Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagonresistens hos patienter med NAFLD

3. november 2022 opdateret af: University of Aarhus

Dybtgående undersøgelser af glukagonresistens på hepatisk glukose, fedtsyre og triglyceridkinetik og dannelse af giftige lipidmellemprodukter i NAFLD og NASH.

Forskerne foreslår, at følsomheden over for glucagon i leverlipidmetabolismen er svækket hos personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og steatohepatitis (NASH). Desuden foreslår de en dys-koordineret, reduceret glukagonfølsomhed i leverlipidmetabolisme og endogen glucoseproduktion hos patienter med NAFLD og NASH sammenlignet med raske forsøgspersoner og patienter med simpel steatose. Denne reducerede følsomhed kan være grundlaget for en mere alvorlig dyslipidæmi og produktionen af ​​øgede koncentrationer af toksiske lipidmellemprodukter i plasma og muskelvæv. Undersøgelsen vil omfatte raske forsøgspersoner med fedme og forsøgspersoner med simpel steatose og NASH, testet ved basal glukagonæmi og moderat hyperglukagonæmi for at efterligne insulinresistente niveauer under samtidig somatostatin-infusion og erstatningsdoser af insulin og væksthormon. Infusion af palmitat, VLDL-triglycerid og glukosesporere i kombination med indirekte kalorimetri samt skelet- og fedtvævsbiopsier vil blive anvendt til at vurdere fri fedtsyre og VLDL-triglyceridkinetik (omsætning og oxidation) og leverfedtsyreesterificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 28 kg/m2
  • steatosis FF% > 5,6% på MR-spektroskopi for NAFLD- og NASH-grupper

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv rygning
  • graviditet
  • anden komorbiditet end hypertension og hyperlipidæmi
  • deltagelse i andre radioaktive isotopundersøgelser inden for de seneste 3-5 måneder (afhængig af stråledosis)
  • bloddonation (inden for 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde overvægtige forsøgspersoner
MR-spektroskopi bekræftede ingen steatose
Andet: glukagon
Infusion af lavdosis glukagon og højdosis glucagon under samtidig somatostatin-infusion og erstatningsdoser af insulin og væksthormon. Infusion af palmitat, VLDL-triglycerid og glucose-sporstoffer.
Aktiv komparator: Forsøgspersoner med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
MR-spektroskopi verificeret steatose, ingen steatohepatitis på leverbiopsi
Andet: glukagon
Infusion af lavdosis glukagon og højdosis glucagon under samtidig somatostatin-infusion og erstatningsdoser af insulin og væksthormon. Infusion af palmitat, VLDL-triglycerid og glucose-sporstoffer.
Aktiv komparator: Personer med ikke-alkoholisk steatohepatitis
MR-spektroskopi verificeret steatose, steatohepatitis på leverbiopsi
Andet: glukagon
Infusion af lavdosis glukagon og højdosis glucagon under samtidig somatostatin-infusion og erstatningsdoser af insulin og væksthormon. Infusion af palmitat, VLDL-triglycerid og glucose-sporstoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VLDL-triglycerid kinetik (udseendehastighed (µmol/min) og oxidation (µmol/min))
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Ex vivo-mærket VLDL [14C]-trioleinsporteknik. Oxidation måles ved specifik aktivitet i udåndingsluften.
30 minutter ved steady-state
Endogen glucoseproduktion (mmol/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
3-3H glucosesporingsteknik
30 minutter ved steady-state

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LPL-aktivitet (lipoproteinlipase, µmol/time)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Målt ved 'glycerol-stabiliseret substrat'-metoden
30 minutter ved steady-state
VLDL-triglycerid-fedtsyreoptagelse i muskler og fedtvæv (%)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Måling af fedtsyrekoncentration og specifik aktivitet i muskel- og fedtvævsbiopsier
30 minutter ved steady-state
Ekspression af relevante gener i væv
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
PCR i muskel- og fedtvævsbiopsier
30 minutter ved steady-state
Fedtsyreomsætning (µmol/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
Infusion af [9,10-3H] palmitat og måling af specifik aktivitet i muskel- og fedtvæv
30 minutter ved steady-state

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Danish Council for Independent Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glukagon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner