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Intervento basato su WIC per promuovere un'alimentazione sana tra le madri a basso reddito

24 novembre 2021 aggiornato da: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
Cereali integrali, verdure non amidacee, frutta e fagioli sono una caratteristica costante delle diete associate a un minor rischio di cancro e altre malattie legate all'alimentazione. Per la riduzione del rischio di cancro, la raccomandazione dell'American Cancer Society è di consumare almeno 2,5 tazze di una varietà di frutta e verdura al giorno. Oltre alle scelte dietetiche, il controllo del peso e i livelli di attività fisica sono importanti determinanti modificabili del rischio di cancro. Questo studio ha portato a termine un nuovo intervento dalla fattoria al WIC, basato sulla teoria, sviluppato in un lavoro preliminare per promuovere l'assunzione di verdure tra gli adulti a basso reddito serviti dallo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC). Nel New Jersey (sede dello studio), WIC offre ai partecipanti fino a $ 30 in voucher stagionali per il Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) e buoni mensili del valore in contanti o CVV (del valore di $ 11 per gli adulti e $ 8 per i bambini al momento dello studio). studio) riscattabile nei mercati degli agricoltori. Il programma ha combinato l'educazione nutrizionale incentrata sul comportamento con la creazione di un mercato degli agricoltori basato su WIC (implementato nell'estate del 2019 durante il periodo di emissione del buono FMNP). È stato aggiunto il contenuto per affrontare altri determinanti modificabili del rischio di cancro. Per creare ulteriori opportunità di apprendimento esperienziale e pratico, si sono svolti viaggi mensili in un mercato agricolo della zona (tra il 1 settembre 2019 [dopo l'interruzione del mercato basato su WIC] e il 30 novembre 2019 [la fine del mercato locale in crescita stagione]). La ricerca ha utilizzato un disegno sperimentale per testare inizialmente l'intervento in 3 siti dell'agenzia WIC (1 sito di intervento e 2 siti di controllo) con 297 adulti urbani, principalmente ispanici. Gli effetti del programma sugli esiti primari dell'assunzione di verdure (misurati oggettivamente utilizzando i carotenoidi dermici come biomarcatore di assunzione e tramite autovalutazione) e il riscatto del buono FMNP (valutato oggettivamente utilizzando i dati forniti dal WIC) sono stati esaminati a metà e dopo l'intervento (3 e 6 mesi dopo il basale, rispettivamente). Sono stati inoltre esaminati gli effetti dell'intervento sui potenziali mediatori ipotizzati e il riscatto del CVV nei mercati degli agricoltori, la soddisfazione dei partecipanti per il programma e l'efficacia in termini di costi dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua inglese o spagnola
  • Destinatario del buono FMNP (Farmers' Market Nutrition Program) o badante di un bambino destinatario del buono FMNP
  • Non meno di 3 mesi dalla data prevista del parto (donne in gravidanza)
  • Idoneo a ricevere i benefici WIC per 6 mesi dopo l'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

● Restrizioni nell'assunzione di cibo (ha allergie alimentari o cibi che non possono essere mangiati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà i servizi di routine forniti dal WIC e un intervento che combinerà l'educazione nutrizionale incentrata sul comportamento con 1) l'istituzione di un mercato degli agricoltori basato sul WIC (implementato nel 2019 durante il periodo di emissione del voucher del WIC Farmers' Market Nutrition Program [giugno 19 al 19 agosto]) e 2) viaggi mensili in un mercato agricolo della zona (tra il 1 settembre 2019 e il 30 novembre 2019 [la fine della stagione di crescita locale]).
Comportamentale: Intervento comportamentale multilivello
Intervento incentrato sul comportamento basato sul modello ecologico sociale e sulla teoria cognitiva sociale per promuovere l'assunzione di verdure e il riscatto dei buoni stagionali del programma nutrizionale del mercato degli agricoltori e dei buoni mensili del valore in denaro nei mercati degli agricoltori.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà i servizi di routine forniti solo da WIC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi carotenoidi dell'assunzione di verdure a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'assunzione di verdure è stata oggettivamente valutata utilizzando un dispositivo di spettroscopia di riflessione (il Veggie Meter) per misurare il livello di pigmenti carotenoidi nella pelle dei partecipanti (i punteggi possono variare da 0 a 800). Punteggi più alti indicano risultati migliori (livelli più elevati di carotenoidi).
3 mesi
Punteggi carotenoidi dell'assunzione di verdure a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assunzione di verdure è stata oggettivamente valutata utilizzando un dispositivo di spettroscopia di riflessione (il Veggie Meter) per misurare il livello di pigmenti carotenoidi nella pelle dei partecipanti (i punteggi possono variare da 0 a 800). Punteggi più alti indicano risultati migliori (livelli più elevati di carotenoidi).
6 mesi
Assunzione di verdure autodichiarata a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con uno dei due elementi in uno strumento di screening sviluppato dal National Cancer Institute. I partecipanti hanno riportato il numero di tazze di verdura (compreso il 100% di succo di verdura) che hanno mangiato o bevuto ogni giorno (range 0-7). Numeri più alti rappresentano un risultato migliore (più tazze/giorno di verdure consumate).
3 mesi
Assunzione di verdure autodichiarata a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con uno dei due elementi in uno strumento di screening sviluppato dal National Cancer Institute. I partecipanti hanno riportato il numero di tazze di verdura (compreso il 100% di succo di verdura) che hanno mangiato o bevuto ogni giorno (range 0-7). Numeri più alti rappresentano un risultato migliore (più tazze/giorno di verdure consumate).
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno riscattato i buoni del Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato oggettivamente utilizzando i dati forniti dall'agenzia collaboratrice WIC. WIC ha riferito se i partecipanti hanno riscattato eventuali buoni FMNP (sì o no) dal basale a 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle raccomandazioni sull'assunzione di verdure a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato tramite autovalutazione con un elemento del sondaggio Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) del National Cancer Institute. Sulla base delle loro risposte, i partecipanti sono stati classificati come consapevoli delle tazze consigliate al giorno (sì o no).
3 mesi
Conoscenza delle raccomandazioni sull'assunzione di verdure a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato tramite autovalutazione con un elemento del sondaggio Food, Attitudes, and Behaviors (FAB) del National Cancer Institute. Sulla base delle loro risposte, i partecipanti sono stati classificati come consapevoli delle tazze consigliate al giorno (sì o no).
6 mesi
Disponibilità di verdure domestiche (quantità) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con gli elementi dell'Healthy Home Survey. I partecipanti hanno riportato il numero di verdure fresche, congelate e in scatola che avevano in casa. Le risposte sono state sommate tra gli elementi per ricavare un punteggio totale (range 0-23). Punteggi più alti indicano un risultato migliore (un maggior numero di verdure in casa).
3 mesi
Disponibilità di verdure domestiche (quantità) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con gli elementi dell'Healthy Home Survey. I partecipanti hanno riportato il numero di verdure fresche, congelate e in scatola che avevano in casa. Le risposte sono state sommate tra gli elementi per ricavare un punteggio totale (range 0-23). Punteggi più alti indicano un risultato migliore (un maggior numero di verdure in casa).
6 mesi
Disponibilità domestica di ortaggi (varietà) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con gli elementi dell'Healthy Home Survey. I partecipanti hanno riportato il numero di verdure fresche, congelate e in scatola che avevano in casa. Il numero di diversi ortaggi (unici) riportati è stato sommato tra gli elementi per ricavare un punteggio totale (intervallo 0-21). Punteggi più alti indicano un risultato migliore (una maggiore varietà di verdure in casa).
3 mesi
Disponibilità domestica di ortaggi (varietà) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con gli elementi dell'Healthy Home Survey. I partecipanti hanno riportato il numero di verdure fresche, congelate e in scatola che avevano in casa. Il numero di diversi ortaggi (unici) riportati è stato sommato per ricavare un punteggio totale (range 0-21). Punteggi più alti indicano un risultato migliore (una maggiore varietà di verdure in casa).
6 mesi
Preferenze di gusto vegetale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con un singolo elemento (la misura di valutazione delle preferenze) che interroga complessivamente, quanto il partecipante gradisca il gusto delle verdure (su una scala a 7 punti che va da per niente a molto). I punteggi possono variare da 1 a 7. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (preferenze di gusto di verdure più forti).
3 mesi
Preferenze di gusto vegetale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con un singolo elemento (la misura di valutazione delle preferenze) che interroga complessivamente, quanto il partecipante gradisca il gusto delle verdure (su una scala a 7 punti che va da per niente a molto). I punteggi possono variare da 1 a 7. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (preferenze di gusto di verdure più forti).
6 mesi
Pratiche di preparazione delle verdure a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato tramite elementi del sondaggio Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II (Laska et al., 2011). I partecipanti hanno riferito quante volte, nell'ultimo mese, hanno 1) acquistato verdure fresche, 2) preparato un'insalata di verdure e 3) preparato una cena a base di verdure. Le risposte erano su una scala a 5 punti che andava da mai a più di una volta alla settimana. Le valutazioni sono state sommate tra gli elementi per ricavare un punteggio totale. I punteggi possono variare da 1 a 15. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (uso frequente delle pratiche).
3 mesi
Pratiche di preparazione delle verdure a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato tramite elementi del sondaggio Eating Among Teens and Young Adults Study (EAT)-II (Laska et al., 2011). I partecipanti hanno riferito quante volte, nell'ultimo mese, hanno 1) acquistato verdure fresche, 2) preparato un'insalata di verdure e 3) preparato una cena a base di verdure. Le risposte erano su una scala a 5 punti che andava da mai a più di una volta alla settimana. Le valutazioni sono state sommate tra gli elementi per ricavare un punteggio totale. I punteggi possono variare da 1 a 15. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (uso frequente delle pratiche).
6 mesi
Abilità nella preparazione delle verdure a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato tramite un singolo elemento (la misura di valutazione delle abilità di preparazione) che chiede come il partecipante valuterebbe la sua abilità complessiva nella preparazione delle verdure (su una scala a 7 punti che va da scarsa a eccellente). I punteggi possono variare da 1 a 7. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiori capacità di preparazione delle verdure).
3 mesi
Abilità nella preparazione delle verdure a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato tramite un singolo elemento (la misura di valutazione delle abilità di preparazione) che chiede come il partecipante valuterebbe la sua abilità complessiva nella preparazione delle verdure (su una scala a 7 punti che va da scarsa a eccellente). I punteggi possono variare da 1 a 7. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiori capacità di preparazione delle verdure).
6 mesi
Sostegno sociale per il consumo di verdure a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato tramite un singolo elemento (la misura di valutazione del supporto sociale) che chiede quanto gli altri supportano il partecipante a consumare verdure (su una scala a 7 punti che va da per niente a molto). I punteggi possono variare da 1 a 7. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiore sostegno sociale per il consumo di verdure).
3 mesi
Sostegno sociale per il consumo di verdure a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato tramite un singolo elemento (la misura di valutazione del supporto sociale) che chiede quanto gli altri supportano il partecipante a consumare verdure (su una scala a 7 punti che va da per niente a molto). I punteggi possono variare da 1 a 7. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiore sostegno sociale per il consumo di verdure).
6 mesi
Autoefficacia per il consumo di verdure a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con una misura convalidata utilizzata per valutare il programma Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). I partecipanti hanno valutato quanto erano d'accordo o in disaccordo con le dichiarazioni progettate per misurare la fiducia nella capacità di preparare e consumare prodotti freschi. Le valutazioni degli item sono su una scala a 4 punti che vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (4). Le valutazioni sono state sommate tra gli elementi per ricavare un punteggio totale. I punteggi possono variare da 5 a 20. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiore autoefficacia per il consumo di verdure).
3 mesi
Autoefficacia per il consumo di verdure a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con una misura convalidata utilizzata per valutare il programma Stellar Farmers' Market (Dannefer et al., 2015). I partecipanti hanno valutato quanto erano d'accordo o in disaccordo con le dichiarazioni progettate per misurare la fiducia nella capacità di preparare e consumare prodotti freschi. Le valutazioni degli item sono su una scala a 4 punti che vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (4). Le valutazioni sono state sommate tra gli elementi per ricavare un punteggio totale. I punteggi possono variare da 5 a 20. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiore autoefficacia per il consumo di verdure).
6 mesi
Indice di massa corporea a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Altezza e peso sono stati misurati da personale di ricerca qualificato con partecipanti che indossavano abiti leggeri senza scarpe. L'indice di massa corporea è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
3 mesi
Indice di massa corporea a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Altezza e peso sono stati misurati da personale di ricerca qualificato con partecipanti che indossavano abiti leggeri senza scarpe. L'indice di massa corporea è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno soddisfatto le linee guida sull'attività fisica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con una misura convalidata di 2 elementi (Brief Physical Activity Assessment Tool o BPAAT [Marshall et al., 2005]). Lo strumento è composto da due domande, una che valuta la frequenza e la durata dell'attività fisica di intensità vigorosa e una che valuta la frequenza e la durata dell'attività fisica di intensità moderata svolta in una settimana abituale. Un algoritmo di punteggio viene utilizzato per ricavare un punteggio totale (i punteggi possono variare da 0 a 8). I partecipanti sono classificati come conformi alle attuali linee guida sull'attività fisica (sì o no) in base ai punteggi (un punteggio maggiore o uguale a 4 indica che il partecipante sta rispettando le attuali linee guida sull'attività fisica, mentre un punteggio compreso tra 0 e 3 indica che il partecipante è non).
3 mesi
Numero di partecipanti che hanno soddisfatto le linee guida sull'attività fisica a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con una misura convalidata di 2 elementi (Brief Physical Activity Assessment Tool o BPAAT [Marshall et al., 2005]). Lo strumento è composto da due domande, una che valuta la frequenza e la durata dell'attività fisica di intensità vigorosa e una che valuta la frequenza e la durata dell'attività fisica di intensità moderata svolta in una settimana abituale. Un algoritmo di punteggio viene utilizzato per ricavare un punteggio totale (i punteggi possono variare da 0 a 8). I partecipanti sono classificati come conformi alle attuali linee guida sull'attività fisica (sì/no) in base ai punteggi (un punteggio maggiore o uguale a 4 indica che il partecipante sta rispettando le attuali linee guida sull'attività fisica, mentre un punteggio compreso tra 0 e 3 indica che il partecipante è non).
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno riscattato buoni con valore in denaro o CVV presso i mercati degli agricoltori a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato oggettivamente utilizzando i dati forniti dall'agenzia collaboratrice WIC. WIC ha riferito se i partecipanti hanno riscattato eventuali buoni di valore in denaro nei mercati degli agricoltori (sì o no) tra il periodo di riferimento e 6 mesi.
6 mesi
Soddisfazione generale per l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato tramite un singolo elemento (la misura di valutazione della soddisfazione complessiva) che chiedeva quanto fossero soddisfatti i destinatari dell'intervento (su una scala a 7 punti che va da molto insoddisfatto a molto soddisfatto). I punteggi possono variare da 1 a 7. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiore soddisfazione generale).
6 mesi
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato con una misura di 5 elementi sviluppata dagli investigatori che chiedevano quanto fossero soddisfatti i destinatari dell'intervento con l'intervento. Le risposte agli item erano su una scala a 7 punti che andava da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. I punteggi sono stati mediati tra gli elementi per ricavare un punteggio totale. I punteggi possono variare da 1 a 7. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore (maggiore soddisfazione per l'intervento).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Paterson University of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Di Noia, PhD, William Paterson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21CA230476-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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