Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WIC-basert intervensjon for å fremme sunt kosthold blant lavinntektsmødre

24. november 2021 oppdatert av: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Hele korn, ikke-stivelsesholdige grønnsaker, frukt og bønner er et konsekvent trekk ved dietter forbundet med lavere risiko for kreft og andre kostholdsrelaterte sykdommer. For å redusere kreftrisikoen, er American Cancer Society anbefaling å konsumere minst 2,5 kopper av en rekke frukt og grønnsaker daglig. Bortsett fra kostholdsvalg er vektkontroll og fysisk aktivitetsnivå viktige modifiserbare determinanter for kreftrisiko. Denne studien fullførte en ny, teoridrevet gård-til-WIC-intervensjon utviklet i foreløpig arbeid for å fremme grønnsaksinntak blant voksne med lav inntekt betjent av det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC). I New Jersey (stedet for studien) gir WIC deltakere opptil $30 i sesongbaserte Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-kuponger og månedlige kontantverdikuponger eller CVV (verdisert til $11 for voksne og $8 for barn på tidspunktet for studie) som kan løses inn på bondemarkeder. Programmet kombinerte atferdsfokusert ernæringsopplæring med etableringen av et WIC-basert bondemarked (implementert sommeren 2019 under utstedelsesperioden for FMNP-kuponger). Innhold for å adressere andre modifiserbare determinanter for kreftrisiko ble lagt til. For å skape ytterligere muligheter for erfaringsbasert og praktisk læring, ble det holdt månedlige turer til et bondemarked i området (mellom 1. september 2019 [etter at det WIC-baserte markedet ble avviklet] og 30. november 2019 [slutten på den lokale veksten årstid]). Forskningen brukte et eksperimentelt design for å i utgangspunktet teste intervensjonen på 3 WIC-byråer (1 intervensjon og 2 kontrollsteder) med 297 urbane, primært latinamerikanske voksne. Programeffekter på primære resultater av vegetabilsk inntak (målt objektivt ved bruk av dermale karotenoider som en biomarkør for inntak og via egenrapportering) og FMNP-kuponginnløsning (objektivt vurdert ved bruk av data levert av WIC) ble undersøkt ved midten av og etter intervensjon (3 og henholdsvis 6 måneder etter baseline). Intervensjonseffekter på potensielle antatte mediatorer og innløsning av CVV på bondemarkeder, deltakertilfredshet med programmet og kostnadseffektiviteten til intervensjonen ble også undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-kupongmottaker eller omsorgsperson for en barne-FMNP-kupongmottaker
  • Ikke mindre enn 3 måneder fra forventet fødselsdato (gravide kvinner)
  • Kvalifisert til å motta WIC-fordeler i 6 måneder etter studiestart

Ekskluderingskriterier:

● Restriksjoner på matinntak (har matallergier eller matvarer som ikke kan spises)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta rutinetjenester levert av WIC og en intervensjon som vil kombinere atferdsfokusert ernæringsopplæring med 1) etableringen av et WIC-basert bondemarked (implementert i 2019 under utstedelsesperioden for WIC Farmers' Market Nutrition Program-kuponger [juni] 19. til 19. august]), og 2) månedlige turer til et bondemarked i området (mellom 1. september 2019 og 30. november 2019 [slutten av den lokale vekstsesongen]).
Atferdsmessig: Multilevel Behavioural Intervention
Atferdsfokusert intervensjon basert på den sosialøkologiske modellen og sosial kognitiv teori for å fremme grønnsaksinntak og innløsning av sesongbaserte Farmers' Market Nutrition Program-kuponger og månedlige kontantverdikuponger på bondemarkeder.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil kun motta rutinetjenester levert av WIC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karotenoidpoeng for inntak av grønnsaker ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Inntak av grønnsaker ble objektivt vurdert ved bruk av en refleksjonsspektroskopi (veggmåleren) for å måle nivået av karotenoidpigmenter i deltakernes hud (poengsum kan variere fra 0 til 800). Høyere score indikerer bedre resultater (høyere karotenoidnivåer).
3 måneder
Karotenoidpoeng for inntak av grønnsaker ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Inntak av grønnsaker ble objektivt vurdert ved bruk av en refleksjonsspektroskopi (veggmåleren) for å måle nivået av karotenoidpigmenter i deltakernes hud (poengsum kan variere fra 0 til 800). Høyere score indikerer bedre resultater (høyere karotenoidnivåer).
6 måneder
Selvrapportert grønnsaksinntak ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med ett av to elementer i et screeningsinstrument utviklet av National Cancer Institute. Deltakerne rapporterte antall kopper grønnsaker (inkludert 100 % grønnsaksjuice) de spiste eller drakk hver dag (område 0-7). Høyere tall representerer et bedre resultat (høyere kopper/dag med konsumert grønnsaker).
3 måneder
Selvrapportert grønnsaksinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med ett av to elementer i et screeningsinstrument utviklet av National Cancer Institute. Deltakerne rapporterte antall kopper grønnsaker (inkludert 100 % grønnsaksjuice) de spiste eller drakk hver dag (område 0-7). Høyere tall representerer et bedre resultat (høyere kopper/dag med konsumert grønnsaker).
6 måneder
Antall deltakere som løste inn kuponger for Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt vurdert ved hjelp av data levert av det samarbeidende WIC-byrået. WIC rapporterte om deltakerne løste inn noen FMNP-kuponger (ja eller nei) fra baseline til 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om anbefalinger for grønnsaksinntak etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert via egenrapport med et element fra National Cancer Institutes Food, Attitudes, and Behaviours (FAB) undersøkelse. Basert på deres svar ble deltakerne klassifisert som kunnskapsrike om de anbefalte koppene per dag (ja eller nei).
3 måneder
Kunnskap om grønnsaksinntaksanbefalinger ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert via egenrapport med et element fra National Cancer Institutes Food, Attitudes, and Behaviours (FAB) undersøkelse. Basert på deres svar ble deltakerne klassifisert som kunnskapsrike om de anbefalte koppene per dag (ja eller nei).
6 måneder
Hjemmegrønnsakstilgjengelighet (antall) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med poster fra Sunnhjemsundersøkelsen. Deltakerne rapporterte antall ferske, frosne og hermetiske grønnsaker de hadde hjemme. Svarene ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum (område 0-23). Høyere score indikerer et bedre resultat (et høyere antall grønnsaker hjemme).
3 måneder
Hjemmegrønnsakstilgjengelighet (antall) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med poster fra Sunnhjemsundersøkelsen. Deltakerne rapporterte antall ferske, frosne og hermetiske grønnsaker de hadde hjemme. Svarene ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum (område 0-23). Høyere score indikerer et bedre resultat (et høyere antall grønnsaker hjemme).
6 måneder
Hjemmegrønnsakstilgjengelighet (variasjon) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med poster fra Sunnhjemsundersøkelsen. Deltakerne rapporterte antall ferske, frosne og hermetiske grønnsaker de hadde hjemme. Antall forskjellige (unike) grønnsaker rapportert ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum (område 0-21). Høyere score indikerer et bedre resultat (et større utvalg av grønnsaker hjemme).
3 måneder
Hjemmegrønnsakstilgjengelighet (variasjon) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med poster fra Sunnhjemsundersøkelsen. Deltakerne rapporterte antall ferske, frosne og hermetiske grønnsaker de hadde hjemme. Antallet forskjellige (unike) grønnsaker rapportert ble summert for å utlede en total poengsum (område 0-21). Høyere score indikerer et bedre resultat (et større utvalg av grønnsaker hjemme).
6 måneder
Smakpreferanser for grønnsaker etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med et enkelt element (preferansevurderingsmålet) som totalt sett spør hvor mye deltakeren liker smaken av grønnsaker (på en 7-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt til mye). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (sterkere smakspreferanser for grønnsaker).
3 måneder
Smakpreferanser for grønnsaker ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med et enkelt element (preferansevurderingsmålet) som totalt sett spør hvor mye deltakeren liker smaken av grønnsaker (på en 7-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt til mye). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (sterkere smakspreferanser for grønnsaker).
6 måneder
Tilberedning av grønnsaker etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert via elementer fra Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II-undersøkelsen (Laska et al., 2011). Deltakerne rapporterte hvor ofte de den siste måneden 1) kjøpte ferske grønnsaker, 2) laget en grønnsakssalat og 3) laget en middag med grønnsaker. Svarene var på en 5-punkts skala fra aldri til mer enn én gang i uken. Vurderinger ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum. Poeng kan variere fra 1 til 15. Høyere skårer representerer et bedre resultat (hyppig bruk av praksisene).
3 måneder
Tilberedningspraksis for grønnsaker ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert via elementer fra Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II-undersøkelsen (Laska et al., 2011). Deltakerne rapporterte hvor ofte de den siste måneden 1) kjøpte ferske grønnsaker, 2) laget en grønnsakssalat og 3) laget en middag med grønnsaker. Svarene var på en 5-punkts skala fra aldri til mer enn én gang i uken. Vurderinger ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum. Poeng kan variere fra 1 til 15. Høyere skårer representerer et bedre resultat (hyppig bruk av praksisene).
6 måneder
Ferdigheter til grønnsaksforberedelse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert via ett enkelt element (forberedelsesevnevurderingsmålet) som spør hvordan deltakeren vil vurdere sin generelle ferdighet i å tilberede grønnsaker (på en 7-punkts skala som strekker seg fra dårlig til utmerket). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (større ferdigheter til å tilberede grønnsaker).
