Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WIC-baseret intervention for at fremme sund kost blandt mødre med lav indkomst

24. november 2021 opdateret af: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Fuldkorn, ikke-stivelsesholdige grøntsager, frugt og bønner er et gennemgående træk ved diæter, der er forbundet med en lavere risiko for kræft og andre diætrelaterede sygdomme. For at reducere risikoen for kræft er American Cancer Society anbefaling at indtage mindst 2,5 kopper af forskellige frugter og grøntsager dagligt. Bortset fra kostvalg er vægtkontrol og fysisk aktivitetsniveau vigtige modificerbare determinanter for kræftrisiko. Denne undersøgelse afsluttede en ny, teoridrevet gård-til-WIC-intervention udviklet i det foreløbige arbejde for at fremme grøntsagsindtagelse blandt voksne med lav indkomst, betjent af det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC). I New Jersey (stedet for undersøgelsen) giver WIC deltagere op til $30 i sæsonbestemte Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) kuponer og månedlige værdikuponer eller CVV (værdsat til $11 for voksne og $8 for børn på tidspunktet for studie) kan indløses på landmændenes markeder. Programmet kombinerede adfærdsfokuseret ernæringsundervisning med etableringen af ​​et WIC-baseret landmandsmarked (implementeret i sommeren 2019 i FMNP-voucher-udstedelsesperioden). Indhold for at adressere andre modificerbare determinanter for kræftrisiko blev tilføjet. For at skabe yderligere muligheder for oplevelsesrig og praktisk læring blev der afholdt månedlige ture til et områdes landmandsmarked (mellem 1. september 2019 [efter at det WIC-baserede marked blev afbrudt] og 30. november 2019 [afslutningen på den lokale vækst sæson]). Forskningen anvendte et eksperimentelt design til indledningsvis at teste interventionen på 3 WIC-agenturssteder (1 interventions- og 2 kontrolsteder) med 297 byer, primært latinamerikanske voksne. Programeffekter på primære resultater af grøntsagsindtagelse (målt objektivt ved hjælp af dermale carotenoider som en biomarkør for indtagelse og via selvrapportering) og FMNP-kuponindløsning (objektivt vurderet ved hjælp af data leveret af WIC) blev undersøgt midt i og efter intervention (3 og henholdsvis 6 måneder efter baseline). Interventionseffekter på potentielle hypotesemæglere og indløsning af CVV ​​på landmandsmarkeder, deltagernes tilfredshed med programmet og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalende
  • Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-vouchermodtager eller omsorgsperson for en børne-FMNP-vouchermodtager
  • Ikke mindre end 3 måneder fra forventet fødselsdato (gravide kvinder)
  • Berettiget til at modtage WIC-fordele i 6 måneder efter studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

● Begrænsninger af fødeindtagelse (har fødevareallergi eller fødevarer, der ikke kan spises)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage rutineydelser leveret af WIC og en intervention, der vil kombinere adfærdsfokuseret ernæringsundervisning med 1) etableringen af ​​et WIC-baseret landmandsmarked (implementeret i 2019 under udstedelsesperioden for WIC Farmers' Market Nutrition Program-kuponer [juni] 19. til 19. august]), og 2) månedlige ture til et områdes landmandsmarked (mellem 1. september 2019 og 30. november 2019 [afslutningen på den lokale vækstsæson]).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention på flere niveauer
Adfærdsfokuseret intervention baseret på den sociale økologiske model og social kognitiv teori for at fremme grøntsagsindtagelse og indløsning af sæsonbestemte Farmers' Market Nutrition Program-kuponer og månedlige kontantværdikuponer på landmandsmarkeder.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil kun modtage rutineydelser leveret af WIC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vegetabilsk indtag carotenoid score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Grøntsagsindtagelse blev objektivt vurderet ved hjælp af en reflektionsspektroskopianordning (veggiemåleren) til at måle niveauet af carotenoidpigmenter i deltagernes hud (score kan variere fra 0 til 800). Højere score indikerer bedre resultater (højere carotenoidniveauer).
3 måneder
Vegetabilsk indtag carotenoid score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Grøntsagsindtagelse blev objektivt vurderet ved hjælp af en reflektionsspektroskopianordning (veggiemåleren) til at måle niveauet af carotenoidpigmenter i deltagernes hud (score kan variere fra 0 til 800). Højere score indikerer bedre resultater (højere carotenoidniveauer).
6 måneder
Selvrapporteret grøntsagsindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et af to emner i et screeningsinstrument udviklet af National Cancer Institute. Deltagerne rapporterede antallet af kopper grøntsager (inklusive 100 % grøntsagsjuice), de spiste eller drak hver dag (interval 0-7). Højere tal repræsenterer et bedre resultat (højere kopper/dag indtaget grøntsager).
3 måneder
Selvrapporteret grøntsagsindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et af to emner i et screeningsinstrument udviklet af National Cancer Institute. Deltagerne rapporterede antallet af kopper grøntsager (inklusive 100 % grøntsagsjuice), de spiste eller drak hver dag (interval 0-7). Højere tal repræsenterer et bedre resultat (højere kopper/dag indtaget grøntsager).
6 måneder
Antal deltagere, der indløste ethvert Farmers' Market Nutrition Program (FMNP)-kuponer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt vurderet ved hjælp af data leveret af det samarbejdende WIC-bureau. WIC rapporterede, om deltagerne indløste nogen FMNP-kuponer (ja eller nej) fra baseline til 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til anbefalinger om grøntsagsindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via selvrapportering med et punkt fra National Cancer Institute's Food, Attitudes, and Behaviours (FAB) undersøgelse. Baseret på deres svar blev deltagerne klassificeret som vidende om de anbefalede kopper om dagen (ja eller nej).
3 måneder
Kendskab til anbefalinger om grøntsagsindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via selvrapportering med et punkt fra National Cancer Institute's Food, Attitudes, and Behaviours (FAB) undersøgelse. Baseret på deres svar blev deltagerne klassificeret som vidende om de anbefalede kopper om dagen (ja eller nej).
6 måneder
Hjemmegrøntsager tilgængelighed (mængde) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Svar blev summeret på tværs af emner for at udlede en samlet score (interval 0-23). Højere score indikerer et bedre resultat (et højere antal grøntsager derhjemme).
3 måneder
Hjemmegrøntsager tilgængelighed (mængde) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Svar blev summeret på tværs af emner for at udlede en samlet score (interval 0-23). Højere score indikerer et bedre resultat (et højere antal grøntsager derhjemme).
6 måneder
Hjemmegrøntsag tilgængelighed (variation) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Antallet af forskellige (unikke) rapporterede grøntsager blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score (interval 0-21). Højere score indikerer et bedre resultat (et større udvalg af grøntsager derhjemme).
3 måneder
Tilgængelighed af hjemmegrøntsager (variation) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med punkter fra Sundt Hjem Undersøgelsen. Deltagerne rapporterede antallet af friske, frosne og dåsegrøntsager, de havde derhjemme. Antallet af forskellige (unikke) rapporterede grøntsager blev summeret til at udlede en samlet score (interval 0-21). Højere score indikerer et bedre resultat (et større udvalg af grøntsager derhjemme).
6 måneder
Grøntsagssmagspræferencer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et enkelt element (præferencevurderingsmålet), der generelt spørger, hvor meget deltageren kan lide smagen af ​​grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (stærkere vegetabilsk smagspræferencer).
3 måneder
Smagspræferencer for grøntsager efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et enkelt element (præferencevurderingsmålet), der generelt spørger, hvor meget deltageren kan lide smagen af ​​grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (stærkere vegetabilsk smagspræferencer).
6 måneder
Tilberedning af grøntsager efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via emner fra Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Deltagerne rapporterede, hvor ofte de i den seneste måned 1) købte friske grøntsager, 2) lavede en grøntsagssalat og 3) lavede en middag med grøntsager. Svarene var på en 5-trins skala fra aldrig til mere end en gang om ugen. Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Scoren kan variere fra 1 til 15. Højere score repræsenterer et bedre resultat (hyppig brug af praksis).
3 måneder
Grøntsagsforberedelsespraksis ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via emner fra Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II Survey (Laska et al., 2011). Deltagerne rapporterede, hvor ofte de i den seneste måned 1) købte friske grøntsager, 2) lavede en grøntsagssalat og 3) lavede en middag med grøntsager. Svarene var på en 5-trins skala fra aldrig til mere end en gang om ugen. Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Scoren kan variere fra 1 til 15. Højere score repræsenterer et bedre resultat (hyppig brug af praksis).
6 måneder
Færdigheder til grøntsagsforberedelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (forberedelsesevnevurderingsmålet), hvor man spørger til, hvordan deltageren vil vurdere sin overordnede færdighed i at tilberede grøntsager (på en 7-trins skala fra dårlig til fremragende). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større færdigheder til at forberede grøntsager).
3 måneder
Færdigheder til grøntsagsforberedelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (forberedelsesevnevurderingsmålet), hvor man spørger til, hvordan deltageren vil vurdere sin overordnede færdighed i at tilberede grøntsager (på en 7-trins skala fra dårlig til fremragende). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større færdigheder til at forberede grøntsager).
6 måneder
Social støtte til grøntsagsforbrug ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (den sociale støttevurderingsmål) forespørgsel på, hvor meget andre støtter deltageren til at indtage grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større social støtte til grøntsagsforbrug).
3 måneder
Social støtte til grøntsagsforbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (den sociale støttevurderingsmål) forespørgsel på, hvor meget andre støtter deltageren til at indtage grøntsager (på en 7-trins skala fra slet ikke til meget). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større social støtte til grøntsagsforbrug).
6 måneder
Selveffektivitet til grøntsagsforbrug efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et valideret mål brugt til at evaluere programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltagerne vurderede, hvor meget de var enige eller uenige i udsagn designet til at måle tilliden til evnen til at tilberede og indtage friske råvarer. Varevurderinger er på en 4-trins skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (4). Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Score kan variere fra 5 til 20. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større selveffektivitet til grøntsagsforbrug).
3 måneder
Selveffektivitet til grøntsagsforbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et valideret mål brugt til at evaluere programmet Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). Deltagerne vurderede, hvor meget de var enige eller uenige i udsagn designet til at måle tilliden til evnen til at tilberede og indtage friske råvarer. Varevurderinger er på en 4-trins skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (4). Bedømmelser blev summeret på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Score kan variere fra 5 til 20. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større selveffektivitet til grøntsagsforbrug).
6 måneder
Body Mass Index efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Højde og vægt blev målt af uddannet forskningspersonale med deltagere iført let tøj uden sko. Body mass index blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmeter.
3 måneder
Body Mass Index ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Højde og vægt blev målt af uddannet forskningspersonale med deltagere iført let tøj uden sko. Body mass index blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmeter.
6 måneder
Antal deltagere, der opfyldte retningslinjerne for fysisk aktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med et valideret 2-element mål (Bort Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består af to spørgsmål, et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med kraftig intensitet, og et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med moderat intensitet, der udføres i en sædvanlig uge. En scoringsalgoritme bruges til at udlede en samlet score (score kan variere fra 0 til 8). Deltagerne klassificeres som at overholde gældende retningslinjer for fysisk aktivitet (ja eller nej) baseret på scorerne (en score større end eller lig med 4 indikerer, at deltageren overholder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet, hvorimod en score mellem 0 og 3 indikerer, at deltageren er ikke).
3 måneder
Antal deltagere, der opfyldte retningslinjerne for fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et valideret 2-element mål (Bort Physical Activity Assessment Tool eller BPAAT [Marshall et al., 2005]). Instrumentet består af to spørgsmål, et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med kraftig intensitet, og et, der vurderer hyppigheden og varigheden af ​​fysisk aktivitet med moderat intensitet, der udføres i en sædvanlig uge. En scoringsalgoritme bruges til at udlede en samlet score (score kan variere fra 0 til 8). Deltagerne klassificeres som at overholde gældende retningslinjer for fysisk aktivitet (ja/nej) baseret på scorerne (en score større end eller lig med 4 indikerer, at deltageren overholder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet, hvorimod en score mellem 0 og 3 indikerer, at deltageren er ikke).
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der indløste kontantværdikuponer eller CVV på Farmers' Markets efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Objektivt vurderet ved hjælp af data leveret af det samarbejdende WIC-bureau. WIC rapporterede, om deltagerne indløste værdikuponer i kontanter på landmændsmarkeder (ja eller nej) mellem baseline og 6 måneder.
6 måneder
Samlet tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via et enkelt punkt (den overordnede tilfredshedsvurderingsmål), hvor man spurgte til, hvor tilfredse interventionsmodtagerne var med interventionen (på en 7-trins skala, der spænder fra meget utilfredse til meget tilfredse). Score kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større generel tilfredshed).
6 måneder
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet med et 5-element mål udviklet af efterforskerne, der spurgte ind til, hvor tilfredse interventionsmodtagerne var med interventionen. Punktbesvarelser var på en 7-trins skala, der spændte fra meget uenig til meget enig. Der blev beregnet et gennemsnit på tværs af elementer for at udlede en samlet score. Scoren kan variere fra 1 til 7. Højere score repræsenterer et bedre resultat (større tilfredshed med interventionen).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Paterson University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21CA230476-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Adfærdsintervention på flere niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner