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Resistenza al glucagone in pazienti con NAFLD

3 novembre 2022 aggiornato da: University of Aarhus

Studi approfonditi sulla resistenza al glucagone sulla cinetica epatica del glucosio, degli acidi grassi e dei trigliceridi e generazione di intermedi lipidici tossici in NAFLD e NASH.

I ricercatori propongono che la sensibilità al glucagone nel metabolismo dei lipidi epatici sia compromessa nei soggetti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e steatoepatite (NASH). Inoltre, propongono una ridotta sensibilità al glucagone nel metabolismo lipidico epatico e nella produzione di glucosio endogeno in pazienti con NAFLD e NASH rispetto a soggetti sani e pazienti con steatosi semplice. Questa sensibilità ridotta può essere alla base di una dislipidemia più grave e della produzione di concentrazioni aumentate di intermedi lipidici tossici nel plasma e nel tessuto muscolare. Lo studio includerà soggetti sani con obesità e soggetti con steatosi semplice e NASH, testati a glucagonemia basale e iperglucagonemia moderata per imitare i livelli di resistenza all'insulina durante l'infusione simultanea di somatostatina e dosi sostitutive di insulina e ormone della crescita. L'infusione di traccianti di palmitato, trigliceridi VLDL e glucosio in combinazione con calorimetria indiretta e biopsie del tessuto scheletrico e adiposo saranno impiegate per valutare la cinetica degli acidi grassi liberi e dei trigliceridi VLDL (turnover e ossidazione) e l'esterificazione degli acidi grassi epatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 28 kg/m2
  • steatosi FF% > 5,6% su spettroscopia RM per gruppi NAFLD e NASH

Criteri di esclusione:

  • fumo attivo
  • gravidanza
  • comorbidità diverse da ipertensione e iperlipidemia
  • partecipazione ad altri studi sugli isotopi radioattivi negli ultimi 3-5 mesi (a seconda della dose di radiazioni)
  • donazione di sangue (entro 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetti sani in sovrappeso
La spettroscopia RM non ha verificato steatosi
Altro: glucagone
Infusione di glucagone a basso dosaggio e glucagone ad alto dosaggio durante l'infusione simultanea di somatostatina e dosi sostitutive di insulina e ormone della crescita. Infusione di palmitato, VLDL-trigliceridi e traccianti di glucosio.
Comparatore attivo: Soggetti con steatosi epatica non alcolica
La spettroscopia RM ha verificato la steatosi, nessuna steatoepatite alla biopsia epatica
Altro: glucagone
Infusione di glucagone a basso dosaggio e glucagone ad alto dosaggio durante l'infusione simultanea di somatostatina e dosi sostitutive di insulina e ormone della crescita. Infusione di palmitato, VLDL-trigliceridi e traccianti di glucosio.
Comparatore attivo: Soggetti con steatoepatite non alcolica
La spettroscopia MR ha verificato steatosi, steatoepatite sulla biopsia epatica
Altro: glucagone
Infusione di glucagone a basso dosaggio e glucagone ad alto dosaggio durante l'infusione simultanea di somatostatina e dosi sostitutive di insulina e ormone della crescita. Infusione di palmitato, VLDL-trigliceridi e traccianti di glucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica dei trigliceridi VLDL (tasso di comparsa (µmol/min) e ossidazione (µmol/min))
Lasso di tempo: 30 minuti allo stato stazionario
Tecnica tracciante VLDL [14C]-trioleina marcata ex vivo. L'ossidazione è misurata dall'attività specifica nell'aria espirata.
30 minuti allo stato stazionario
Produzione endogena di glucosio (mmol/kg/min)
Lasso di tempo: 30 minuti allo stato stazionario
Tecnica del tracciante del glucosio 3-3H
30 minuti allo stato stazionario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività LPL (lipasi lipoproteica, µmol/h)
Lasso di tempo: 30 minuti allo stato stazionario
Misurato con il metodo del "substrato stabilizzato con glicerolo".
30 minuti allo stato stazionario
Assorbimento degli acidi grassi VLDL-trigliceridi nei muscoli e nel tessuto adiposo (%)
Lasso di tempo: 30 minuti allo stato stazionario
Misurazione della concentrazione di acidi grassi e dell'attività specifica nelle biopsie del tessuto muscolare e adiposo
30 minuti allo stato stazionario
Espressione di geni rilevanti nei tessuti
Lasso di tempo: 30 minuti allo stato stazionario
PCR nelle biopsie del tessuto muscolare e adiposo
30 minuti allo stato stazionario
Turnover degli acidi grassi (µmol/min)
Lasso di tempo: 30 minuti allo stato stazionario
Infusione af [9,10-3H] palmitato e misurazione dell'attività specifica nel muscolo e nel tessuto adiposo
30 minuti allo stato stazionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Danish Council for Independent Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230279

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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