedömer frekvensen och varaktigheten av intensiv fysisk aktivitet och en som bedömer frekvensen och varaktigheten av måttlig intensitet fysisk aktivitet som utförs under en vanlig vecka. En poängalgoritm används för att härleda en totalpoäng (poäng kan variera från 0 till 8). Deltagare klassificeras som att de uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet (ja/nej) baserat på poängen (en poäng som är större än eller lika med 4 indikerar att deltagaren uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet, medan en poäng mellan 0 och 3 indikerar att deltagaren är inte).
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som löste in kontantvärdekuponger eller CVV på Farmers' Markets efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Objektivt bedömd med hjälp av data från den samarbetande WIC-byrån. WIC rapporterade om deltagarna löste in kontantvärdekuponger på bondemarknader (ja eller nej) mellan baslinjen och 6 månader.
6 månader
Övergripande tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 6 månader
Bedöms via ett enskilt objekt (måttet Total Satisfaction Rating) som frågade hur nöjda interventionsmottagarna var med interventionen (på en 7-gradig skala som sträcker sig från mycket missnöjda till mycket nöjda). Poängen kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (större övergripande tillfredsställelse).
6 månader
Tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 6 månader
Bedömd med ett mått på 5 punkter utvecklat av utredarna som frågade hur nöjda interventionsmottagarna var med interventionen. Svaren var på en 7-gradig skala som sträckte sig från instämmer helt och hållet. Poängen togs i medeltal över objekt för att få fram ett totalpoäng. Poäng kan variera från 1 till 7. Högre poäng representerar ett bättre resultat (större tillfredsställelse med interventionen).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

William Paterson University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21CA230476-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Beteendeintervention på flera nivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera