Fibrine riche en plaquettes dans le traitement des plaies palatines de pleine épaisseur
14 mars 2023 mis à jour par: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Fibrine riche en plaquettes dans le traitement des plaies palatines après prélèvement de greffes palatines pleine épaisseur : un essai clinique randomisé
Dans cette étude, l'utilité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sera étudiée dans l'accélération de la guérison du site donneur de greffe palatine pleine épaisseur et dans la réduction de la morbidité du patient.
Quatre-vingts patients, présentant au moins une récession gingivale seront traités par un lambeau avec greffe de tissu conjonctif (CTG).
Dans le groupe test (20 patients) et dans le groupe témoin 2, une quadruple couche de membrane PRF sera placée sur les plaies palatines ; à l'inverse, les groupes témoins 2 à 4 patients seront traités par une éponge de gélatine résorbable.
Les patients seront suivis à 1, 2, 3 et 4 semaines après la chirurgie pour la ré-épithélialisation complète de la plaie palatine (CWE), l'altération de la sensibilité (AS) autour de la zone de la plaie, l'inconfort post-opératoire (D), et les changements d'habitudes alimentaires (CFH) par une évaluation à l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la consommation d'analgésiques et l'existence d'un retard de saignement de la plaie palatine (DWB) au cours de la première semaine post-opératoire seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'utilité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sera étudiée dans l'accélération de la guérison du site donneur de greffe palatine pleine épaisseur et dans la réduction de la morbidité du patient.
Quatre-vingts patients, présentant au moins une récession gingivale seront traités par un lambeau d'avancée coronaire (CAF) avec greffe de tissu conjonctif (CTG) résultant de la désépithélialisation d'une greffe gingivale libre.
Dans le groupe test (20 patients), une quadruple couche de membrane PRF sera placée sur les plaies palatines ; à l'inverse, les patients des groupes témoins seront traités par une éponge de gélatine résorbable.
Les patients seront suivis à 1, 2, 3 et 4 semaines après la chirurgie pour la ré-épithélialisation complète de la plaie palatine (CWE), l'altération de la sensibilité (AS) autour de la zone de la plaie, l'inconfort post-opératoire (D), et les changements d'habitudes alimentaires (CFH) par une évaluation à l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la consommation d'analgésiques et l'existence d'un retard de saignement de la plaie palatine (DWB) au cours de la première semaine post-opératoire seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CH
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Chieti, CH, Italie, 66100
- G. d'Annunzio University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir une seule récession gingivale à traiter par une intervention de chirurgie mucogingivale
- être en bonne santé systémique
- avoir une bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- pas de maladies systémiques ; pas de troubles de la coagulation ; aucun médicament affectant l'état parodontal au cours des 6 mois précédents ; pas de grossesse ou d'allaitement;
- aucune habitude de fumer;
- pas de chirurgie parodontale sur les sites expérimentaux ;
- pas de traitement endodontique inadéquat
- pas de mobilité dentaire sur le site de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GREFFE PALATINE DE PLEINE EPAISSEUR
la plaie palatine pleine épaisseur sera protégée par une quadruple couche de Fibrine Riche en Plaquettes obtenue en repliant sur elle-même 2 membranes de Fibrine Riche en Plaquettes ou par une éponge de gélatine
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la plaie palatine sera protégée par une quadruple couche de Fibrine Riche en Plaquettes obtenue en repliant sur elle-même 2 membranes de Fibrine Riche en Plaquettes
la plaie palatine sera protégée par une éponge de gélatine
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Comparateur actif: GREFFE GINGIVALE GRATUITE
la plaie palatine des Greffes Gingivales Libres Epithélialisées sera protégée par une quadruple couche de Fibrine Riche en Plaquettes obtenue en repliant sur elle-même 2 membranes de Fibrine Riche en Plaquettes ou par une éponge de gélatine
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la plaie palatine sera protégée par une quadruple couche de Fibrine Riche en Plaquettes obtenue en repliant sur elle-même 2 membranes de Fibrine Riche en Plaquettes
la plaie palatine sera protégée par une éponge de gélatine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour obtenir une réépithélialisation complète de la plaie palatine
Délai: 4 semaines
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Le critère de jugement principal est d'évaluer le temps nécessaire pour obtenir une réépithélialisation complète de la plaie palatine
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 072019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .