NAFLD 患者的胰高血糖素抵抗
2022年11月3日 更新者：University of Aarhus
深入研究 NAFLD 和 NASH 中胰高血糖素对肝葡萄糖、脂肪酸和甘油三酯动力学的抵抗以及有毒脂质中间体的产生。
研究人员提出，在患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 和脂肪性肝炎 (NASH) 的受试者中，肝脏脂质代谢对胰高血糖素的敏感性受损。
此外，他们提出，与健康受试者和单纯脂肪变性患者相比，NAFLD 和 NASH 患者肝脏脂质代谢和内源性葡萄糖产生中的胰高血糖素敏感性失调、降低。
这种敏感性降低可能是更严重的血脂异常和血浆和肌肉组织中毒性脂质中间体浓度增加的基础。
该研究将包括患有肥胖症的健康受试者和患有单纯性脂肪变性和 NASH 的受试者，在基础胰高血糖素血症和中度高胰高血糖素血症下进行测试，以模拟在同时输注生长抑素和替代剂量的胰岛素和生长激素期间的胰岛素抵抗水平。
棕榈酸酯、极低密度脂蛋白甘油三酯和葡萄糖示踪剂的输注结合间接量热法以及骨骼和脂肪组织活检将用于评估游离脂肪酸和极低密度脂蛋白甘油三酯动力学（转换和氧化）和肝脂肪酸酯化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danmark
-
Aarhus、Danmark、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 28 公斤/平方米
- NAFLD 和 NASH 组的 MR 光谱显示脂肪变性 FF% > 5,6%
排除标准：
- 主动吸烟
- 怀孕
- 高血压和高脂血症以外的合并症
- 在过去 3-5 个月内参与其他放射性同位素研究（取决于辐射剂量）
- 献血（3个月内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康超重受试者
核磁共振波谱证实无脂肪变性
|
在同时输注生长抑素和替代剂量的胰岛素和生长激素期间输注低剂量胰高血糖素和高剂量胰高血糖素。
输注棕榈酸酯、VLDL-甘油三酯和葡萄糖示踪剂。
|
|
有源比较器：患有非酒精性脂肪肝的受试者
MR 波谱证实脂肪变性，肝活检无脂肪性肝炎
|
在同时输注生长抑素和替代剂量的胰岛素和生长激素期间输注低剂量胰高血糖素和高剂量胰高血糖素。
输注棕榈酸酯、VLDL-甘油三酯和葡萄糖示踪剂。
|
|
有源比较器：患有非酒精性脂肪性肝炎的受试者
MR 波谱证实了肝活检的脂肪变性、脂肪性肝炎
|
在同时输注生长抑素和替代剂量的胰岛素和生长激素期间输注低剂量胰高血糖素和高剂量胰高血糖素。
输注棕榈酸酯、VLDL-甘油三酯和葡萄糖示踪剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VLDL-甘油三酯动力学（出现速率（µmol/min）和氧化（µmol/min））
大体时间：稳态30分钟
|
离体标记的 VLDL [14C]-三油精示踪剂技术。
氧化通过呼出空气中的比活性来测量。
|
稳态30分钟
|
|
内生葡萄糖产量 (mmol/kg/min)
大体时间：稳态30分钟
|
3-3H葡萄糖示踪技术
|
稳态30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LPL 活性（脂蛋白脂肪酶，µmol/h）
大体时间：稳态30分钟
|
通过“甘油稳定底物”方法测量
|
稳态30分钟
|
|
VLDL-甘油三酯-肌肉和脂肪组织中的脂肪酸摄取量（%）
大体时间：稳态30分钟
|
肌肉和脂肪组织活检中脂肪酸浓度和比活性的测量
|
稳态30分钟
|
|
相关基因在组织中的表达
大体时间：稳态30分钟
|
肌肉和脂肪组织活检中的 PCR
|
稳态30分钟
|
|
脂肪酸周转率 (µmol/min)
大体时间：30分钟稳态
|
输注 af [9,10-3H] 棕榈酸酯并测量肌肉和脂肪组织中的比活性
|
30分钟稳态
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Heebøll、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月18日
研究注册日期
首次提交
2019年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.