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저소득 산모의 건강한 식습관을 촉진하기 위한 WIC 기반 개입

2021년 11월 24일 업데이트: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
통곡물, 녹말이 없는 채소, 과일 및 콩은 암 및 기타 식이 관련 질병의 낮은 위험과 관련된 식단의 일관된 특징입니다. 암 위험 감소를 위해 미국 암 협회(American Cancer Society)에서는 매일 다양한 과일과 채소를 2.5컵 이상 섭취할 것을 권장합니다. 식이 선택 외에 체중 조절 및 신체 활동 수준은 암 위험의 중요한 수정 가능한 결정 요인입니다. 이 연구는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램)의 지원을 받는 저소득 성인의 야채 섭취를 촉진하기 위한 예비 작업에서 개발된 이론 중심의 농장에서 WIC로의 참신한 개입을 마무리했습니다. 뉴저지(연구 장소)에서 WIC는 참가자에게 최대 $30의 계절 농산물 시장 영양 프로그램(FMNP) 바우처와 월별 현금 가치 바우처 또는 CVV를 제공합니다. 연구) 농민 시장에서 상환 가능. 이 프로그램은 행동 중심의 영양 교육과 WIC 기반 파머스 마켓(FMNP 바우처 발급 기간인 2019년 여름에 시행됨) 설립을 결합했습니다. 수정 가능한 기타 암 위험 결정 요인을 다루는 콘텐츠가 추가되었습니다. 체험 및 체험 학습 기회를 추가로 만들기 위해 월 1회 지역 농산물 직판장 견학을 진행했습니다(2019년 9월 1일[WIC 기반 시장 종료 후] ~ 2019년 11월 30일[현지 재배 종료일]). 계절]). 이 연구는 주로 히스패닉계 성인 297명을 대상으로 3개의 WIC 기관 사이트(1개 개입 사이트와 2개 통제 사이트)에서 개입을 초기에 테스트하기 위한 실험 설계를 사용했습니다. 야채 섭취(섭취의 바이오마커로 진피 카로티노이드를 사용하여 자가 보고를 통해 객관적으로 측정) 및 FMNP 바우처 상환(WIC에서 제공한 데이터를 사용하여 객관적으로 평가)의 주요 결과에 대한 프로그램 효과를 개입 중간 및 사후에 조사했습니다(3 및 각각 기준선 이후 6개월). 잠재적인 매개체에 대한 개입 효과와 농민 시장에서의 CVV 상환, 프로그램에 대한 참가자 만족도 및 개입의 비용 효율성도 조사되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

297

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어 사용
  • FMNP(Farmers' Market Nutrition Program) 바우처 수령인 또는 어린이 FMNP 바우처 수령인의 간병인
  • 출산 예정일로부터 3개월 이상(임산부)
  • 학업 시작 후 6개월 동안 WIC 혜택을 받을 자격이 있음

제외 기준:

● 음식물 섭취 제한(음식 알레르기가 있거나 먹을 수 없는 음식이 있는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 그룹은 WIC에서 제공하는 일상적인 서비스와 행동 중심 영양 교육을 1) WIC 기반 파머스 마켓 설립(2019년 WIC 파머스 마켓 영양 프로그램 바우처 발행 기간 동안 구현[6월 19 ~ 8월 19일]), 2) 지역 농민 시장 월간 여행(2019년 9월 1일 ~ 2019년 11월 30일[현지 재배 시즌 종료]).
행동: 다단계 행동 개입
사회생태학적 모델과 사회인지 이론에 근거한 행동 중심 개입으로 야채 섭취를 촉진하고 농민 시장에서 계절별 농산물 시장 영양 프로그램 바우처 및 월간 현금 가치 바우처 사용을 촉진합니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 WIC에서 제공하는 정기 서비스만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 야채 섭취 카로티노이드 점수
기간: 3 개월
참가자의 피부에서 카로티노이드 색소 수준을 측정하기 위해 반사 분광기(Veggie Meter)를 사용하여 야채 섭취량을 객관적으로 평가했습니다(점수 범위는 0에서 800까지 가능). 점수가 높을수록 더 나은 결과(카로티노이드 수치가 높음)를 나타냅니다.
3 개월
6개월에 야채 섭취 카로티노이드 점수
기간: 6 개월
참가자의 피부에서 카로티노이드 색소 수준을 측정하기 위해 반사 분광기(Veggie Meter)를 사용하여 야채 섭취량을 객관적으로 평가했습니다(점수 범위는 0에서 800까지 가능). 점수가 높을수록 더 나은 결과(카로티노이드 수치가 높음)를 나타냅니다.
6 개월
3개월에 자가 보고된 채소 섭취량
기간: 3 개월
국립 암 연구소에서 개발한 선별 도구의 두 항목 중 하나로 평가합니다. 참가자들은 매일 먹거나 마신 야채(100% 야채 주스 포함) 컵 수를 보고했습니다(범위 0-7). 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(더 많은 컵/일 야채 소비).
3 개월
6개월에 자가 보고된 야채 섭취량
기간: 6 개월
국립 암 연구소에서 개발한 선별 도구의 두 항목 중 하나로 평가합니다. 참가자들은 매일 먹거나 마신 야채(100% 야채 주스 포함) 컵 수를 보고했습니다(범위 0-7). 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(더 많은 컵/일 야채 소비).
6 개월
6개월에 FMNP(Farmers' Market Nutrition Program) 바우처를 교환한 참가자 수
기간: 6 개월
협력 WIC 기관에서 제공한 데이터를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. WIC는 참가자가 기준선에서 6개월까지 FMNP 바우처를 사용했는지 여부(예 또는 아니오)를 보고했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 채소 섭취 권장량에 대한 지식
기간: 3 개월
국립 암 연구소(National Cancer Institute)의 FAB(Food, Attitudes, and Behaviors) 조사 항목으로 자체 보고를 통해 평가했습니다. 응답에 따라 참가자는 하루 권장 컵에 대해 잘 알고 있는 것으로 분류되었습니다(예 또는 아니오).
3 개월
생후 6개월 채소 섭취 권장량에 대한 지식
기간: 6 개월
국립 암 연구소(National Cancer Institute)의 FAB(Food, Attitudes, and Behaviors) 조사 항목으로 자체 보고를 통해 평가했습니다. 응답에 따라 참가자는 하루 권장 컵에 대해 잘 알고 있는 것으로 분류되었습니다(예 또는 아니오).
6 개월
가정 채소 가용성(수량) at 3개월
기간: 3 개월
Healthy Home Survey의 항목으로 평가되었습니다. 참가자들은 집에 있는 신선 야채, 냉동 야채, 통조림 야채 수를 보고했습니다. 전체 점수(범위 0-23)를 도출하기 위해 항목 전체에서 응답을 합산했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(집에 야채가 많음).
3 개월
6개월 가정 채소 가용성(수량)
기간: 6 개월
Healthy Home Survey의 항목으로 평가되었습니다. 참가자들은 집에 있는 신선 야채, 냉동 야채, 통조림 야채 수를 보고했습니다. 전체 점수(범위 0-23)를 도출하기 위해 항목 전체에서 응답을 합산했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(집에 야채가 많음).
6 개월
가정 채소 가용성(다양성) 3개월
기간: 3 개월
Healthy Home Survey의 항목으로 평가되었습니다. 참가자들은 집에 있는 신선 야채, 냉동 야채, 통조림 야채 수를 보고했습니다. 보고된 서로 다른(고유한) 채소의 수를 항목 전체에서 합산하여 총 점수(범위 0-21)를 도출했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(가정에서 더 다양한 야채 섭취).
3 개월
6개월에 가정 채소 가용성(다양성)
기간: 6 개월
Healthy Home Survey의 항목으로 평가되었습니다. 참가자들은 집에 있는 신선 야채, 냉동 야채, 통조림 야채 수를 보고했습니다. 보고된 서로 다른(고유한) 채소의 수를 합산하여 총 점수(범위 0-21)를 도출했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(가정에서 더 다양한 야채 섭취).
6 개월
생후 3개월째 야채맛 선호도
기간: 3 개월
참가자가 야채의 맛을 얼마나 좋아하는지(전혀 그렇지 않음에서 많음까지 범위의 7점 척도) 전반적으로 질문하는 단일 항목(선호도 평가 측정)으로 평가됩니다. 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 맛 선호도가 강함).
3 개월
생후 6개월의 야채 맛 선호도
기간: 6 개월
참가자가 야채의 맛을 얼마나 좋아하는지(전혀 그렇지 않음에서 많음까지 범위의 7점 척도) 전반적으로 질문하는 단일 항목(선호도 평가 측정)으로 평가됩니다. 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 맛 선호도가 강함).
6 개월
3개월의 야채 준비 실습
기간: 3 개월
10대 및 청년 성인의 식사 연구(EAT)-II 설문 조사(Laska et al., 2011)의 항목을 통해 평가됨. 참가자들은 지난 한 달 동안 얼마나 자주 1) 신선한 야채를 구입했는지, 2) 야채 샐러드를 준비했는지, 3) 야채로 저녁을 준비했는지 보고했습니다. 응답은 일주일에 한 번도 안함에서 한 번 이상까지 5점 척도였습니다. 평가는 항목 전체에서 합산되어 총점을 도출했습니다. 점수의 범위는 1에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(관행을 자주 사용함).
3 개월
생후 6개월의 야채 준비 실습
기간: 6 개월
10대 및 청년 성인의 식사 연구(EAT)-II 설문 조사(Laska et al., 2011)의 항목을 통해 평가됨. 참가자들은 지난 한 달 동안 얼마나 자주 1) 신선한 야채를 구입했는지, 2) 야채 샐러드를 준비했는지, 3) 야채로 저녁을 준비했는지 보고했습니다. 응답은 일주일에 한 번도 안함에서 한 번 이상까지 5점 척도였습니다. 평가는 항목 전체에서 합산되어 총점을 도출했습니다. 점수의 범위는 1에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(관행을 자주 사용함).
6 개월
3개월의 야채 준비 기술
기간: 3 개월
단일 항목(준비 기술 평가 측정)을 통해 참가자가 야채 준비에 대한 전반적인 기술을 어떻게 평가할지 질문합니다(나쁨에서 우수에 이르는 7점 척도). 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 준비 기술이 우수함).
3 개월
생후 6개월의 야채 준비 기술
기간: 6 개월
단일 항목(준비 기술 평가 측정)을 통해 참가자가 야채 준비에 대한 전반적인 기술을 어떻게 평가할지 질문합니다(나쁨에서 우수에 이르는 7점 척도). 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 준비 기술이 우수함).
6 개월
생후 3개월 채소 섭취에 대한 사회적 지원
기간: 3 개월
참가자가 야채를 소비하도록 다른 사람들이 얼마나 지원하는지 질문하는 단일 항목(사회적 지원 평가 측정)을 통해 평가됩니다(전혀 그렇지 않음에서 많이까지 범위의 7점 척도). 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 소비에 대한 사회적 지원이 더 높음).
3 개월
생후 6개월 채소 섭취에 대한 사회적 지원
기간: 6 개월
참가자가 야채를 소비하도록 다른 사람들이 얼마나 지원하는지 질문하는 단일 항목(사회적 지원 평가 측정)을 통해 평가됩니다(전혀 그렇지 않음에서 많이까지 범위의 7점 척도). 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 소비에 대한 사회적 지원이 더 높음).
6 개월
생후 3개월 채소 섭취에 대한 자기효능감
기간: 3 개월
Stellar Farmers' Market 프로그램을 평가하는 데 사용되는 검증된 측정으로 평가했습니다(Dannefer et al., 2015). 참가자들은 신선한 농산물을 준비하고 소비하는 능력에 대한 자신감을 측정하기 위해 고안된 진술에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 평가했습니다. 항목 등급은 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지의 4점 척도입니다. 평가는 항목 전체에서 합산되어 총점을 도출했습니다. 점수는 5에서 20까지 다양합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 소비에 대한 더 큰 자기효능감).
3 개월
생후 6개월 채소 섭취에 대한 자기효능감
기간: 6 개월
Stellar Farmers' Market 프로그램을 평가하는 데 사용되는 검증된 측정으로 평가했습니다(Dannefer et al., 2015). 참가자들은 신선한 농산물을 준비하고 소비하는 능력에 대한 자신감을 측정하기 위해 고안된 진술에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 평가했습니다. 항목 등급은 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지의 4점 척도입니다. 평가는 항목 전체에서 합산되어 총점을 도출했습니다. 점수는 5에서 20까지 다양합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(야채 소비에 대한 더 큰 자기효능감).
6 개월
3개월 체질량 지수
기간: 3 개월
신장과 체중은 신발 없이 가벼운 옷을 입은 참가자와 함께 훈련된 연구원에 의해 측정되었습니다. 체질량 지수는 kg 단위의 체중을 평방 미터 단위의 키로 나눈 값으로 계산되었습니다.
3 개월
6개월 체질량 지수
기간: 6 개월
신장과 체중은 신발 없이 가벼운 옷을 입은 참가자와 함께 훈련된 연구원에 의해 측정되었습니다. 체질량 지수는 kg 단위의 체중을 평방 미터 단위의 키로 나눈 값으로 계산되었습니다.
6 개월
3개월에 신체 활동 지침을 충족한 참가자 수
기간: 3 개월
검증된 2개 항목 측정(간단한 신체 활동 평가 도구 또는 BPAAT[Marshall et al., 2005])으로 평가합니다. 이 도구는 두 가지 질문으로 구성되어 있는데, 하나는 격렬한 강도의 신체 활동의 빈도와 기간을 평가하는 것이고 다른 하나는 보통 주에 실시하는 중간 강도의 신체 활동의 빈도와 기간을 평가하는 것입니다. 채점 알고리즘은 총점을 도출하는 데 사용됩니다(점수 범위는 0에서 8까지 가능). 참가자는 점수에 따라 현재 신체 활동 지침(예 또는 아니오)을 충족하는 것으로 분류됩니다(4 이상의 점수는 참가자가 현재 신체 활동 지침을 충족하고 있음을 나타내고 0에서 3 사이의 점수는 참가자가 아니다).
3 개월
6개월에 신체 활동 지침을 충족한 참가자 수
기간: 6 개월
검증된 2개 항목 측정(간단한 신체 활동 평가 도구 또는 BPAAT[Marshall et al., 2005])으로 평가합니다. 이 도구는 두 가지 질문으로 구성되어 있는데, 하나는 격렬한 강도의 신체 활동의 빈도와 기간을 평가하는 것이고 다른 하나는 보통 주에 실시하는 중간 강도의 신체 활동의 빈도와 기간을 평가하는 것입니다. 채점 알고리즘은 총점을 도출하는 데 사용됩니다(점수 범위는 0에서 8까지 가능). 참가자는 점수에 따라 현재 신체 활동 지침(예/아니오)을 충족하는 것으로 분류됩니다(4 이상의 점수는 참가자가 현재 신체 활동 지침을 충족하고 있음을 나타내고 0에서 3 사이의 점수는 참가자가 아니다).
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 동안 파머스 마켓에서 현금 가치 바우처 또는 CVV를 사용한 참가자 수
기간: 6 개월
협력 WIC 기관에서 제공한 데이터를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. WIC는 참가자가 기준선과 6개월 사이에 파머스 마켓에서 현금 가치 바우처를 사용했는지 여부(예 또는 아니오)를 보고했습니다.
6 개월
개입에 대한 전반적인 만족도
기간: 6 개월
개입 수혜자가 개입에 얼마나 만족했는지 질문하는 단일 항목(전반적인 만족도 평가 측정)을 통해 평가됩니다(매우 불만족에서 매우 만족까지 범위의 7점 척도). 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(전체 만족도가 더 높음).
6 개월
개입에 대한 만족도
기간: 6 개월
중재 수용자가 중재에 얼마나 만족했는지 질문하는 조사관이 개발한 5개 항목 측정으로 평가했습니다. 항목 응답은 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 7점 척도였습니다. 점수는 항목 전체에서 평균을 내어 총점을 도출했습니다. 점수의 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(개입에 대한 더 큰 만족도)를 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Paterson University of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21CA230476-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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다단계 행동 개입에 대한 임상 시험

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