Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistence na glukagon u pacientů s NAFLD

3. listopadu 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Hloubkové studie glukagonové rezistence na kinetiku jaterní glukózy, mastných kyselin a triglyceridů a vytváření toxických lipidových meziproduktů v NAFLD a NASH.

Výzkumníci navrhují, že citlivost na glukagon v metabolismu lipidů v játrech je narušena u subjektů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a steatohepatitidou (NASH). Kromě toho navrhují dys-koordinovanou, sníženou glukagonovou senzitivitu v metabolismu jaterních lipidů a endogenní produkci glukózy u pacientů s NAFLD a NASH ve srovnání se zdravými subjekty a pacienty s jednoduchou steatózou. Tato snížená citlivost může být základem závažnější dyslipidémie a produkce zvýšených koncentrací toxických lipidových meziproduktů v plazmě a svalové tkáni. Studie bude zahrnovat zdravé subjekty s obezitou a subjekty s jednoduchou steatózou a NASH, testované na bazální glukagonemii a středně těžkou hyperglukagonemii, aby napodobily hladiny inzulínové rezistence během simultánní infuze somatostatinu a substitučních dávek inzulínu a růstového hormonu. K hodnocení kinetiky volných mastných kyselin a VLDL-triglyceridů (přeměna a oxidace) a esterifikace mastných kyselin v játrech bude použita infuze palmitátu, indikátorů VLDL-triglyceridů a glukózy v kombinaci s nepřímou kalorimetrií a také biopsie skeletu a tukové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 28 kg/m2
  • steatóza FF % > 5,6 % na MR spektroskopii pro skupiny NAFLD a NASH

Kritéria vyloučení:

  • aktivní kouření
  • těhotenství
  • komorbidita jiná než hypertenze a hyperlipidémie
  • účast na jiných studiích radioaktivních izotopů během posledních 3-5 měsíců (v závislosti na dávce záření)
  • darování krve (do 3 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé subjekty s nadváhou
MR spektroskopie neprokázala žádnou steatózu
Jiný: glukagon
Infuze nízké dávky glukagonu a vysoké dávky glukagonu během současné infuze somatostatinu a substitučních dávek inzulínu a růstového hormonu. Infuze palmitátu, VLDL-triglyceridů a indikátorů glukózy.
Aktivní komparátor: Subjekty s nealkoholickým ztučněním jater
MR spektroskopie potvrdila steatózu, na jaterní biopsii žádná steatohepatitida
Jiný: glukagon
Infuze nízké dávky glukagonu a vysoké dávky glukagonu během současné infuze somatostatinu a substitučních dávek inzulínu a růstového hormonu. Infuze palmitátu, VLDL-triglyceridů a indikátorů glukózy.
Aktivní komparátor: Subjekty s nealkoholickou steatohepatitidou
MR spektroskopie potvrdila steatózu, steatohepatitidu na jaterní biopsii
Jiný: glukagon
Infuze nízké dávky glukagonu a vysoké dávky glukagonu během současné infuze somatostatinu a substitučních dávek inzulínu a růstového hormonu. Infuze palmitátu, VLDL-triglyceridů a indikátorů glukózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika VLDL-triglyceridů (rychlost výskytu (µmol/min) a oxidace (µmol/min))
Časové okno: 30 minut v ustáleném stavu
Technika ex vivo značeného VLDL [14C]-trioleinu. Oxidace se měří specifickou aktivitou ve vydechovaném vzduchu.
30 minut v ustáleném stavu
Endogenní produkce glukózy (mmol/kg/min)
Časové okno: 30 minut v ustáleném stavu
Technika 3-3H indikátoru glukózy
30 minut v ustáleném stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LPL-aktivita (lipoproteinová lipáza, µmol/h)
Časové okno: 30 minut v ustáleném stavu
Měřeno metodou „glycerolem stabilizovaného substrátu“.
30 minut v ustáleném stavu
Příjem VLDL-triglyceridů a mastných kyselin ve svalech a tukové tkáni (%)
Časové okno: 30 minut v ustáleném stavu
Měření koncentrace mastných kyselin a specifické aktivity v biopsiích svalové a tukové tkáně
30 minut v ustáleném stavu
Exprese relevantních genů v tkáních
Časové okno: 30 minut v ustáleném stavu
PCR v biopsiích svalové a tukové tkáně
30 minut v ustáleném stavu
Obrat mastných kyselin (µmol/min)
Časové okno: 30 minut v ustáleném stavu
Infuze [9,10-3H] palmitátu a měření specifické aktivity ve svalové a tukové tkáni
30 minut v ustáleném stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Danish Council for Independent Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glukagon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit