Glukagoniresistenssi potilailla, joilla on NAFLD
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus
Syvälliset tutkimukset glukagoniresistenssistä maksan glukoosi-, rasvahappo- ja triglyseridikinetiikassa ja myrkyllisten lipidivälituotteiden synnyssä NAFLD:ssä ja NASH:ssa.
Tutkijat ehdottavat, että herkkyys glukagonille maksan lipidiaineenvaihdunnassa on heikentynyt henkilöillä, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ja steatohepatiitti (NASH).
Lisäksi he ehdottavat koordinoitumatonta, vähentynyttä glukagoniherkkyyttä maksan lipidiaineenvaihdunnassa ja endogeenin glukoosin tuotannossa potilailla, joilla on NAFLD ja NASH, verrattuna terveisiin koehenkilöihin ja potilaisiin, joilla on yksinkertainen steatoosi.
Tämä heikentynyt herkkyys voi olla perusta vakavammalle dyslipidemialle ja myrkyllisten lipidivälituotteiden lisääntyneille pitoisuuksille plasmassa ja lihaskudoksessa.
Tutkimukseen osallistuu terveitä, lihavia ja yksinkertaisia steatoosi- ja NASH-potilaita, jotka testataan perusglukagonemialla ja kohtalaisella hyperglukagonemialla jäljittelemään insuliiniresistenssiä samanaikaisen somatostatiini-infuusion sekä insuliinin ja kasvuhormonin korvausannosten aikana.
Palmitaatti-, VLDL-triglyseridi- ja glukoosimerkkiaineiden infuusiota yhdessä epäsuoran kalorimetrian kanssa sekä luusto- ja rasvakudosbiopsiaa käytetään arvioimaan vapaiden rasvahappojen ja VLDL-triglyseridien kinetiikkaa (kierto ja hapettuminen) ja maksan rasvahappojen esteröimistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Aarhus, Danmark, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 28 kg/m2
- steatoosi FF % > 5,6 % MR-spektroskopiassa NAFLD- ja NASH-ryhmille
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tupakointi
- raskaus
- muut samanaikaiset sairaudet kuin verenpainetauti ja hyperlipidemia
- osallistuminen muihin radioaktiivisiin isotooppitutkimuksiin viimeisen 3-5 kuukauden aikana (säteilyannoksesta riippuen)
- verenluovutus (3 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet ylipainoiset kohteet
MR-spektroskopia varmisti, että rasvakudosta ei esiintynyt
|
Pienen glukagonin ja suuren annoksen glukagonin infuusio samanaikaisen somatostatiini-infuusion sekä insuliinin ja kasvuhormonin korvausannosten aikana.
Palmitaatin, VLDL-triglyseridin ja glukoosin merkkiaineiden infuusio.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
MR-spektroskopia todisti steatoosin, ei steatohepatiittia maksabiopsiassa
|
Pienen glukagonin ja suuren annoksen glukagonin infuusio samanaikaisen somatostatiini-infuusion sekä insuliinin ja kasvuhormonin korvausannosten aikana.
Palmitaatin, VLDL-triglyseridin ja glukoosin merkkiaineiden infuusio.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on alkoholiton steatohepatiitti
MR-spektroskopialla varmistettiin steatoosi, steatohepatiitti maksabiopsialla
|
Pienen glukagonin ja suuren annoksen glukagonin infuusio samanaikaisen somatostatiini-infuusion sekä insuliinin ja kasvuhormonin korvausannosten aikana.
Palmitaatin, VLDL-triglyseridin ja glukoosin merkkiaineiden infuusio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLDL-triglyseridikinetiikka (ulkonäkönopeus (µmol/min) ja hapettumisnopeus (µmol/min))
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Ex vivo leimattu VLDL [14C]-trioleiinimerkkitekniikka.
Hapettumista mitataan uloshengitysilman ominaisaktiivisuudella.
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
|
Endogeenin glukoosin tuotanto (mmol/kg/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
3-3H glukoosimerkkitekniikka
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPL-aktiivisuus (lipoproteiinilipaasi, µmol/h)
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Mitattu glyserolistabiloidulla substraattimenetelmällä
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
|
VLDL-triglyseridi-rasvahappojen otto lihas- ja rasvakudoksessa (%)
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen lihas- ja rasvakudosbiopsioista
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
|
Merkityksellisten geenien ilmentyminen kudoksissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
PCR lihas- ja rasvakudosbiopsioissa
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
|
Rasvahappojen kiertokulku (µmol/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
[9,10-3H]-palmitaatin infuusio ja spesifisen aktiivisuuden mittaus lihas- ja rasvakudoksessa
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Heebøll, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230279
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .