- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04042142
NAFLD 환자의 글루카곤 내성
2022년 11월 3일 업데이트: University of Aarhus
NAFLD 및 NASH에서 간 포도당, 지방산 및 트리글리세리드 동역학 및 독성 지질 중간체 생성에 대한 글루카곤 내성에 대한 심층 연구.
연구자들은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 지방간염(NASH)이 있는 대상체에서 간 지질 대사에서 글루카곤에 대한 민감성이 손상되었다고 제안합니다.
또한 그들은 건강한 피험자 및 단순 지방증 환자와 비교하여 NAFLD 및 NASH 환자의 간 지질 대사 및 내인성 포도당 생산에서 조정 장애, 감소된 글루카곤 민감성을 제안합니다.
이 민감도 감소는 더 심각한 이상지질혈증의 원인이 될 수 있으며 혈장 및 근육 조직에서 독성 지질 중간체의 농도가 증가할 수 있습니다.
이 연구에는 비만이 있는 건강한 피험자와 단순 지방증 및 NASH가 있는 피험자가 포함되며 기저 글루카곤혈증 및 중등도 고글루카곤혈증에서 소마토스타틴 동시 주입 및 인슐린 및 성장 호르몬 대체 용량 동안 인슐린 저항 수준을 모방하기 위해 테스트됩니다.
팔미트산, VLDL-트리글리세라이드 및 글루코스 트레이서를 간접 열량계와 함께 주입하고 골격 및 지방 조직 생검을 사용하여 유리 지방산 및 VLDL-트리글리세라이드 동역학(전환 및 산화) 및 간 지방산-에스테르화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 28kg/m2
- NAFLD 및 NASH 그룹에 대한 MR 분광법에서 지방증 FF% > 5,6%
제외 기준:
- 적극적인 흡연
- 임신
- 고혈압, 고지혈증 이외의 동반질환
- 지난 3~5개월 이내에 다른 방사성 동위원소 연구 참여(방사선량에 따라 다름)
- 헌혈(3개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 과체중 과목
MR 분광법으로 지방증 없음 확인
|
동시 소마토스타틴 주입 및 대체 용량의 인슐린 및 성장 호르몬 동안 저용량 글루카곤 및 고용량 글루카곤 주입.
팔미테이트, VLDL-트리글리세리드 및 포도당 추적자 주입.
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활성 비교기: 비알코올성 지방간 질환이 있는 피험자
MR spectroscopy 지방증 확인, 간생검상 지방간염 없음
|
동시 소마토스타틴 주입 및 대체 용량의 인슐린 및 성장 호르몬 동안 저용량 글루카곤 및 고용량 글루카곤 주입.
팔미테이트, VLDL-트리글리세리드 및 포도당 추적자 주입.
|
|
활성 비교기: 비알코올성 지방간염 환자
MR spectroscopy 간 생검에서 지방증, 지방간염 확인
|
동시 소마토스타틴 주입 및 대체 용량의 인슐린 및 성장 호르몬 동안 저용량 글루카곤 및 고용량 글루카곤 주입.
팔미테이트, VLDL-트리글리세리드 및 포도당 추적자 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VLDL-트리글리세라이드 동역학(외관 속도(µmol/min) 및 산화(µmol/min))
기간: 정상 상태에서 30분
|
생체 외 표지된 VLDL [14C]-트리올레인 추적자 기술.
산화는 내쉬는 공기의 특정 활동으로 측정됩니다.
|
정상 상태에서 30분
|
|
내인성 포도당 생산(mmol/kg/min)
기간: 정상 상태에서 30분
|
3-3H 포도당 추적자 기술
|
정상 상태에서 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LPL 활성(지단백 리파제, µmol/h)
기간: 정상 상태에서 30분
|
'글리세롤 안정화 기질' 방법으로 측정
|
정상 상태에서 30분
|
|
근육 및 지방 조직의 VLDL-트리글리세리드-지방산 흡수(%)
기간: 정상 상태에서 30분
|
근육 및 지방 조직 생검에서 지방산 농도 및 비활성 측정
|
정상 상태에서 30분
|
|
조직에서 관련 유전자의 발현
기간: 정상 상태에서 30분
|
근육 및 지방 조직 생검에서의 PCR
|
정상 상태에서 30분
|
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지방산 회전율(µmol/min)
기간: 정상 상태에서 30분
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Af [9,10-3H] 팔미테이트 주입 및 근육 및 지방 조직의 비활성 측정
|
정상 상태에서 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 230279
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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