3 måneder
Ferdigheter til å tilberede grønnsaker ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert via ett enkelt element (forberedelsesevnevurderingsmålet) som spør hvordan deltakeren vil vurdere sin generelle ferdighet i å tilberede grønnsaker (på en 7-punkts skala som strekker seg fra dårlig til utmerket). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (større ferdigheter til å tilberede grønnsaker).
6 måneder
Sosial støtte til grønnsaksforbruk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert via et enkelt element (Social Support Rating Measure) som spør hvor mye andre støtter deltakeren til å spise grønnsaker (på en 7-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt til mye). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (større sosial støtte til grønnsakskonsum).
3 måneder
Sosial støtte til grønnsaksforbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert via et enkelt element (Social Support Rating Measure) som spør hvor mye andre støtter deltakeren til å spise grønnsaker (på en 7-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt til mye). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (større sosial støtte til grønnsakskonsum).
6 måneder
Selveffektivitet for grønnsaksforbruk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med et validert mål brukt for å evaluere programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltakerne vurderte hvor enig eller uenig de var i utsagn designet for å måle tilliten til evnen til å tilberede og konsumere ferske råvarer. Varevurderinger er på en 4-punkts skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (4). Vurderinger ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum. Poeng kan variere fra 5 til 20. Høyere skårer representerer et bedre resultat (større selveffektivitet for grønnsakskonsum).
3 måneder
Selveffektivitet for grønnsaksforbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med et validert mål brukt for å evaluere programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltakerne vurderte hvor enig eller uenig de var i utsagn designet for å måle tilliten til evnen til å tilberede og konsumere ferske råvarer. Varevurderinger er på en 4-punkts skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (4). Vurderinger ble summert på tvers av elementer for å utlede en total poengsum. Poeng kan variere fra 5 til 20. Høyere skårer representerer et bedre resultat (større selveffektivitet for grønnsakskonsum).
6 måneder
Kroppsmasseindeks ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Høyde og vekt ble målt av opplært forskningspersonell med deltakere iført lette klær uten sko. Kroppsmasseindeksen ble beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i kvadratmeter.
3 måneder
Kroppsmasseindeks ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Høyde og vekt ble målt av opplært forskningspersonell med deltakere iført lette klær uten sko. Kroppsmasseindeksen ble beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i kvadratmeter.
6 måneder
Antall deltakere som oppfylte retningslinjer for fysisk aktivitet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med et validert 2-element-mål (The Brief Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består av to spørsmål, ett som vurderer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet med sterk intensitet og ett som vurderer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet med moderat intensitet i løpet av en vanlig uke. En poengalgoritme brukes til å utlede en total poengsum (poengsum kan variere fra 0 til 8). Deltakerne klassifiseres til å oppfylle gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet (ja eller nei) basert på poengsummen (en poengsum større enn eller lik 4 indikerer at deltakeren oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, mens en poengsum mellom 0 og 3 indikerer at deltakeren er ikke).
3 måneder
Antall deltakere som oppfylte retningslinjer for fysisk aktivitet etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med et validert 2-element-mål (The Brief Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består av to spørsmål, ett som vurderer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet med sterk intensitet og ett som vurderer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet med moderat intensitet i løpet av en vanlig uke. En poengalgoritme brukes til å utlede en total poengsum (poengsum kan variere fra 0 til 8). Deltakerne klassifiseres som å oppfylle gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet (ja/nei) basert på poengsummen (en poengsum større enn eller lik 4 indikerer at deltakeren oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, mens en poengsum mellom 0 og 3 indikerer at deltakeren er ikke).
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som løste inn kontantverdikuponger eller CVV på Farmers' Markets etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt vurdert ved hjelp av data levert av det samarbeidende WIC-byrået. WIC rapporterte om deltakerne løste inn kontantverdikuponger på bondemarkeder (ja eller nei) mellom baseline og 6 måneder.
6 måneder
Generell tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert via ett enkelt element (målet for samlet tilfredshet) som spør om hvor fornøyde intervensjonsmottakere var med intervensjonen (på en 7-punkts skala som spenner fra svært misfornøyd til svært fornøyd). Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum representerer et bedre resultat (større generell tilfredshet).
6 måneder
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med et 5-elements mål utviklet av etterforskerne som spurte hvor fornøyde intervensjonsmottakere var med intervensjonen. Punktsvarene var på en 7-punkts skala som gikk fra helt uenig til helt enig. Poengsummen ble beregnet på tvers av elementer for å utlede en total poengsum. Poeng kan variere fra 1 til 7. Høyere skår representerer et bedre resultat (større tilfredshet med intervensjonen).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Paterson University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R21CA230476-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere