Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na glukagon u pacjentów z NAFLD

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Dogłębne badania oporności na glukagon na wątrobową glukozę, kinetykę kwasów tłuszczowych i triglicerydów oraz wytwarzanie toksycznych związków pośrednich lipidów w NAFLD i NASH.

Badacze sugerują, że wrażliwość na glukagon w metabolizmie lipidów w wątrobie jest upośledzona u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Ponadto proponują dysskoordynowaną, zmniejszoną wrażliwość na glukagon w metabolizmie lipidów w wątrobie i wytwarzaniu endogennej glukozy u pacjentów z NAFLD i NASH w porównaniu z osobami zdrowymi i pacjentami z prostym stłuszczeniem. Ta zmniejszona wrażliwość może być podstawą cięższej dyslipidemii i wytwarzania zwiększonych stężeń toksycznych pośrednich lipidów w osoczu i tkance mięśniowej. Badanie obejmie zdrowych ochotników z otyłością oraz osoby z prostym stłuszczeniem i NASH, u których testowano glukagonemię podstawową i umiarkowaną hiperglukagonemię w celu naśladowania poziomów insulinooporności podczas jednoczesnego wlewu somatostatyny i zastępczych dawek insuliny i hormonu wzrostu. Do oceny kinetyki wolnych kwasów tłuszczowych i trójglicerydów VLDL (obrót i utlenianie) oraz estryfikacji wątrobowych kwasów tłuszczowych zostanie wykorzystany wlew palmitynianu, triglicerydów VLDL i znaczników glukozy w połączeniu z kalorymetrią pośrednią, jak również biopsjami tkanki kostnej i tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 28kg/m2
  • stłuszczenie FF% > 5,6% w spektroskopii MR dla grup NAFLD i NASH

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne palenie
  • ciąża
  • choroby współistniejące inne niż nadciśnienie i hiperlipidemia
  • udział w innych badaniach izotopów promieniotwórczych w ciągu ostatnich 3-5 miesięcy (w zależności od dawki promieniowania)
  • oddanie krwi (w ciągu 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe osoby z nadwagą
Spektroskopia MR nie potwierdziła stłuszczenia
Inny: glukagon
Wlew małej dawki glukagonu i dużej dawki glukagonu podczas jednoczesnego wlewu somatostatyny i zastępczych dawek insuliny i hormonu wzrostu. Infuzja palmitynianu, triglicerydów VLDL i znaczników glukozy.
Aktywny komparator: Osoby z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Spektroskopia MR zweryfikowała stłuszczenie, brak stłuszczeniowego zapalenia wątroby w biopsji wątroby
Inny: glukagon
Wlew małej dawki glukagonu i dużej dawki glukagonu podczas jednoczesnego wlewu somatostatyny i zastępczych dawek insuliny i hormonu wzrostu. Infuzja palmitynianu, triglicerydów VLDL i znaczników glukozy.
Aktywny komparator: Osoby z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby
Spektroskopia MR zweryfikowała stłuszczenie, stłuszczeniowe zapalenie wątroby na podstawie biopsji wątroby
Inny: glukagon
Wlew małej dawki glukagonu i dużej dawki glukagonu podczas jednoczesnego wlewu somatostatyny i zastępczych dawek insuliny i hormonu wzrostu. Infuzja palmitynianu, triglicerydów VLDL i znaczników glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka triglicerydów VLDL (szybkość pojawiania się (µmol/min) i utleniania (µmol/min))
Ramy czasowe: 30 minut w stanie ustalonym
Technika znacznika VLDL [14C]-trioleina znakowana ex vivo. Utlenianie mierzy się aktywnością właściwą w wydychanym powietrzu.
30 minut w stanie ustalonym
Produkcja glukozy endogennej (mmol/kg/min)
Ramy czasowe: 30 minut w stanie ustalonym
Technika oznaczania glukozy 3-3H
30 minut w stanie ustalonym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność LPL (lipaza lipoproteinowa, µmol/h)
Ramy czasowe: 30 minut w stanie ustalonym
Mierzone metodą „substratu stabilizowanego glicerolem”.
30 minut w stanie ustalonym
Wychwyt VLDL-trójglicerydów-kwasów tłuszczowych w mięśniach i tkance tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 30 minut w stanie ustalonym
Pomiar stężenia i aktywności właściwej kwasów tłuszczowych w biopsjach tkanki mięśniowej i tłuszczowej
30 minut w stanie ustalonym
Ekspresja odpowiednich genów w tkankach
Ramy czasowe: 30 minut w stanie ustalonym
PCR w biopsjach tkanki mięśniowej i tłuszczowej
30 minut w stanie ustalonym
Obrót kwasów tłuszczowych (µmol/min)
Ramy czasowe: 30 minut w stanie ustalonym
Infuzja palmitynianu [9,10-3H] i pomiar aktywności właściwej w tkance mięśniowej i tłuszczowej
30 minut w stanie ustalonym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Danish Council for Independent Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230279

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glukagon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj