Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt fibrin vid behandling av palmsår med full tjocklek

14 mars 2023 uppdaterad av: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Blodplättsrikt fibrin vid behandling av palatala sår efter skörd av palatala transplantat av full tjocklek: en randomiserad klinisk prövning

I denna studie kommer det att undersökas användbarheten av trombocytrikt fibrin (PRF) i läkningsacceleration av palataltransplantatets donatorställe med full tjocklek och i patientens minskning av sjukligheten. Åttio patienter med minst en tandköttsrecess kommer att behandlas med en flik med bindvävstransplantat (CTG). I testgruppen (20 patienter) och i kontrollgrupp 2 kommer ett fyrdubbelt lager av PRF-membran att läggas över palatala såren; omvänt kommer kontrollgrupperna 2-4 patienter att behandlas med en absorberbar gelatinsvamp. Patienterna kommer att övervakas 1, 2, 3 och 4 veckor efter operationen för fullständig återepitelisering av det palatala såret (CWE), förändringen av känslighet (AS) runt sårområdet, det postoperativa obehaget (D), och förändringar av matvanor (CFH) genom en visuell analog skala (VAS) utvärdering. Dessutom kommer analgetikakonsumtionen och förekomsten av fördröjd blödning från palatala såret (DWB) under den första postoperativa veckan att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer det att undersökas användbarheten av trombocytrikt fibrin (PRF) i läkningsacceleration av palataltransplantatets donatorställe med full tjocklek och i patientens minskning av sjukligheten. Åttio patienter med minst en tandköttsrecession kommer att behandlas med en koronalt avancerad flap (CAF) med bindvävstransplantat (CTG) som är resultatet av de-epitelisering av ett fritt gingivaltransplantat. I testgruppen (20 patienter) kommer ett fyrdubbelt lager av PRF-membran att placeras över palatala såren; omvänt kommer kontrollgruppens patienter att behandlas med en absorberbar gelatinsvamp. Patienterna kommer att övervakas 1, 2, 3 och 4 veckor efter operationen för fullständig återepitelisering av det palatala såret (CWE), förändringen av känslighet (AS) runt sårområdet, det postoperativa obehaget (D), och förändringar av matvanor (CFH) genom en visuell analog skala (VAS) utvärdering. Dessutom kommer analgetikakonsumtionen och förekomsten av fördröjd blödning från palatala såret (DWB) under den första postoperativa veckan att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • G. D'Annunzio University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att ha en enda tandköttsrecession som ska behandlas med en mukogingival kirurgisk intervention
  • att vara vid god systemisk hälsa
  • att ha en bra munhygien

Exklusions kriterier:

  • inga systemiska sjukdomar; inga koagulationsrubbningar; inga mediciner som påverkar periodontal status under de senaste 6 månaderna; ingen graviditet eller amning;
  • inga rökvanor;
  • ingen periodontal kirurgi på experimentställena;
  • ingen otillräcklig endodontisk behandling
  • ingen tandrörlighet på operationsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FULL TJOCKLIGHET PALATAL GRAFT
palatala såret i full tjocklek kommer att skyddas av ett fyrdubbelt lager av blodplättsrikt fibrin som erhålls genom att vika på sig membranet med 2 trombocytrika fibrin eller genom en gelatinsvamp
Procedur: Palatalsårbandage med PRF
palatala såret kommer att skyddas av ett fyrdubbelt lager av blodplättsrikt fibrin som erhålls genom att vika på sig 2 trombocytrika fibrinmembran
Procedur: Palatal sårbandage med gelatinsvamp
palatala såret kommer att skyddas av gelatinsvamp
Aktiv komparator: GRATIS GINGIVAL GRAFT
det epiteliserade fria tandköttstransplantatets palatala sår kommer att skyddas av ett fyrdubbelt lager av blodplättsrikt fibrin som erhålls genom att vika på sig membranet med 2 trombocytrika fibrin eller genom en gelatinsvamp
Procedur: Palatalsårbandage med PRF
palatala såret kommer att skyddas av ett fyrdubbelt lager av blodplättsrikt fibrin som erhålls genom att vika på sig 2 trombocytrika fibrinmembran
Procedur: Palatal sårbandage med gelatinsvamp
palatala såret kommer att skyddas av gelatinsvamp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som behövs för att erhålla en fullständig reepitelisering av palatala såret
Tidsram: 4 veckor
Det primära resultatet är att bedöma den tid som behövs för att erhålla en fullständig reepitelisering av palatala såret
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Utredare

  • Studierektor: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 072019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på Palatalsårbandage med PRF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera