Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukagonresistens hos pasienter med NAFLD

3. november 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Dybdestudier av glukagonresistens på hepatisk glukose, fettsyre og triglyseridkinetikk og generering av giftige lipidmellomprodukter i NAFLD og NASH.

Etterforskerne foreslår at følsomheten for glukagon i hepatisk lipidmetabolisme er svekket hos personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og steatohepatitt (NASH). Dessuten foreslår de en dys-koordinert, redusert glukagonfølsomhet i leverlipidmetabolisme og endogen glukoseproduksjon hos pasienter med NAFLD og NASH sammenlignet med friske forsøkspersoner og pasienter med enkel steatose. Denne reduserte følsomheten kan være grunnlaget for en mer alvorlig dyslipidemi og produksjon av økte konsentrasjoner av giftige lipid-mellomprodukter i plasma og muskelvev. Studien vil inkludere friske personer med fedme og personer med enkel steatose og NASH, testet ved basal glukagonemi og moderat hyperglukagonemi for å etterligne insulinresistente nivåer under samtidig somatostatininfusjon og erstatningsdoser av insulin og veksthormon. Infusjon av palmitat, VLDL-triglyserid og glukosesporere i kombinasjon med indirekte kalorimetri samt skjelett- og fettvevsbiopsier vil bli brukt for å vurdere fri fettsyre og VLDL-triglyseridkinetikk (omsetning og oksidasjon) og leverfettsyreforestring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 28 kg/m2
  • steatosis FF % > 5,6 % på MR-spektroskopi for NAFLD- og NASH-grupper

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv røyking
  • svangerskap
  • annen komorbiditet enn hypertensjon og hyperlipidemi
  • deltakelse i andre radioaktive isotopstudier i løpet av de siste 3-5 månedene (avhengig av stråledose)
  • bloddonasjon (innen 3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske overvektige personer
MR-spektroskopi bekreftet ingen steatose
Annen: glukagon
Infusjon av lavdose glukagon og høydose glukagon under samtidig somatostatininfusjon og erstatningsdoser av insulin og veksthormon. Infusjon av palmitat, VLDL-triglyserid og glukosesporere.
Aktiv komparator: Personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom
MR-spektroskopi bekreftet steatose, ingen steatohepatitt på leverbiopsi
Annen: glukagon
Infusjon av lavdose glukagon og høydose glukagon under samtidig somatostatininfusjon og erstatningsdoser av insulin og veksthormon. Infusjon av palmitat, VLDL-triglyserid og glukosesporere.
Aktiv komparator: Personer med ikke-alkoholisk steatohepatitt
MR-spektroskopi bekreftet steatose, steatohepatitt på leverbiopsi
Annen: glukagon
Infusjon av lavdose glukagon og høydose glukagon under samtidig somatostatininfusjon og erstatningsdoser av insulin og veksthormon. Infusjon av palmitat, VLDL-triglyserid og glukosesporere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VLDL-triglyseridkinetikk (utseendehastighet (µmol/min) og oksidasjon (µmol/min))
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Ex vivo merket VLDL [14C]-triolein sporingsteknikk. Oksidasjon måles ved spesifikk aktivitet i utåndet luft.
30 minutter ved steady-state
Endogen glukoseproduksjon (mmol/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
3-3H glukosesporingsteknikk
30 minutter ved steady-state

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LPL-aktivitet (lipoproteinlipase, µmol/t)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Målt med 'glyserolstabilisert substrat'-metoden
30 minutter ved steady-state
VLDL-triglyserid-fettsyreopptak i muskler og fettvev (%)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Måling av fettsyrekonsentrasjon og spesifikk aktivitet i muskel- og fettvevsbiopsier
30 minutter ved steady-state
Uttrykk av relevante gener i vev
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
PCR i muskel- og fettvevsbiopsier
30 minutter ved steady-state
Fettsyreomsetning (µmol/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Infusjon af [9,10-3H] palmitat og måling av spesifikk aktivitet i muskel- og fettvev
30 minutter ved steady-state

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Danish Council for Independent Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 230279

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på glukagon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere