富含血小板的纤维蛋白治疗全层腭部伤口
2023年3月14日 更新者：Michele Paolantonio、G. d'Annunzio University
富血小板纤维蛋白治疗全厚腭移植物后腭部伤口：一项随机临床试验
在这项研究中，将研究富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 在全厚度腭移植物供体部位愈合加速和患者发病率降低方面的作用。
80 名至少患有一次牙龈退缩的患者将通过结缔组织移植物 (CTG) 进行皮瓣治疗。
在测试组（20 名患者）和对照组 2 中，四层 PRF 膜将被放置在腭部伤口上；相反，对照组 2-4 名患者将接受可吸收明胶海绵的治疗。
将在手术后 1、2、3 和 4 周监测患者上颚伤口的完全再上皮化 (CWE)、伤口区域周围敏感性的改变 (AS)、术后不适 (D)、以及通过视觉类比量表 (VAS) 评估的喂养习惯 (CFH) 的变化。
此外，将评估术后第一周镇痛药的消耗和腭部伤口延迟出血 (DWB) 的存在。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将研究富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 在全厚度腭移植物供体部位愈合加速和患者发病率降低方面的作用。
80 名至少患有一次牙龈退缩的患者将接受冠向推进皮瓣 (CAF) 和结缔组织移植物 (CTG)，该移植物是游离牙龈移植物去上皮化后得到的。
在测试组（20 名患者）中，四层 PRF 膜将被放置在腭部伤口上；相反，对照组患者将接受可吸收明胶海绵的治疗。
将在手术后 1、2、3 和 4 周监测患者上颚伤口的完全再上皮化 (CWE)、伤口区域周围敏感性的改变 (AS)、术后不适 (D)、以及通过视觉类比量表 (VAS) 评估的喂养习惯 (CFH) 的变化。
此外，将评估术后第一周镇痛药的消耗和腭部伤口延迟出血 (DWB) 的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CH
-
Chieti、CH、意大利、66100
- G. d'Annunzio University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过膜龈手术干预治疗单个牙龈退缩
- 身体健康
- 保持良好的口腔卫生
排除标准：
- 无全身性疾病；无凝血障碍；过去 6 个月内未服用影响牙周状况的药物；没有怀孕或哺乳；
- 无吸烟习惯；
- 实验地点不进行牙周手术；
- 没有适当的牙髓治疗
- 手术部位没有牙齿松动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全厚腭骨移植物
全层腭部伤口将受到四层富含血小板纤维蛋白的保护，该富含血小板纤维蛋白通过自身折叠 2 富含血小板纤维蛋白膜或明胶海绵获得
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腭部伤口将受到四层富含血小板纤维蛋白的保护，该富含血小板纤维蛋白通过自身折叠 2 层富含血小板的纤维蛋白膜获得
上颚伤口将由明胶海绵保护
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有源比较器：游离牙龈移植
上皮化的游离牙龈移植物腭部伤口将受到四层富含血小板纤维蛋白的保护，该富含血小板纤维蛋白通过自身折叠 2 富含血小板纤维蛋白膜或明胶海绵获得
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腭部伤口将受到四层富含血小板纤维蛋白的保护，该富含血小板纤维蛋白通过自身折叠 2 层富含血小板的纤维蛋白膜获得
上颚伤口将由明胶海绵保护
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颚伤口完全再上皮化所需的时间
大体时间：4周
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主要结果是评估上颚伤口完全再上皮化所需的时间
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：michele paolantonio、università G. D'annunzio Chieti-Pescara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月2日
初级完成 (实际的)
2019年10月2日
研究完成 (实际的)
2019年11月4日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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