Fibrina ricca di piastrine nel trattamento delle ferite palatali a tutto spessore
14 marzo 2023 aggiornato da: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Fibrina ricca di piastrine nel trattamento delle ferite palatali dopo il prelievo di innesti palatali a tutto spessore: uno studio clinico randomizzato
In questo studio verrà indagata l'utilità della fibrina ricca di piastrine (PRF) nell'accelerazione della guarigione del sito donatore di innesto palatale a tutto spessore e nella riduzione della morbilità del paziente.
Ottanta pazienti, con almeno una recessione gengivale, saranno trattati con un lembo con innesto di tessuto connettivo (CTG).
Nel gruppo test (20 pazienti) e nel gruppo di controllo 2 verrà posizionato uno strato quadruplo di membrana PRF sopra le ferite palatali; al contrario, i gruppi di controllo 2-4 pazienti saranno trattati con una spugna di gelatina assorbibile.
I pazienti saranno monitorati a 1, 2, 3 e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico per la completa riepitelizzazione della ferita palatale (CWE), l'alterazione della sensibilità (AS) intorno all'area della ferita, il disagio post-operatorio (D), e le modifiche delle abitudini alimentari (CFH) mediante una valutazione su scala analogica visiva (VAS).
Inoltre, verrà valutato il consumo di analgesici e l'esistenza di sanguinamento ritardato dalla ferita palatale (DWB) durante la prima settimana post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà indagata l'utilità della fibrina ricca di piastrine (PRF) nell'accelerazione della guarigione del sito donatore di innesto palatale a tutto spessore e nella riduzione della morbilità del paziente.
Ottanta pazienti, con almeno una recessione gengivale, saranno trattati con un lembo avanzato coronalmente (CAF) con innesto di tessuto connettivo (CTG) risultante dalla disepitelizzazione di un innesto gengivale libero.
Nel gruppo di test (20 pazienti) verrà posizionato uno strato quadruplo di membrana PRF sopra le ferite palatali; al contrario, i pazienti del gruppo di controllo saranno trattati con una spugna di gelatina assorbibile.
I pazienti saranno monitorati a 1, 2, 3 e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico per la completa riepitelizzazione della ferita palatale (CWE), l'alterazione della sensibilità (AS) intorno all'area della ferita, il disagio post-operatorio (D), e le modifiche delle abitudini alimentari (CFH) mediante una valutazione su scala analogica visiva (VAS).
Inoltre, verrà valutato il consumo di analgesici e l'esistenza di sanguinamento ritardato dalla ferita palatale (DWB) durante la prima settimana post-operatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CH
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Chieti, CH, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una sola recessione gengivale da trattare con un intervento di chirurgia mucogengivale
- essere in buona salute sistemica
- avere una buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- nessuna malattia sistemica; nessun disturbo della coagulazione; nessun farmaco che influisca sullo stato parodontale nei 6 mesi precedenti; nessuna gravidanza o allattamento;
- nessuna abitudine al fumo;
- nessuna chirurgia parodontale nei siti sperimentali;
- nessun trattamento endodontico inadeguato
- nessuna mobilità dei denti nel sito dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: INNESTO PALATALE A TUTTO SPESSORE
la ferita palatale a tutto spessore sarà protetta da un quadruplo strato di Fibrina Ricca di Piastrine ottenuto ripiegando su se stessa 2 membrane di Fibrina Ricca di Piastrine o da una spugna di gelatina
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la ferita palatale sarà protetta da un quadruplo strato di Fibrina Ricca in Piastrine ottenuta ripiegando su se stessa 2 membrane di Fibrina Ricca in Piastrine
la ferita palatale sarà protetta da una spugna di gelatina
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Comparatore attivo: INNESTO GENGIVALE LIBERO
la ferita palatale degli innesti gengivali liberi epitelizzati sarà protetta da un quadruplo strato di fibrina ricca di piastrine ottenuta ripiegando su se stessa 2 membrane di fibrina ricca di piastrine o da una spugna di gelatina
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la ferita palatale sarà protetta da un quadruplo strato di Fibrina Ricca in Piastrine ottenuta ripiegando su se stessa 2 membrane di Fibrina Ricca in Piastrine
la ferita palatale sarà protetta da una spugna di gelatina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per ottenere una completa riepitelizzazione della ferita palatale
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'esito primario è valutare il tempo necessario per ottenere una completa riepitelizzazione della ferita palatale
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 072019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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