Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucagonresistentie bij patiënten met NAFLD

3 november 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus

Diepgaande studies van glucagonresistentie op leverglucose, vetzuur- en triglyceridekinetiek en vorming van toxische lipide-tussenproducten in NAFLD en NASH.

De onderzoekers stellen voor dat de gevoeligheid voor glucagon in het vetmetabolisme in de lever verminderd is bij proefpersonen met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en steatohepatitis (NASH). Bovendien stellen ze een dis-gecoördineerde, verminderde glucagongevoeligheid voor in het hepatische lipidenmetabolisme en endogene glucoseproductie bij patiënten met NAFLD en NASH in vergelijking met gezonde proefpersonen en patiënten met eenvoudige steatose. Deze verminderde gevoeligheid kan de basis zijn van een ernstigere dyslipidemie en de productie van verhoogde concentraties van toxische tussenproducten van lipiden in plasma en spierweefsel. De studie omvat gezonde proefpersonen met obesitas en proefpersonen met eenvoudige steatose en NASH, getest op basale glucagonemie en matige hyperglucagonemie om insulineresistente niveaus na te bootsen tijdens gelijktijdige somatostatine-infusie en vervangende doses insuline en groeihormoon. Infusie van palmitaat, VLDL-triglyceride en glucose-tracers in combinatie met indirecte calorimetrie en biopten van skelet- en vetweefsel zullen worden gebruikt om de kinetiek van vrij vetzuur en VLDL-triglyceride (turnover en oxidatie) en vetzuurverestering in de lever te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 28 kg/m2
  • steatose FF% > 5,6% op MR-spectroscopie voor NAFLD- en NASH-groepen

Uitsluitingscriteria:

  • actief roken
  • zwangerschap
  • andere comorbiditeit dan hypertensie en hyperlipidemie
  • deelname aan andere radioactieve isotopenstudies in de afgelopen 3-5 maanden (afhankelijk van de stralingsdosis)
  • bloeddonatie (binnen 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde proefpersonen met overgewicht
MR-spectroscopie bevestigde geen steatose
Ander: glucagon
Infusie van lage dosis glucagon en hoge dosis glucagon tijdens gelijktijdige somatostatine-infusie en vervangende doses insuline en groeihormoon. Infusie van palmitaat, VLDL-triglyceride en glucosetracers.
Actieve vergelijker: Proefpersonen met niet-alcoholische leververvetting
MR-spectroscopie bevestigde steatose, geen steatohepatitis op leverbiopsie
Ander: glucagon
Infusie van lage dosis glucagon en hoge dosis glucagon tijdens gelijktijdige somatostatine-infusie en vervangende doses insuline en groeihormoon. Infusie van palmitaat, VLDL-triglyceride en glucosetracers.
Actieve vergelijker: Proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis
MR-spectroscopie bevestigde steatose, steatohepatitis op leverbiopsie
Ander: glucagon
Infusie van lage dosis glucagon en hoge dosis glucagon tijdens gelijktijdige somatostatine-infusie en vervangende doses insuline en groeihormoon. Infusie van palmitaat, VLDL-triglyceride en glucosetracers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VLDL-triglyceridekinetiek (uiterlijksnelheid (µmol/min) en oxidatie (µmol/min))
Tijdsspanne: 30 minuten in stabiele toestand
Ex vivo gelabelde VLDL [14C]-trioleïne tracertechniek. Oxidatie wordt gemeten door specifieke activiteit in uitgeademde lucht.
30 minuten in stabiele toestand
Endogene glucoseproductie (mmol/kg/min)
Tijdsspanne: 30 minuten in stabiele toestand
3-3H glucose tracertechniek
30 minuten in stabiele toestand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LPL-activiteit (lipoproteïnelipase, µmol/uur)
Tijdsspanne: 30 minuten in stabiele toestand
Gemeten volgens de 'glycerol-gestabiliseerd substraat'-methode
30 minuten in stabiele toestand
VLDL-triglyceride-vetzuuropname in spieren en vetweefsel (%)
Tijdsspanne: 30 minuten in stabiele toestand
Meting van vetzuurconcentratie en specifieke activiteit in spier- en vetweefselbiopten
30 minuten in stabiele toestand
Expressie van relevante genen in weefsels
Tijdsspanne: 30 minuten in stabiele toestand
PCR in spier- en vetweefselbiopten
30 minuten in stabiele toestand
Vetzuuromzet (µmol/min)
Tijdsspanne: 30 minuten in stabiele toestand
Infusie van [9,10-3H]-palmitaat en meting van specifieke activiteit in spier- en vetweefsel
30 minuten in stabiele toestand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Danish Council for Independent Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 230279

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op glucagon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren