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Intervenção baseada no WIC para promover alimentação saudável entre mães de baixa renda

24 de novembro de 2021 atualizado por: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Grãos integrais, vegetais sem amido, frutas e feijões são uma característica consistente das dietas associadas a um menor risco de câncer e outras doenças relacionadas à dieta. Para reduzir o risco de câncer, a recomendação da American Cancer Society é consumir pelo menos 2,5 xícaras de uma variedade de frutas e vegetais diariamente. Além das escolhas alimentares, o controle do peso e os níveis de atividade física são importantes determinantes modificáveis ​​do risco de câncer. Este estudo finalizou uma nova intervenção da fazenda para o WIC, baseada em teoria, desenvolvida em um trabalho preliminar para promover a ingestão de vegetais entre adultos de baixa renda atendidos pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC). Em Nova Jersey (o local do estudo), o WIC fornece aos participantes até US$ 30 em vouchers sazonais do Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) e vouchers mensais em dinheiro ou CVV (no valor de US$ 11 para adultos e US$ 8 para crianças no momento do estudo) resgatáveis ​​em mercados de agricultores. O programa combinou educação nutricional focada em comportamento com o estabelecimento de um mercado de agricultores baseado no WIC (implementado no verão de 2019 durante o período de emissão de vales do FMNP). Conteúdo para abordar outros determinantes modificáveis ​​de risco de câncer foi adicionado. Para criar oportunidades adicionais de aprendizado experimental e prático, foram realizadas viagens mensais a um mercado de produtores da área (entre 1º de setembro de 2019 [depois que o mercado baseado no WIC foi descontinuado] e 30 de novembro de 2019 [o fim do cultivo local temporada]). A pesquisa empregou um projeto experimental para testar inicialmente a intervenção em 3 locais da agência WIC (1 de intervenção e 2 de controle) com 297 adultos urbanos, principalmente hispânicos. Os efeitos do programa sobre os resultados primários da ingestão de vegetais (medidos objetivamente usando carotenóides dérmicos como um biomarcador de ingestão e por meio de auto-relato) e resgate de voucher FMNP (avaliados objetivamente usando dados fornecidos pelo WIC) foram examinados no meio e pós-intervenção (3 e 6 meses após o início do estudo, respectivamente). Os efeitos da intervenção sobre potenciais mediadores hipotéticos e o resgate de CVV em mercados de agricultores, a satisfação dos participantes com o programa e o custo-efetividade da intervenção também foram examinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

297

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês ou espanhol
  • Beneficiário do vale do Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) ou cuidador de uma criança que recebe o vale do FMNP
  • Não menos de 3 meses a partir da data prevista para o parto (mulheres grávidas)
  • Elegível para receber benefícios do WIC por 6 meses após a entrada no estudo

Critério de exclusão:

● Restrições de ingestão de alimentos (tem alergia alimentar ou alimentos que não podem ser ingeridos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá serviços de rotina fornecidos pelo WIC e uma intervenção que combinará educação nutricional focada em comportamento com 1) o estabelecimento de um mercado de agricultores baseado no WIC (implementado em 2019 durante o período de emissão de vouchers do Programa de Nutrição de Mercado de Agricultores do WIC [junho 19 a 19 de agosto]) e 2) viagens mensais a um mercado de agricultores da área (entre 1º de setembro de 2019 e 30 de novembro de 2019 [final da estação de cultivo local]).
Comportamental: Intervenção Comportamental Multinível
Intervenção centrada no comportamento fundamentada no Modelo Ecológico Social e na Teoria Social Cognitiva para promover a ingestão de vegetais e o resgate de vales sazonais do Programa de Nutrição do Mercado dos Agricultores e vales mensais de Valor em Dinheiro nos mercados dos agricultores.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá serviços de rotina fornecidos apenas pelo WIC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Carotenóides da Ingestão de Vegetais aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
A ingestão de vegetais foi avaliada objetivamente usando um dispositivo de espectroscopia de reflexão (o Veggie Meter) para medir o nível de pigmentos carotenóides na pele dos participantes (as pontuações podem variar de 0 a 800). Pontuações mais altas indicam melhores resultados (níveis mais altos de carotenóides).
3 meses
Pontuações de carotenóides de ingestão de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A ingestão de vegetais foi avaliada objetivamente usando um dispositivo de espectroscopia de reflexão (o Veggie Meter) para medir o nível de pigmentos carotenóides na pele dos participantes (as pontuações podem variar de 0 a 800). Pontuações mais altas indicam melhores resultados (níveis mais altos de carotenóides).
6 meses
Ingestão autorrelatada de vegetais aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliado com um dos dois itens em um instrumento de triagem desenvolvido pelo National Cancer Institute. Os participantes relataram o número de xícaras de vegetais (incluindo suco 100% vegetal) que comiam ou bebiam por dia (intervalo de 0 a 7). Números mais altos representam um melhor resultado (maiores xícaras/dia de vegetais consumidos).
3 meses
Ingestão autorrelatada de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado com um dos dois itens em um instrumento de triagem desenvolvido pelo National Cancer Institute. Os participantes relataram o número de xícaras de vegetais (incluindo suco 100% vegetal) que comiam ou bebiam por dia (intervalo de 0 a 7). Números mais altos representam um melhor resultado (maiores xícaras/dia de vegetais consumidos).
6 meses
Número de participantes que resgataram qualquer voucher do programa de nutrição de mercado dos agricultores (FMNP) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado objetivamente usando dados fornecidos pela agência WIC colaboradora. O WIC informou se os participantes resgataram quaisquer vouchers FMNP (sim ou não) desde a linha de base até 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento das recomendações de ingestão de vegetais aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliado por autorrelato com um item da pesquisa Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) do National Cancer Institute. Com base em suas respostas, os participantes foram classificados como conhecedores dos copos recomendados por dia (sim ou não).
3 meses
Conhecimento das recomendações de ingestão de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado por autorrelato com um item da pesquisa Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) do National Cancer Institute. Com base em suas respostas, os participantes foram classificados como conhecedores dos copos recomendados por dia (sim ou não).
6 meses
Disponibilidade de Hortaliças Domésticas (Quantidade) em 3 Meses
Prazo: 3 meses
Avaliado com itens do Healthy Home Survey. Os participantes relataram o número de vegetais frescos, congelados e enlatados que tinham em casa. As respostas foram somadas entre os itens para obter uma pontuação total (intervalo de 0-23). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (maior número de vegetais em casa).
3 meses
Disponibilidade de Hortaliças Domésticas (Quantidade) em 6 Meses
Prazo: 6 meses
Avaliado com itens do Healthy Home Survey. Os participantes relataram o número de vegetais frescos, congelados e enlatados que tinham em casa. As respostas foram somadas entre os itens para obter uma pontuação total (intervalo de 0-23). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (maior número de vegetais em casa).
6 meses
Disponibilidade de Hortaliças Domésticas (Variedade) em 3 Meses
Prazo: 3 meses
Avaliado com itens do Healthy Home Survey. Os participantes relataram o número de vegetais frescos, congelados e enlatados que tinham em casa. O número de vegetais diferentes (únicos) relatados foi somado entre os itens para obter uma pontuação total (intervalo de 0-21). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (maior variedade de vegetais em casa).
3 meses
Disponibilidade de Hortaliças Domésticas (Variedade) em 6 Meses
Prazo: 6 meses
Avaliado com itens do Healthy Home Survey. Os participantes relataram o número de vegetais frescos, congelados e enlatados que tinham em casa. O número de vegetais diferentes (únicos) relatados foi somado para obter uma pontuação total (intervalo de 0-21). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (maior variedade de vegetais em casa).
6 meses
Preferências de sabor de vegetais aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliado com um único item (a Medida de Avaliação de Preferência) questionando, em geral, o quanto o participante gosta do sabor dos vegetais (em uma escala de 7 pontos variando de nada a muito). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um resultado melhor (preferências de sabor de vegetais mais fortes).
3 meses
Preferências de sabor de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado com um único item (a Medida de Avaliação de Preferência) questionando, em geral, o quanto o participante gosta do sabor dos vegetais (em uma escala de 7 pontos variando de nada a muito). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um resultado melhor (preferências de sabor de vegetais mais fortes).
6 meses
Práticas de preparação de vegetais aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de itens do Estudo sobre Alimentação entre Adolescentes e Jovens Adultos (EAT)-II (Laska et al., 2011). Os participantes relataram com que frequência, no último mês, 1) compraram legumes frescos, 2) prepararam uma salada de legumes e 3) prepararam um jantar com legumes. As respostas foram em uma escala de 5 pontos variando de nunca a mais de uma vez por semana. As classificações foram somadas entre os itens para obter uma pontuação total. As pontuações podem variar de 1 a 15. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (uso frequente das práticas).
3 meses
Práticas de preparação de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de itens do Estudo sobre Alimentação entre Adolescentes e Jovens Adultos (EAT)-II (Laska et al., 2011). Os participantes relataram com que frequência, no último mês, 1) compraram legumes frescos, 2) prepararam uma salada de legumes e 3) prepararam um jantar com legumes. As respostas foram em uma escala de 5 pontos variando de nunca a mais de uma vez por semana. As classificações foram somadas entre os itens para obter uma pontuação total. As pontuações podem variar de 1 a 15. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (uso frequente das práticas).
6 meses
Habilidades de preparação de vegetais aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de um único item (a Medida de Classificação das Habilidades de Preparação), questionando como o participante avaliaria sua habilidade geral no preparo de vegetais (em uma escala de 7 pontos variando de ruim a excelente). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maiores habilidades de preparação de vegetais).
3 meses
Habilidades de preparação de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de um único item (a Medida de Classificação das Habilidades de Preparação), questionando como o participante avaliaria sua habilidade geral no preparo de vegetais (em uma escala de 7 pontos variando de ruim a excelente). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maiores habilidades de preparação de vegetais).
6 meses
Apoio Social ao Consumo de Vegetais aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de um único item (a Medida de Avaliação do Apoio Social) questionando o quanto os outros apoiam o participante a consumir vegetais (em uma escala de 7 pontos variando de nada a muito). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maior suporte social para o consumo de hortaliças).
3 meses
Apoio Social ao Consumo de Vegetais aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de um único item (a Medida de Avaliação do Apoio Social) questionando o quanto os outros apoiam o participante a consumir vegetais (em uma escala de 7 pontos variando de nada a muito). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maior suporte social para o consumo de hortaliças).
6 meses
Autoeficácia para Consumo de Hortaliças aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
Avaliado com uma medida validada usada para avaliar o programa Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Os participantes avaliaram o quanto concordavam ou discordavam das afirmações destinadas a medir a confiança na capacidade de preparar e consumir produtos frescos. As avaliações dos itens estão em uma escala de 4 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4). As classificações foram somadas entre os itens para obter uma pontuação total. As pontuações podem variar de 5 a 20. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maior autoeficácia para o consumo de hortaliças).
3 meses
Autoeficácia para Consumo de Hortaliças aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
Avaliado com uma medida validada usada para avaliar o programa Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Os participantes avaliaram o quanto concordavam ou discordavam das afirmações destinadas a medir a confiança na capacidade de preparar e consumir produtos frescos. As avaliações dos itens estão em uma escala de 4 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4). As classificações foram somadas entre os itens para obter uma pontuação total. As pontuações podem variar de 5 a 20. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maior autoeficácia para o consumo de hortaliças).
6 meses
Índice de Massa Corporal aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
Altura e peso foram medidos por equipe de pesquisa treinada com participantes vestindo roupas leves sem sapatos. O índice de massa corporal foi calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros quadrados.
3 meses
Índice de Massa Corporal aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
Altura e peso foram medidos por equipe de pesquisa treinada com participantes vestindo roupas leves sem sapatos. O índice de massa corporal foi calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros quadrados.
6 meses
Número de participantes que atenderam às diretrizes de atividade física em 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliado com uma medida validada de 2 itens (a Ferramenta Breve de Avaliação da Atividade Física ou BPAAT [Marshall et al., 2005]). O instrumento é composto por duas questões, uma que avalia a frequência e a duração da atividade física de intensidade vigorosa e outra que avalia a frequência e a duração da atividade física de intensidade moderada realizada em uma semana habitual. Um algoritmo de pontuação é usado para derivar uma pontuação total (as pontuações podem variar de 0 a 8). Os participantes são classificados como atendendo às diretrizes atuais de atividade física (sim ou não) com base nas pontuações (uma pontuação maior ou igual a 4 indica que o participante está atendendo às diretrizes atuais de atividade física, enquanto uma pontuação entre 0 e 3 indica que o participante está não).
3 meses
Número de participantes que atenderam às diretrizes de atividade física aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado com uma medida validada de 2 itens (a Ferramenta Breve de Avaliação da Atividade Física ou BPAAT [Marshall et al., 2005]). O instrumento é composto por duas questões, uma que avalia a frequência e a duração da atividade física de intensidade vigorosa e outra que avalia a frequência e a duração da atividade física de intensidade moderada realizada em uma semana habitual. Um algoritmo de pontuação é usado para derivar uma pontuação total (as pontuações podem variar de 0 a 8). Os participantes são classificados como atendendo às diretrizes atuais de atividade física (sim/não) com base nas pontuações (uma pontuação maior ou igual a 4 indica que o participante está atendendo às diretrizes atuais de atividade física, enquanto uma pontuação entre 0 e 3 indica que o participante está não).
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que resgataram quaisquer vales de valor em dinheiro ou CVV em mercados de agricultores em 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliado objetivamente usando dados fornecidos pela agência WIC colaboradora. O WIC informou se os participantes resgataram vales em dinheiro em mercados de agricultores (sim ou não) entre a linha de base e 6 meses.
6 meses
Satisfação geral com a intervenção
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de um único item (a Medida de Avaliação de Satisfação Geral) questionando o grau de satisfação dos destinatários da intervenção com a intervenção (em uma escala de 7 pontos variando de muito insatisfeito a muito satisfeito). As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maior satisfação geral).
6 meses
Satisfação com a Intervenção
Prazo: 6 meses
Avaliado com uma medida de 5 itens desenvolvida pelos investigadores, questionando o grau de satisfação dos destinatários da intervenção com a intervenção. As respostas aos itens foram em uma escala de 7 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente. As pontuações foram calculadas em média entre os itens para obter uma pontuação total. As pontuações podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas representam um melhor resultado (maior satisfação com a intervenção).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

William Paterson University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21CA230476-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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