Fibrina rica em plaquetas no tratamento de feridas palatinas de espessura total
14 de março de 2023 atualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Fibrina Rica em Plaquetas no Tratamento de Feridas Palatais Após Colheita de Enxertos Palatinos de Espessura Total: Um Ensaio Clínico Randomizado
Neste estudo será investigada a utilidade da Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) na aceleração da cicatrização da área doadora de enxerto palatino de espessura total e na redução da morbidade do paciente.
Oitenta pacientes, com pelo menos uma recessão gengival, serão tratados por retalho com enxerto de tecido conjuntivo (CTG).
No grupo teste (20 pacientes) e no grupo controle 2 será colocada uma camada quádrupla de membrana PRF sobre as feridas palatinas; inversamente, os pacientes dos grupos de controle 2-4 serão tratados com uma esponja de gelatina absorvível.
Os pacientes serão monitorados em 1, 2, 3 e 4 semanas após a cirurgia para a reepitelização completa da ferida palatina (CWE), a alteração da sensibilidade (AS) ao redor da área da ferida, o desconforto pós-operatório (D), e as mudanças de hábitos alimentares (CFH) por uma avaliação da escala visual analógica (VAS).
Além disso, será avaliado o consumo de analgésicos e a existência de sangramento tardio da ferida palatina (DWB) durante a primeira semana pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo será investigada a utilidade da Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) na aceleração da cicatrização da área doadora de enxerto palatino de espessura total e na redução da morbidade do paciente.
Oitenta pacientes, com pelo menos uma recessão gengival, serão tratados por um retalho avançado coronalmente (CAF) com enxerto de tecido conjuntivo (CTG) resultante da desepitelização de um enxerto gengival livre.
No grupo teste (20 pacientes) uma camada quádrupla de membrana PRF será colocada sobre as feridas palatinas; inversamente, os pacientes do grupo controle serão tratados com uma esponja de gelatina absorvível.
Os pacientes serão monitorados em 1, 2, 3 e 4 semanas após a cirurgia para a reepitelização completa da ferida palatina (CWE), a alteração da sensibilidade (AS) ao redor da área da ferida, o desconforto pós-operatório (D), e as mudanças de hábitos alimentares (CFH) por uma avaliação da escala visual analógica (VAS).
Além disso, será avaliado o consumo de analgésicos e a existência de sangramento tardio da ferida palatina (DWB) durante a primeira semana pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CH
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Chieti, CH, Itália, 66100
- G. D'Annunzio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma única recessão gengival a ser tratada por uma intervenção cirúrgica mucogengival
- estar em boa saúde sistêmica
- ter uma boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- sem doenças sistêmicas; sem distúrbios de coagulação; nenhum medicamento afetando o estado periodontal nos últimos 6 meses; sem gravidez ou lactação;
- nenhum hábito de fumar;
- nenhuma cirurgia periodontal nos locais experimentais;
- nenhum tratamento endodôntico inadequado
- sem mobilidade dentária no local da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ENXERTO PALATAL DE ESPESSURA COMPLETA
a ferida palatina de espessura total será protegida por uma camada quádrupla de Fibrina Rica em Plaquetas obtida dobrando-se sobre si mesma 2 Membrana de Fibrina Rica em Plaquetas ou por esponja de gelatina
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ferida palatina será protegida por uma camada quádrupla de Fibrina Rica em Plaquetas obtida dobrando sobre si mesma 2 membranas de Fibrina Rica em Plaquetas
ferida palatina será protegida por esponja de gelatina
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Comparador Ativo: ENXERTO GENGIVAL LIVRE
a ferida palatina dos Enxertos Gengivais Livres Epitelizados será protegida por uma camada quádrupla de Fibrina Rica em Plaquetas obtida dobrando sobre si mesma 2 Membrana de Fibrina Rica em Plaquetas ou por esponja de gelatina
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ferida palatina será protegida por uma camada quádrupla de Fibrina Rica em Plaquetas obtida dobrando sobre si mesma 2 membranas de Fibrina Rica em Plaquetas
ferida palatina será protegida por esponja de gelatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para obter uma reepitelização completa da ferida palatina
Prazo: 4 semanas
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O desfecho primário é avaliar o tempo necessário para obter uma reepitelização completa da ferida palatina
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 072019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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