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Intervención basada en WIC para promover la alimentación saludable entre las madres de bajos ingresos

24 de noviembre de 2021 actualizado por: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Los granos integrales, las verduras sin almidón, las frutas y los frijoles son una característica constante de las dietas asociadas con un menor riesgo de cáncer y otras enfermedades relacionadas con la dieta. Para reducir el riesgo de cáncer, la recomendación de la Sociedad Estadounidense del Cáncer es consumir al menos 2,5 tazas de una variedad de frutas y verduras al día. Además de las elecciones dietéticas, el control del peso y los niveles de actividad física son importantes determinantes modificables del riesgo de cáncer. Este estudio finalizó una intervención novedosa, basada en la teoría, de la granja a WIC desarrollada en un trabajo preliminar para promover el consumo de vegetales entre adultos de bajos ingresos atendidos por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC). En Nueva Jersey (la ubicación del estudio), WIC proporciona a los participantes hasta $30 en cupones del Programa de Nutrición del Mercado de Agricultores (FMNP) de temporada y cupones mensuales con valor en efectivo o CVV (valorados en $11 para adultos y $8 para niños en el momento del estudio). estudio) canjeable en los mercados de agricultores. El programa combinó la educación nutricional centrada en el comportamiento con el establecimiento de un mercado de agricultores basado en WIC (implementado en el verano de 2019 durante el período de emisión de cupones de FMNP). Se agregó contenido para abordar otros determinantes modificables del riesgo de cáncer. Para crear oportunidades adicionales para el aprendizaje experimental y práctico, se realizaron viajes mensuales a un mercado de agricultores del área (entre el 1 de septiembre de 2019 [después de que se descontinuó el mercado basado en WIC] y el 30 de noviembre de 2019 [el final del mercado de cultivo local estación]). La investigación empleó un diseño experimental para probar inicialmente la intervención en 3 sitios de agencias WIC (1 sitio de intervención y 2 sitios de control) con 297 adultos urbanos, principalmente hispanos. Los efectos del programa sobre los resultados primarios de la ingesta de vegetales (medidos objetivamente mediante el uso de carotenoides dérmicos como biomarcador de la ingesta y mediante autoinforme) y el canje de vales del FMNP (objetivamente evaluados mediante los datos proporcionados por WIC) se examinaron a mitad y después de la intervención (3 y 6 meses después de la línea de base, respectivamente). También se examinaron los efectos de la intervención sobre los posibles mediadores hipotéticos y el canje de CVV en los mercados de agricultores, la satisfacción de los participantes con el programa y la rentabilidad de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

297

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de habla inglesa o española
  • Beneficiario del vale del Programa de Nutrición del Mercado de Agricultores (Farmers' Market Nutrition Program, FMNP) o cuidador de un niño Beneficiario del vale del FMNP
  • No menos de 3 meses desde la fecha prevista de parto (mujeres embarazadas)
  • Elegible para recibir los beneficios de WIC durante 6 meses después de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

● Restricciones en la ingesta de alimentos (tiene alergias alimentarias o alimentos que no puede comer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este grupo recibirá servicios de rutina proporcionados por WIC y una intervención que combinará la educación nutricional centrada en el comportamiento con 1) el establecimiento de un mercado de agricultores basado en WIC (implementado en 2019 durante el período de emisión de vales del Programa de Nutrición del Mercado de Agricultores de WIC [junio del 19 al 19 de agosto]), y 2) viajes mensuales a un mercado de agricultores del área (entre el 1 de septiembre de 2019 y el 30 de noviembre de 2019 [el final de la temporada de cultivo local]).
Conductual: Intervención conductual multinivel
Intervención centrada en el comportamiento basada en el Modelo Social Ecológico y la Teoría Social Cognitiva para promover el consumo de vegetales y el canje de vales del Programa de Nutrición de Mercados de Agricultores de temporada y Vales de Valor en Efectivo mensuales en los mercados de agricultores.
Sin intervención: Control
Este grupo recibirá servicios de rutina proporcionados por WIC únicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de carotenoides en la ingesta de vegetales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La ingesta de vegetales se evaluó objetivamente utilizando un dispositivo de espectroscopia de reflexión (el Veggie Meter) para medir el nivel de pigmentos carotenoides en la piel de los participantes (las puntuaciones pueden variar de 0 a 800). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (niveles más altos de carotenoides).
3 meses
Puntuaciones de carotenoides en la ingesta de vegetales a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La ingesta de vegetales se evaluó objetivamente utilizando un dispositivo de espectroscopia de reflexión (el Veggie Meter) para medir el nivel de pigmentos carotenoides en la piel de los participantes (las puntuaciones pueden variar de 0 a 800). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (niveles más altos de carotenoides).
6 meses
Ingesta de vegetales autoinformada a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado con uno de dos elementos en un instrumento de detección desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer. Los participantes informaron la cantidad de tazas de verduras (incluido el jugo 100% vegetal) que comieron o bebieron cada día (rango 0-7). Los números más altos representan un mejor resultado (mayores tazas/día de verduras consumidas).
3 meses
Ingesta de vegetales autoinformada a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con uno de dos elementos en un instrumento de detección desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer. Los participantes informaron la cantidad de tazas de verduras (incluido el jugo 100% vegetal) que comieron o bebieron cada día (rango 0-7). Los números más altos representan un mejor resultado (mayores tazas/día de verduras consumidas).
6 meses
Número de participantes que canjearon cualquier cupón del Programa de Nutrición del Mercado de Agricultores (FMNP) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado objetivamente utilizando datos proporcionados por la agencia colaboradora de WIC. WIC informó si los participantes canjearon algún vale del FMNP (sí o no) desde el inicio hasta los 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de las recomendaciones de ingesta de vegetales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado a través de un autoinforme con un elemento de la encuesta Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) del Instituto Nacional del Cáncer. Según sus respuestas, los participantes fueron clasificados como conocedores de las tazas recomendadas por día (sí o no).
3 meses
Conocimiento de las recomendaciones de ingesta de vegetales a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través de un autoinforme con un elemento de la encuesta Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) del Instituto Nacional del Cáncer. Según sus respuestas, los participantes fueron clasificados como conocedores de las tazas recomendadas por día (sí o no).
6 meses
Inicio Vegetal Disponibilidad (Cantidad) a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado con ítems de la Encuesta Hogar Saludable. Los participantes informaron la cantidad de verduras frescas, congeladas y enlatadas que tenían en casa. Las respuestas se sumaron entre los elementos para obtener una puntuación total (rango 0-23). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (una mayor cantidad de verduras en casa).
3 meses
Inicio Verdura Disponibilidad (Cantidad) a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con ítems de la Encuesta Hogar Saludable. Los participantes informaron la cantidad de verduras frescas, congeladas y enlatadas que tenían en casa. Las respuestas se sumaron entre los elementos para obtener una puntuación total (rango 0-23). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (una mayor cantidad de verduras en casa).
6 meses
Inicio Disponibilidad de Vegetales (Variedad) a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado con ítems de la Encuesta Hogar Saludable. Los participantes informaron la cantidad de verduras frescas, congeladas y enlatadas que tenían en casa. La cantidad de vegetales diferentes (únicos) informados se sumó entre los elementos para obtener una puntuación total (rango 0-21). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (una mayor variedad de verduras en casa).
3 meses
Inicio Disponibilidad de Vegetales (Variedad) a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con ítems de la Encuesta Hogar Saludable. Los participantes informaron la cantidad de verduras frescas, congeladas y enlatadas que tenían en casa. El número de vegetales diferentes (únicos) informados se sumó para obtener un puntaje total (rango 0-21). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (una mayor variedad de verduras en casa).
6 meses
Preferencias de sabor vegetal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado con un solo elemento (la Medida de Calificación de Preferencia) consultando en general, cuánto le gusta al participante el sabor de las verduras (en una escala de 7 puntos que va desde nada hasta mucho). Los puntajes pueden variar de 1 a 7. Los puntajes más altos representan un mejor resultado (preferencias de sabor a vegetales más fuertes).
3 meses
Preferencias de sabor vegetal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con un solo elemento (la Medida de Calificación de Preferencia) consultando en general, cuánto le gusta al participante el sabor de las verduras (en una escala de 7 puntos que va desde nada hasta mucho). Los puntajes pueden variar de 1 a 7. Los puntajes más altos representan un mejor resultado (preferencias de sabor a vegetales más fuertes).
6 meses
Prácticas de Preparación de Vegetales a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado a través de ítems de la encuesta Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II (Laska et al., 2011). Los participantes informaron con qué frecuencia, en el último mes, 1) compraron verduras frescas, 2) prepararon una ensalada de verduras y 3) prepararon una cena con verduras. Las respuestas estaban en una escala de 5 puntos que van desde nunca hasta más de una vez por semana. Las calificaciones se sumaron entre los elementos para obtener una puntuación total. Las puntuaciones pueden variar de 1 a 15. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (uso frecuente de las prácticas).
3 meses
Prácticas de Preparación de Vegetales a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través de ítems de la encuesta Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II (Laska et al., 2011). Los participantes informaron con qué frecuencia, en el último mes, 1) compraron verduras frescas, 2) prepararon una ensalada de verduras y 3) prepararon una cena con verduras. Las respuestas estaban en una escala de 5 puntos que van desde nunca hasta más de una vez por semana. Las calificaciones se sumaron entre los elementos para obtener una puntuación total. Las puntuaciones pueden variar de 1 a 15. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (uso frecuente de las prácticas).
6 meses
Habilidades de preparación de vegetales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado a través de un solo elemento (la Medida de Calificación de Habilidades de Preparación) que consulta cómo calificaría el participante su habilidad general para preparar verduras (en una escala de 7 puntos que va de pobre a excelente). Los puntajes pueden variar de 1 a 7. Los puntajes más altos representan un mejor resultado (mayores habilidades para preparar vegetales).
3 meses
Habilidades de preparación de vegetales a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través de un solo elemento (la Medida de Calificación de Habilidades de Preparación) que consulta cómo calificaría el participante su habilidad general para preparar verduras (en una escala de 7 puntos que va de pobre a excelente). Los puntajes pueden variar de 1 a 7. Los puntajes más altos representan un mejor resultado (mayores habilidades para preparar vegetales).
6 meses
Apoyo Social al Consumo de Vegetales a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado a través de un solo elemento (la Medida de calificación de apoyo social) que consulta cuánto ayudan los demás al participante a consumir verduras (en una escala de 7 puntos que va desde nada hasta mucho). Los puntajes pueden variar de 1 a 7. Los puntajes más altos representan un mejor resultado (mayor apoyo social para el consumo de vegetales).
3 meses
Apoyo Social al Consumo de Vegetales a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través de un solo elemento (la Medida de calificación de apoyo social) que consulta cuánto ayudan los demás al participante a consumir verduras (en una escala de 7 puntos que va desde nada hasta mucho). Los puntajes pueden variar de 1 a 7. Los puntajes más altos representan un mejor resultado (mayor apoyo social para el consumo de vegetales).
6 meses
Autoeficacia para el Consumo de Vegetales a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado con una medida validada utilizada para evaluar el programa Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Los participantes calificaron cuánto estaban de acuerdo o en desacuerdo con las declaraciones diseñadas para medir la confianza en la capacidad de preparar y consumir productos frescos. Las calificaciones de los ítems están en una escala de 4 puntos que van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (4). Las calificaciones se sumaron entre los elementos para obtener una puntuación total. Las puntuaciones pueden variar de 5 a 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (mayor autoeficacia para el consumo de vegetales).
3 meses
Autoeficacia para el Consumo de Vegetales a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con una medida validada utilizada para evaluar el programa Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Los participantes calificaron cuánto estaban de acuerdo o en desacuerdo con las declaraciones diseñadas para medir la confianza en la capacidad de preparar y consumir productos frescos. Las calificaciones de los ítems están en una escala de 4 puntos que van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (4). Las calificaciones se sumaron entre los elementos para obtener una puntuación total. Las puntuaciones pueden variar de 5 a 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (mayor autoeficacia para el consumo de vegetales).
6 meses
Índice de masa corporal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La altura y el peso fueron medidos por personal de investigación capacitado y los participantes vestían ropa ligera sin zapatos. El índice de masa corporal se calculó como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros cuadrados.
3 meses
Índice de masa corporal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura y el peso fueron medidos por personal de investigación capacitado y los participantes vestían ropa ligera sin zapatos. El índice de masa corporal se calculó como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros cuadrados.
6 meses
Número de participantes que cumplieron con las pautas de actividad física a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado con una medida validada de 2 ítems (la Herramienta breve de evaluación de la actividad física o BPAAT [Marshall et al., 2005]). El instrumento consta de dos preguntas, una que evalúa la frecuencia y duración de la actividad física de intensidad vigorosa y otra que evalúa la frecuencia y duración de la actividad física de intensidad moderada realizada en una semana habitual. Se utiliza un algoritmo de puntuación para obtener una puntuación total (las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 8). Los participantes se clasifican como que cumplen con las pautas actuales de actividad física (sí o no) en función de los puntajes (un puntaje mayor o igual a 4 indica que el participante cumple con las pautas actuales de actividad física, mientras que un puntaje entre 0 y 3 indica que el participante está no).
3 meses
Número de participantes que cumplieron con las pautas de actividad física a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con una medida validada de 2 ítems (la Herramienta breve de evaluación de la actividad física o BPAAT [Marshall et al., 2005]). El instrumento consta de dos preguntas, una que evalúa la frecuencia y duración de la actividad física de intensidad vigorosa y otra que evalúa la frecuencia y duración de la actividad física de intensidad moderada realizada en una semana habitual. Se utiliza un algoritmo de puntuación para obtener una puntuación total (las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 8). Los participantes se clasifican como que cumplen con las pautas actuales de actividad física (sí/no) en función de los puntajes (un puntaje mayor o igual a 4 indica que el participante cumple con las pautas actuales de actividad física, mientras que un puntaje entre 0 y 3 indica que el participante es no).
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que canjearon vales con valor en efectivo o CVV en mercados de agricultores a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado objetivamente utilizando datos proporcionados por la agencia colaboradora de WIC. WIC informó si los participantes canjearon vales con valor en efectivo en los mercados de agricultores (sí o no) entre la línea de base y los 6 meses.
6 meses
Satisfacción general con la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado a través de un solo elemento (la Medida de Calificación de Satisfacción General) que consulta qué tan satisfechos estaban los destinatarios de la intervención con la intervención (en una escala de 7 puntos que va desde muy insatisfecho hasta muy satisfecho). Las puntuaciones pueden variar de 1 a 7. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (mayor satisfacción general).
6 meses
Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado con una medida de 5 ítems desarrollada por los investigadores que preguntan qué tan satisfechos estaban los destinatarios de la intervención con la intervención. Las respuestas a los ítems estaban en una escala de 7 puntos que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las puntuaciones se promediaron entre los elementos para obtener una puntuación total. Las puntuaciones pueden variar de 1 a 7. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado (mayor satisfacción con la intervención).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

William Paterson University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21CA230476-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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